Виктоза инструкция по применению цена отзывы врачей

Содержание

• 1 Форма выпуска, состав и фармакологическое действие
• 2 Показания и противопоказания к использованию препарата
• 3 Инструкция по применению
• 4 Передозировка и побочные эффекты
• 5 Лекарственное взаимодействие и особые указания
• 6 Лекарства аналогичного действия
• 7 Мнения врачей и пациентов
• 8 Форма выпуска и состав
• 9 Фармакологические свойства
  • 9.1 Фармакодинамика
  • 9.2 Фармакокинетика
• 10 Показания к применению
• 11 Противопоказания
• 12 Инструкция по применению Виктозы: способ и дозировка
  • 12.1 Руководство по использованию препарата

Сразу скажу, что препарат "Виктоза" не помог мне снизить вес. Результат от его использвоания минимальный. Думаю, что самостоятельное назначение в целях похудения нецелесообразно, так как средство не дает гарантированный эффект, при этом имеет побочные эффекты и противопоказания.
Препарат имеет непривычную форму выпуска — шприц-ручка. Объем содержимого 3 мл, дозировка действующего вещества 18 мг. В 1 упаковке — 2 шт. Действующее вещество препарата — лираглутид и натрия гидрофосфата дигидрат. Раствор бесцветный, полностью прозрачный.
Стоимость дорогая — 1 упаковка стоит от 9 до 10 тыс. рублей. Препарат колется в область плеча или живота. Изначально дозировка не должна превышать 0,6 мг. После увеличивать до 1,8 мг. Необходимую дозировку нужно указывать с помощью тумблера-настройки на шприце. При похудении рекомендуется вкалывать минимальную дозировку.

Виктозу мне назначил мой эндокринолог, когда у меня повысился уровень сахара в крови. Помимо этого мне прописали безуглеводную диету и некоторые физические упражнения. Страшно было делать эти уколы в живот в первое время, но на самом деле не всё так ужасно: шприц очень удобный, главное — внимательно соблюдать инструкцию и перед инъекцией выполнять все правила. Начальная доза, которую мне назначил врач, составляла всего 0,6 мг, это всего лишь 0,1 мл раствора — во время укола вообще не ощущается, только введение самой иглы, но она коротенькая и тонкая, вызывает минимум боли. Инъекцию необходимо выполнять раз в сутки, после 10 уколов, мою дозировку повысили до 1 мг.
После месячного курса вес уменьшился на 5 кг, уровень сахара снизился до 5,7. Отмечу, что в первое время у меня была постоянная тошнота, а пару раз даже рвота, мне объяснили, что это из-за ускоренного метаболизма. Несмотря на то, что инъекции были безболезненные, вспоминаю о них с ужасом, сам процесс очень неприятный.

Виктоза – средство вспомогательного характера для лечения больных диабетом 2 типа. Производитель – датская компания Ново Нордиск. В продаже представлен бесцветным раствором для введения под кожу, залитым в шприц-ручку. Назначается препарат лечащим врачом и требует обязательного соблюдения инструкции по применению.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие

Препарат представлен бесцветным прозрачным раствором, предназначен для введения под кожу. Активнодействующее вещество – Лираглутид, вспомогательные компоненты: Na2HPO4, пропиленгликоль, фенол, HCl, Н2О и другие.

Упакован в бумажные коробки, в которых имеются картриджи со шприц-ручкой в количестве 1, 2 и 3-х штук. Один картридж содержит 18 мг Лираглутида.

Наличие дозировочной шкалы позволяет правильно определить дозы: 0,6, 1,2, 1,8 мг. При проведении подкожной инъекции предусмотрено использование одноразовых иголок Новофайн l — 8 мм и толщиной не более 32G.

Относится к группе препаратов гипогликемического действия. Показывает эффективность при сочетании лечения с физическими нагрузками и правильной диетой. Может использоваться отдельно и комплексно, с другими лекарственными средствами.

Активнодействующий компонент – Лираглутид, посредством воздействия на отделы центральной нервной системы, стабилизирует массу тела. Благодаря Виктозе пациент может длительное время испытывать ощущение сытости за счет минимизации расхода энергии.

Активнодействующий компонент Лираглутид на 97% схожий с человеческим глюкагоноподобным пептидом (ГПП-1) активизирует человеческий ГПП-1. Разрешен для введения больным диабетом 2 степени единожды в сутки.

Длительность воздействия обеспечена такими механизмами: самоассоциацией, провоцирующей медленное поглощение препарата, связыванием с альбумином и большим уровнем ферментативной стабильности.

Под влиянием Лираглутида пробуждается стимулирование секреции инсулина с одновременным подавлением лишней глюкозависимой секреции глюкогона. Наряду со минимизацией уровня гликемии отмечается задержка при опорожнении желудочно-кишечного тракта, снижается масса тела.

Показания и противопоказания к использованию препарата

Назначается строго лечащим специалистом как дополнительное средство.

Используется при комплексной терапии для стабилизации уровня сахара с:

• Метформином или с производными Сульфонилмочевины у больных с малым гликемическим индексом, несмотря на максимально-переносимые дозировки указанных веществ в монотерапии;
• Метформином или с производными Сульфонилмочевины или Метформином и Тиазолидиндионами у больных с малым гликемическим индексом, несмотря на проведение комплексной терапии 2 препаратами.

Противопоказанием к применению препарата может служить:

• высокая чувствительность к активнодействующему или дополнительным компонентам;
• период кормления ребенка;
• беременность;
• нарушение углеводного обмена, связанного с недостаточностью инсулина;
• диабеты другого типа;
• заболевания почек в острой и тяжелой форме;
• проблемы сердца, в т.ч. и при сердечной недостаточности;
• болезни ЖКТ;
• период воспалительных процессов в кишечнике;
• парез желудка;
• возраст.

Инструкция по применению

Применяется единожды в сутки для пациентов больных сахарным диабетом 2 типа. Вводится как подкожная инъекция. Местами введения укола являются: брюшная область, бедра или плечи. Места введения могут изменяться независимо от времени введения. Однако рекомендовано введение инъекции в одно время суток, максимально удобное для больного.

Первая дозировка — 0,6 мг ежесуточно/7 суток. По истечении — дозировка увеличивается до 1,2 мг. Медицинские исследования показывают, что у некоторых пациентов отмечается высокая результативность, которая появляется при введении дозы от 1,2 до 1,8 мг. Ежедневное введение 1,8 мг не рекомендовано.

При проведении совместной терапии Метформином и Тиазолидионом дозировка неизменна.

Виктоза + производные Сульфонилмочевины — рекомендовано уменьшение дозировки, во избежание появления гликемии.

Дозировка лекарства не зависит от возраста. Исключением являются лица старше 75-летнего возраста. Для больных, страдающих почечной недостаточностью в легкой форме, дозировка остается прежней.

Перед использованием препарата необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией и правилами пользования ручкой шприцом.

• использование замороженной Виктозы;
• многократное использование иглы для инъекции;
• хранение шприца-ручки с присоединенной к нему иглой.

Соблюдение указанных рекомендаций предупредит заражение и сократит риск побочных эффектов при введение инъекции.

Наглядная видео-инструкция по пользованию шприц-ручкой:

Передозировка и побочные эффекты

Передозировка возникает при несоблюдении требований и рекомендаций лечащего врача.

Замечены следующие патологии со стороны различных органов и систем организма:

• нарушение процессов метаболизма — тошнота, головокружение, слабость, боли в животе, отсутствие аппетита, в некоторых случаях – обезвоживание;
• центральная нервная система — возникновение сильной мигрени, не снимаемой таблетированными препаратами;
• иммунная система — анафилактический шок;
• органы дыхания — увеличение риска возникновения заболеваний инфекционного характера;
• кожные покровы — появление аллергической реакции, зуда, высыпаний;
• желудочно-кишечный тракт — обострение гастроэнтерологических заболеваний, газообразование, неприятная отрыжка, развитие панкреатита.

Кроме указанных побочных эффектов пациентами отмечены: негативная реакция при неправильном введении лекарства, нарушение полноценной работы почек, тахикардия, затрудненное дыхание.

При появлении указанных признаков рекомендовано срочное обращение к специалисту за помощью.

При передозировке требуется пройти симптоматический терапевтический курс, назначенный специалистом. Препарат запрещен во время беременности и несовершеннолетним детям.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Многочисленные медицинские исследования показали малое фармакокинетическое воздействие с лекарственными средствами и низкое связывание с белками плазмы:

1. Парацетамол. Однократная дозировка не вызывает значительных изменений в организме.
2. Гризеофульвин. Не вызывает осложнений и изменений в организме при условии введения одной дозировки.
3. Лизиноприл, Дигоксин. Действие минимизируется на 85 и 86% соответственно.
4. Средства контарацепции. Клинического эффекта препарат не оказывает.
5. Варфарин. Исследования отсутствуют. Поэтому при совместном употреблении рекомендован мониторинг состояния работоспособности организма.
6. Инсулин. Медицинские исследования отсутствуют, при использовании Виктозы рекомендован мониторинг состояния организма.

• действие на пациентов с сердечной недостаточностью исследовано недостаточно, поэтому необходимо принимать препарат с осторожностью;
• исследования показали токсичное воздействие раствора на плод, поэтому при диагностировании беременности дальнейшее лечение необходимо проводить инсулином;
• при вождении автомобиля больной должен быть предварительно осведомлен о действии Виктозы на организм во избежание развития гипогликемического состояния во время ведения автосредства;
• при заболеваниях щитовидной железы препарат следует применять с осторожностью, поскольку увеличен риск возникновения тиреотоксического зоба и опухолей.

Лекарства аналогичного действия

Стопроцентные аналоги на рынке фармакологии отсутствуют.

Список препаратов с аналогичным действием на организм:

1. Новонорм. Препарат сахаропонижающего действия. Производитель – Германия. Главный активнодействующий компонент – Репаглинид. Доступен каждому благодаря бюджетной стоимости от 170 до 230 руб.
2. Баета. Препарат для инсулинозависимых больных. Выпускается в виде раствора для п/к инъекций. Активнодействующмй компонент – Эксенадит. Средняя цена составляет 4000 руб.
3. Луксумия. Используется по решению врача. Оказывает эффективное действие при условии строгого соблюдении рекомендаций.

Мнения врачей и пациентов

Согласно многочисленным отзывам врачей и пациентов, Виктоза показывает высокую эффективность, быстро нормализуя содержание сахара в крови. Однако отмечается высокая цена на препарат и многочисленные побочные эффекты.

Это один из лучших препаратов, предназначенных для нормализации уровня глюкозы диабетикам по 2 типу. Наблюдения показали, что уровень глюкозы и гликированного гемоглобина держится согласно допустимой норме. Отмечается уменьшение жировой прослойки. Но некоторые пациенты жаловались на плохое самочувствие и я была вынуждена отменить прием препарата. Также минусом является дороговизна. Не все могут позволить покупать себе Виктозу.

Ирина Петровна, врач-терапевт, 46 лет

Виктозой 0,6 пользуюсь около 2-х недель. Сахар держится в пределах 4-5, максимальный показатель достигал 6. Появилось ощущение легкости. Начал понемногу сбрасывать вес, несмотря на то, что я люблю полежать. От сладостей практически отказался. Препарат быстрого и потрясающего действия. Из минусов замечу — очень дорого.

Николай, Москва, 40 лет

В 2012 году мне был поставлен диагноз диабет 2 степени. Эндокринолог прописал Виктозу. При весе 115 кг и росте 1,75 м сахар достигал 16! Принимал Глюкофаж дважды в сутки по 1000 и Виктозу один раз в сутки по 1,2. Сахар нормализовался через месяц. Через 2 месяца взвесилась – похудела на 15 кг. Сейчас сахар держится от 5 до 6 м/моль.

Екатерина, 35 лет, Орел

Виктоза – раствор, который можно купить как в аптеках, так и через интернет магазин, специализирующийся на продажи лекарств. Цена зависит от количества поставщиков, вида собственности предприятия и торговой надбавки.

Минимальная стоимость составляет 8000 руб., максимальная 21600 руб.

Виктоза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Victoza

Код ATX: A10BX07

Действующее вещество: лираглутид (Liraglutide)

Производитель: Ново Нордиск, А/С (Novo Nordisk, A/S) (Дания)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Цены в аптеках: от 9159 руб.

Виктоза – агонист рецепторов глюкагоноподобного полипептида (ГПП); гипогликемическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: бесцветный или почти бесцветный (по 3 мл* в стеклянных картриджах, которые запаяны в одноразовую пластиковую шприц-ручку для многократных инъекций, в картонной пачке 1, 2 или 3 шприц-ручки).

* В 1 шприц-ручке (3 мл) содержится 10 доз по 1,8 мг, 15 доз по 1,2 мг или 30 доз по 0,6 мг.

Активное вещество: лираглутид, в 1 мл – 6 мг.

Вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная/натрия гидроксид q.s., натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1). Произведен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, который имеет 97% гомологичности с человеческим ГПП-1; связывается и активирует у человека рецепторы ГПП-1.

Рецептор ГПП-1 представляет собой мишень для нативного ГПП-1, который является эндогенным гормоном инкретина, вызывающим стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в β-клетках поджелудочной железы. В сравнении с нативным ГПП-1, фармакодинамический и фармакокинетический профили лираглутида позволяют вводить его 1 раз в день.

При подкожной инъекции профиль длительного действия вещества базируется на трех механизмах:

• самоассоциация, что обеспечивает замедленное всасывание лираглутида;
• связывание с альбумином;
• более высокий уровень ферментативной стабильности в отношении ДПП-4 (дипептидилпептидазы-4) и НЭП (фермента нейтральной эндопептидазы), благодаря чему обеспечивается длительный T_1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы.

Эффект лираглутида основан на взаимодействии со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего увеличивается уровень цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Под действием вещества наблюдается глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина, а также улучшается функция β-клеток поджелудочной железы. Одновременно с этим происходит глюкозозависимое подавление излишне повышенной секреции глюкагона. Таким образом, при увеличении концентрации глюкозы крови происходит подавление секреции глюкагона и стимуляция секреции инсулина.

С другой стороны, у пациентов с гипогликемией лираглутид понижает секрецию инсулина, не подавляя при этом секрецию глюкагона. Механизм уменьшения уровня гликемии также включает незначительную задержку опорожнения желудка. При помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии, лираглутид приводит к уменьшению жировой ткани и снижению массы тела.

ГПП-1 – физиологический регулятор аппетита и потребления калорий, рецепторы этого пептида располагаются в нескольких областях головного мозга, которые участвуют в процессах регуляции аппетита.

При проведении исследований на животных установлено, что посредством специфической активации рецепторов ГПП-1, лираглутид усиливает сигналы насыщения и ослабляет сигналы голода, приводя тем самым к уменьшению веса.

Также, по результатам исследований на животных, лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Вещество является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации β-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель β-клеток (апоптоз), которая индуцируется цитокинами и свободными жирными кислотами. Таким образом, лираглутид увеличивает биосинтез инсулина и увеличивает массу β-клеток. После нормализации концентрации глюкозы, лираглутид прекращает увеличивать массу β-клеток поджелудочной железы.

Виктоза оказывает длительное 24-часовое действие и способствует улучшению гликемического контроля, что достигается снижением концентрации глюкозы крови натощак и после еды при сахарном диабете типа 2.

Фармакокинетика

После подкожного введения всасывание лираглутида происходит медленно, T_max (время достижения максимальной концентрации) в плазме составляет 8–12 часов. C_max (максимальная концентрация) в плазме после введения однократной дозы 0,6 мг составляет 9,4 нмоль/л. При применении дозы 1,8 мг средний показатель C_ss (равновесной концентрации) в плазме достигает примерно 34 нмоль/л. Экспозиция вещества усиливается пропорционально дозе. Внутрииндивидуальный коэффициент вариации для AUC (площадь под кривой «концентрация – время») после введения лираглутида в однократной дозе – 11%. Абсолютная биологическая доступность – около 55%.

Кажущийся V_d (объем распределения) лираглутида в тканях при подкожном способе введения составляет 11–17 л, значение среднего V_d после внутривенного введения – 0,07 л/кг. Отмечается значительное связывание лираглутида с белками плазмы крови (> 98%).

Метаболизм лираглутида происходит подобно крупным белкам, без участия в качестве пути выведения какого-либо специфического органа. На протяжении 24 часов после введения однократной дозы главным компонентом плазмы остается неизмененное вещество. В плазме обнаружены два метаболита (≤ 9 и ≤ 5% от общей дозы).

Неизмененный лираглутид после введения дозы [ 3 Н]-лираглутида в моче или кале не определяется. Почками или через кишечник выводится лишь незначительная часть связанных с веществом метаболитов (6 и 5% соответственно). После подкожного введения однократной дозы лираглутида средний клиренс из организма составляет примерно 1,2 л/ч с элиминационным T_1/2 около 13 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Виктоза применяется при сахарном диабете 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями для достижения гликемического контроля.

Возможные способы применения препарата:

• монотерапия;
• комбинированная терапия с одним или несколькими пероральными гипогликемическими средствами (тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, метформином) у пациентов, которым при предшествующей терапии не удалось достичь адекватного гликемического контроля;
• комбинированная терапия с базальным инсулином у пациентов, которым не удалось достичь адекватного гликемического контроля с помощью Виктозы в комбинации с метформином.

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз;
• сахарный диабет 1 типа;
• множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
• нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• диабетический гастропарез;
• воспалительные заболевания кишечника;
• хроническая сердечная недостаточностью III–IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
• медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т. ч. семейном;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Виктозы.

• заболевания щитовидной железы;
• хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA;
• возраст старше 75 лет.

Инструкция по применению Виктозы: способ и дозировка

Виктозу необходимо вводить подкожно в живот, плечо или бедро 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи. Место и время инъекции можно менять без коррекции дозы, тем не менее желательно вводить препарат примерно в одно и то же время суток, наиболее удобное для пациента.

Чтобы улучшить желудочно-кишечную переносимость начинать лечение рекомендуется с суточной дозы 0,6 мг. Минимум через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости, для достижения наилучшего гликемического контроля, с учетом клинической эффективности Виктозы, минимум через неделю возможно увеличение дозы до 1,8 мг. Применение более высоких доз не рекомендуется.

Препарат можно назначать дополнительно к проводимой терапии метформином или комбинированной терапии метформином в сочетании с тиазолидиндионом. Дозы последних при этом корректировать не нужно.

Виктозу можно добавлять к существующей терапии производными сульфонилмочевины или комбинированной терапии метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины. В этом случае для минимизации риска развития нежелательных гипогликемий дозу производных сульфонилмочевины следует снижать.

Также Виктозу можно добавлять к базальным инсулинам, но для снижения риска возникновения гипогликемии необходимо уменьшать дозу инсулина.

В случае пропуска приема дозы:

• если прошло не более 12 часов, необходимо как можно быстрее ввести пропущенную дозу;
• если прошло более 12 часов, следующую дозу необходимо ввести на следующий день в запланированное время, т. е. не нужно компенсировать пропущенную дозу введением дополнительной или удвоенной дозы.

Руководство по использованию препарата

Каждая шприц-ручка предназначена для индивидуального использования.

Препарат следует вводить с помощью игл длиной до 8 мм и толщиной до 32G (не входят в комплект, поэтому приобретаются отдельно). Шприц-ручки сочетаются с одноразовыми инъекционными иглами НовоТвист и НовоФайн.

Не следует вводить Виктозу, если раствор выглядит иначе, чем прозрачная почти бесцветная или бесцветная жидкость.

Нельзя вводить препарат, если он подвергся замораживанию.

Нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. После каждой инъекции ее необходимо выбрасывать. Эта мера позволяет предотвратить утечку, загрязнение и инфицирование препарата, а также гарантирует точность дозирования.