Как принимать мильгамму в уколах
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав:
2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание:
прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
витамины группы В+прочие
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Показания к применению:
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания:
Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы:
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие:
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
| Очень частые | более, чем у 1 из 10 проходящих лечение |
| Частые | менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение |
| Нечастые | менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение |
| Редкие | менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение |
| Очень редкие | менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи |
* в отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой;
со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редкие: тахикардия;
в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания:
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:
По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Производитель:
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия,
Упаковщик:
ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл.,
Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Мильгамма представляет собой комплексный препарат, который предлагается в аптечных сетях в форме раствора витаминов группы В для внутримышечного введения и перорального применения — Мильгамма в ампулах или в капсулах.
Чаще всего препарат назначается для лечения неврологических заболеваний, при которых нарушается проводимость импульсов в нервные ткани.
Мильгамма в ампулах, в состав которой входят витамины группы В, является эффективным лекарственным средством комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, используется для устранения воспалительных и дегенеративных процессов, а также купирования болевого синдрома.
В инструкции по применению Мильгаммы описана рекомендуемая дозировка, кратность и длительность терапевтического курса.
Для использования препарата Мильгамма необходимо индивидуальное назначение лечащего врача, так как бесконтрольный прием витаминных комплексов может пагубно сказаться на состоянии здоровья и усугубить проблему.
Высококвалифицированные специалисты Юсуповской больницы предлагают услуги по качественной диагностике и лечению заболеваний с применением самых современных технологий и новейших лекарственных препаратов, в том числе Мильгаммы.
Комплексное предварительное обследование позволит выявить противопоказания к проведению терапии с Мильгаммой, благодаря чему сокращается риск развития возможных осложнений.
Форма выпуска препарата Мильгамма
На сегодняшний день существует две формы выпуска препарата Мильгамма – раствор для инъекций (2мл) и таблетки-драже.
Применение инъекционной формы более предпочтительно, так как в этом случае активные вещества быстро попадают в кровоток, благодаря чему повышается эффективность всасывания и исключаются факторы обработки компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.
Состав Мильгаммы в ампулах имеет некоторые отличия от состава препарата, предназначенного для перорального применения.
Состав препарата Мильгамма и фармакологическое действие
Комплексным действующим веществом Мильгаммы являются витамины группы В.
В состав обеих лекарственных форм входит витамин В6 (пиридоксин), воздействие которого способствует усилению обменных процессов в тканях и органах, улучшению проводимости нервных импульсов и продукции гемоглобина.
Пиридоксин и другие витамины группы В участвуют в образовании серотонина, гистамина и адреналина.
Витамин В1 (тиамин) регулирует энергетический ресурс клеток и тканей, участвует в процессе преобразования углеводов. Таблетированная форма содержит бенфотиамин.
В состав Мильгаммы в ампулах, предназначенной для внутримышечного введения, входит цианокобаламин (витамин В12). Цианокобаламин оказывает умеренный болеутоляющий эффект, снижает риск развития анемии.
Мильгамма в ампулах обладает выраженным местным анальгезирующим действием, которое обеспечивается благодаря болеутоляющему компоненту препарата – лидокаину.
Данное свойство лидокаина позволяет использовать его для восстановления двигательной функции, нарушенной вследствие неврологической патологии либо заболевания опорно-двигательного аппарата.
Показания к применению Мильгаммы
Мильгамма в ампулах чаще всего является частью комплексного лечения, направленного на устранение воспалительного процесса и купирование болевого синдрома у пациентов, страдающих следующими патологиями:
- невралгией, невритом;
- поражение нервных тканей невоспалительного происхождения;
- парезы лицевого нерва, при которых нарушаются двигательные функции мимических мышц;
- судорожный синдром;
- множественные поражения периферических нервных окончаний;
- плексопатия;
- ретробульбарный неврит;
- воспаление нервных ганглий;
- остеохондроз.
Кроме того, Мильгамма может назначаться при ночных судорогах икроножных мышц, а также для лечения заболеваний, развитие которых было спровоцировано вирусом герпеса.
Способ применения препарата Мильгамма
Подбирая оптимальную дозировку, квалифицированные врачи учитывают индивидуальные особенности пациентов, а также форму выпуска препарата.
Мильгамма: дозировка в ампулах
В случае, если Мильгамма используется в составе комплексной терапии, а также для того, чтобы купировать острые приступы и снять болевой синдром, разовая дозировка препарата составляет 2мл (одна ампула) внутримышечно. Инъекции выполняются ежедневно, до того момента, когда состояние пациента стабильно улучшится.
В рамках поддерживающей терапии Мильгамму в суточной дозировке 2мл вводят внутримышечно через день.
Мильгамма: дозировка в таблетках
Мильгамма в форме таблеток и драже может использоваться в поддерживающем лечении пациентов со стабильным состоянием и отсутствием острых приступов. В таких случаях ежедневно принимается 1 таблетка. Длительность терапевтического курса составляет 30 дней.
При обострении патологии и в ситуациях, когда отсутствует возможность применить инъекционную форму дозировка может быть увеличена до 3 таблеток в день, соблюдая равные временные промежутки.
Противопоказания к применению Мильгаммы
Основными противопоказаниями к применению Мильгаммы являются:
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нарушение проводимости сердечной мышцы;
- индивидуальная непереносимость того или иного компонента препарата.
Как таблетированная, так и инъекционная форма Мильгаммы противопоказана детям до 16 лет, что связано с повышенным, в сравнении с возрастными нормами, содержанием витаминов. Использование данного витаминного комплекса в детском возрасте грозит развитием гипервитаминоза и отклонением в развитии и деятельности систем и органов.
Гестационный период и лактация не являются противопоказаниями к применению Мильгаммы, однако, ввиду отсутствия исследований, использование препарата в данные периоды не рекомендуется.
Во избежание передозировки, с осторожностью Мильгамма назначается при одновременном приеме других лекарственных средств и витаминных комплексов с содержанием пиридоксина, тиамина, цианокобаламина.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при использовании Мильгаммы развиваются в крайне редких случаях, преимущественно у лиц, имеющих повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата. Как правило, отмечаются реакции со стороны кожных покровов: появление зуда, сыпи, крапивницы.
При внутримышечном введении Мильгаммы может отмечаться появление местных реакций, к появлению которых может привести слишком высокая скорость инъекции или нарушения правил асептики/антисептики.
Кроме того, побочные эффекты могут возникнуть со стороны других систем организма:
- появление тошноты, рвоты;
- появление сухости, шелушения;
- сонливость, спутанность сознания;
- угнетенное дыхание;
- развитие судорожного синдрома;
- повышенное потоотделение;
- нарушение ритма сердечных сокращений;
- развитие анафилактического шока.
При возникновении любых побочных проявлений следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Мильгамма не влияет на мыслительные функции и скорость реакции, поэтому препарат разрешается использовать при вождении транспортных средств и работе, требующей высокой концентрации внимания.
Как хранить Мильгамму в ампулах?
Как хранить лекарственное средство — зависит от формы выпуска препарата Мильгамма: условия хранения ампул несколько отличаются от условий хранения таблетированной формы.
Таблетки-драже Мильгамма должны храниться в сухом, прохладном месте, при температуре, не выше 25 градусов Цельсия.
Ампулы Мильгаммы необходимо хранить при температуре, не превышающей 15 градусов Цельсия, в темном, защищенном от попадания солнечных лучей, месте.
Несмотря на то, что препарат Мильгамма является безрецептурным лекарственным средством, приобретать и использовать его самостоятельно, без рекомендации лечащего врача, крайне не рекомендуется. Как любой медикамент, он обладает рядом побочных действий и может не просто оказаться неэффективным в том или ином случае, но и нанести вред организму.
Пройти тщательное медицинское обследование на предмет выявления показаний и противопоказаний к использованию Мильгаммы можно в ведущем медицинском центре Москвы – Юсуповской больнице. Диагностические исследования проводятся на новейшем оборудовании ведущих производителей медицинской техники, благодаря чему достигается максимальная точность результатов.
Врачи Юсуповской больницы – специалисты высочайшей квалификации, подберут индивидуально для каждого пациента необходимую дозировку препарата и наиболее подходящий способ применения: пероральный или инъекционный.
Записаться на консультацию к специалисту Юсуповской больницы и задать все интересующие вопросы можно по телефону или онлайн на сайте клиники.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мильгамма. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мильгаммы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мильгаммы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, невралгий и других неврологических заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Мильгамма — комплексный препарат на основе витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме.
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Тиамин выводится с мочой. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия;
- полинейропатия (диабетическая, алкогольная);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
- радикулопатия;
- люмбоишиалгия;
- мышечно-тонические синдромы.
Формы выпуска
Раствор для внутримышечного введения в уколах (ампулах) по 2 мл.
Таблетки (драже) 100 мг + 100 мг.
Мильгамма композитум (драже) 100 мг + 100 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкое введение (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Препарат вводят глубоко в/м.
Назначают по 1 драже до 3 раз в сутки в течение 1 месяца.
Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
- зуд, крапивница;
- затрудненное дыхание;
- отек Квинке;
- анафилактический шок;
- повышенное потоотделение;
- тахикардия;
- угревая сыпь.
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.
Применение у детей
Противопоказано назначение препарата детям (недостаточно клинических данных для данной группы пациентов).
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Леводопа снижает эффект пиридоксина.
Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Индифферентен в отношении приема алкоголя (не влияет на метаболизм препарата).
Аналоги лекарственного препарата Мильгамма
Структурные аналоги по действующему веществу:
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
