Аторис противопоказания и побочные действия
Сосуды — это проводники крови по всему организму. Из-за возраста, неправильного питания, проблемной экологии и по другим причинам они засоряются. Таким образом, транспорт крови и полезных веществ в организме значительно затрудняется. К счастью, есть масса препаратов для очистки сосудов, достойным представителем которых является "Аторис". Отзывы пациентов помогут разобраться в достоинствах и недостатках препарата, а инструкция поведает об особенностях его приема.
Как действует препарат?
На основе действующего вещества аторвастатина изготовлен лекарственный препарат "Аторис". От чего помогает? Он снижает количество липидов в крови. За счет действия аторвастатина снижается активность ГМК-редуктазы и угнетается синтез холестерина. Количественное значение последнего в плазме значительно снижается за счет увеличения числа рецепторов на клетках печени и усиления связки липопротеинами.
"Аторис" также оказывает антисклеротическое действие на сосуды. Активное вещество подавляет выработку изопреноидов. Также улучшается расширение сосудов. Как правило, первых результатов удается достичь после двухнедельного приема. А уже после четырех недель наступает максимальный эффект.
Примерно 80 % активного вещества всасывается посредством органов ЖКТ. Уже через 2 часа концентрация аторвастатина в организме достигает максимальной отметки. Стоит отметить, что у женщин этот показатель на 20 % выше, чем у мужчин. Ингибирующая активность сохраняется до 30 часов. А вот выведение препарата начинается уже через 14 часов. Основная доля выводится с желчью. Остальные 40-46 % покидают организм через кишечник и мочеиспускательную систему.
Показания
В целом ряде случаев медики принимают решение о назначении такого препарата, как "Аторис". Показания к его употреблению следующие:
- гиперхолестеринемия первичная;
- смешанная гиперлипидемия;
- семейная гиперхолестеринемия;
- дисбеталипопротеинемия;
- заболевания сердца и сосудов, вызванные дислипедимией;
- профилактика ИБС, инфарктов и стенокардии;
- вторичная профилактика нежелательных последствий сердечно-сосудистых заболеваний.
Основные противопоказания
Не всем пациентам можно применять таблетки "Аторис". Противопоказания следующие:
- хронические заболевания печени, находящиеся на стадии обострения;
- алкогольный гепатит;
- печеночная недостаточность;
- беременность и грудное вскармливание;
- цирроз печени;
- повышение печеночных трансаминаз;
- чувствительность к активному компоненту или аллергическая реакция на него;
- заболевания мышечной системы;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактазы или ее дефицит;
- заболевания почек в острой форме;
- мальабсорбция галактозы.
С особой осторожностью препарат назначают пациентам с такими заболеваниями:
- алкоголизм;
- выраженные нарушения баланса электролитов;
- проблемы с обменом веществ;
- эндокринные заболевания;
- пониженное артериальное давление;
- тяжелые инфекционные заболевания;
- эпилептические припадки;
- масштабные хирургические вмешательства;
- серьезные травмы.
Как правильно принимать препарат
Для того чтобы добиться выраженного эффекта, важно правильно принимать "Аторис". Инструкция содержит такие сведения:
- За несколько дней до начала приема препарата пациента нужно перевести на диету, подразумевающую снижение количества липидов. Такого рациона нужно придерживаться на протяжении всего периода лечения.
- Таблетки "Аторис" принимаются независимо от графика приема пищи.
- В зависимости от исходной концентрации ХС-ЛПНП, определенной по результатам анализов, в сутки может быть назначено 10-80 мг препарата в сутки. Данное количество употребляется за один прием.
- Рекомендуется употреблять препарат "Аторис" ежедневно в одно и то же время.
- Изменять дозировку не рекомендуется ранее, чем через 4 недели после начала приема препарата. Только по истечении этого времени можно объективно оценить терапевтический эффект и скорректировать лечение.
Продолжительность приема
От пациентов можно услышать самые разные предположения о том, как долго принимать "Аторис". Специалисты утверждают, что если имеется риск возникновения инфаркта, то препарат нужно принимать на постоянной основе (то есть всю жизнь). При этом не рекомендуется делать никаких перерывов, ведь лекарства на основе аторвастатина не предназначены для курсового приема. Даже если они имеют побочные эффекты в виде ухудшения физического самочувствия, приходится делать выбор между комфортом и продолжительностью жизни. Уменьшение дозировки или отмена возможны только в том случае, если побочные эффекты становятся невыносимыми.
Некоторые пациенты занимаются самодеятельностью и принимают препараты на основе аторвастатина через день. Это можно назвать не более чем "народным творчеством". Если врач посоветовал вам такую схему, стоит усомниться в его компетентности. Никаких клинических исследований, которые доказывали бы эффективность такой системы приема препарата, не проводилось.
Лекарство "Аторис": побочные действия
Несмотря на всю пользу рассматриваемого препарата, в некоторых случаях наблюдается ухудшение самочувствия. Поэтому под пристальным контролем врача рекомендуется принимать "Аторис". Побочные действия могут быть следующими:
- Иногда на прием данного препарата нервная система реагирует бессонницей и головокружением. Также возможна астения, головная боль и эмоциональная нестабильность. Крайне редко появляется сонливость, ухудшение памяти, депрессивные состояния и обмороки.
- Побочные эффекты также могут возникнуть со стороны органов чувств. Иногда отмечается звон в ушах и частичная потеря слуха, сухость глаз, искаженное восприятие вкуса или полная потеря вкусовых ощущений.
- Проблемы с сердечно-сосудистой системой может вызвать "Аторис". Отзывы пациентов содержат сведения о болях в грудной клетке, учащенном сердцебиении, повышенном давлении, аритмии, стенокардии. Возможна анемия.
- Во время приема препарата более уязвимой становится дыхательная система. Лекарство может спровоцировать пневмонию, ринит, приступы бронхиальной астмы. Также велика вероятность частых носовых кровотечений.
- Достаточно много побочных эффектов наблюдается со стороны пищеварительной системы. Часто пациенты отмечают изжогу и боли в желудке, тошноту, диарею, метеоризм. Лекарство может вызвать сильное повышение аппетита или же его отсутствие. Возможно формирование язвы, гастрита, панкреатита. В редких случаях отмечают ректальное кровотечение.
- При длительном приеме рассматриваемого препарата могут возникнуть проблемы с опорно-двигательным аппаратом. Чаще всего пациенты отмечают судороги, миозит, артрит и гипертонус мышц.
- Со стороны мочеполовой системы возрастает риск инфекционных заболеваний, проблемы с мочеиспусканием (задержка или энурез), нефрит, нарушение половой функции, вагинальные кровотечения.
- Пациенты, длительно принимающие таблетки "Аторис", отмечают выпадение волос и повышенное потоотделение. Возможны негативные явления в виде кожного зуда, высыпаний, крапивницы. Крайне редко диагностируется отек лица.
- Во время приема препарата возможно незначительное увеличение массы тела.
Особые указания по применению
Для пациентов, принимающих "Аторис", инструкция содержит ряд особых указаний. Стоит особенно отметить такие моменты:
- Перед началом лечения, а также в период приема препарата необходимо контролировать показатели работы печени. Это связано с тем, что достаточно часто повышается активность печеночных трансаминаз. если показатель более чем в 3 раза превышает норму, лечение стоит прекратить.
- При появлении болей неизвестного происхождения, мышечной слабости и лихорадочных состояний необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
- Прием "Аториса" может спровоцировать острую почечную недостаточность. риск увеличивается, если комбинировать его с другими препаратами.
- Препарат "Аторис" не влияет на способность управления транспортными средствами и точными механизмами.
- Пациентам пожилого возраста лучше отказаться от приема данного препарата в виду риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
- Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться методами контрацепции во время приема "Аториса". При планировании беременности употребление препарата нужно прекратить не менее, чем за месяц.
- При назначении данного препарата кормящим матерям грудное вскармливание нужно прекратить.
Передозировка
Если пациент превысил рекомендуемую дозировку препарата, первым делом необходимо принять меры, которые будут препятствовать его дальнейшему всасыванию. Необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь и послабляющие средства. Далее проводится мониторинг состояния больного и подбирается симптоматическое лечение.
В особо тяжелых случаях, когда передозировка привела к миопатии и почечной недостаточности, препарат нужно немедленно отменить. Больному вводится раствор натрия гидрокарбоната и диуретик. В редких случаях назначают гемодиализ, но эта процедура относительно малоэффективна при выведении из организма аторвастатина.
Лекарственное взаимодействие
Играет немаловажную роль в приема лекарства "Аторис" дозировка. Тем не менее стоит учитывать такой фактор, как взаимодействие с другими препаратами. Если вы одновременно принимаете еще какие-то лекарственные средства, обратите внимание на такие данные:
- Одновременный прием антибиотиков может привести к повышению концентрации аторвастатина в крови. Это может стать причиной развития почечной недостаточности и миопатии.
- Ингибиторы белка способствуют увеличению биологической доступности рассматриваемого препарата.
- Одновременный прием антацинов приводит к понижению концентрации аторвастатина в крови. Таким образом, эффективность препарата снижается.
- Несмотря на то что "Колестипол" снижает концентрацию аторвастатина на четверть, комплексное применение дает хороший терапевтический эффект.
- Если принимать "Аторис" одновременно с контрацептивами, увеличивается степень всасывания последних.
- Комбинированный прием "Аториса" и "Амлодипина" в одинаковых дозах не приводит к значительным клиническим изменениям.
- Одновременное употребление фузидовой кислоты значительно повышает риск возникновения рабдомилиоза.
- На время приема "Аториса" рекомендуется ограничить потребление грейпфрутового сока (не более 1 литра в сутки), так как он способствует повышению концентрации аторвастатина в плазме.
Лекарство "Аторис": аналоги
Рассматриваемый препарат имеет достаточно много заменителей, которые аналогичным образом действуют на организм. В зависимости от фирмы-производителя цена может быть выше или ниже, чем на "Аторис". Аналоги следующие:
- "Торвакард" — так же как и рассматриваемый препарат, содержит в основе такое активное вещество, как аторвастатин. Несмотря на то что это практически полный аналог, терапевтический эффект от его приема несколько выше. Но и стоить он будет практически в три раза дороже, чем рассматриваемое средство.
- "Липримар" — абсолютный аналог "Аториса". Это прослеживается не только в химическом составе, но также в показаниях, противопоказаниях и клиническом эффекте.
- "Синатор" — также является полным аналогом рассматриваемого препарата. Поскольку не проводились исследования относительно безопасности и эффективности лечения детей, он назначается только взрослым.
- "Розувастатин" — это препарат последнего поколения. Он более эффективен, чем аторвастатин, а также имеет меньше побочных эффектов.
- "Торвакард" — практически полный аналог "Аториса". Нельзя сказать, какой именно из препаратов лучше. Важно, что оба они выпускаются авторитетными фармацевтическими фирмами.
- "Симваститатин" — препарат предыдущего поколения. Как правило, врачи его почти не назначают, так как он менее эффективен, чем "Аторис", и плохо сочетается с другими лекарственными средствами. В основном его принимают люди, которые лечатся им достаточно давно, а также приверженцы препаратов на натуральной основе.
Положительные отзывы
Помогут оценить эффективность препарата "Аторис" отзывы пациентов. От них можно услышать такие положительные комментарии:
- примерно через месяц после начала приема препарата уровень холестерина значительно снижается и стабилизируется;
- нет каких-то выраженных побочных эффектов;
- относительно доступная цена по сравнению с некоторыми аналогами;
- препарат выпускает авторитетная фирма, а потому можно быть уверенным, что производство контролируется, а качество соответствует европейским стандартам.
Отрицательные отзывы
Исключительно по назначению врача возможен прием препарата "Аторис". Отзывы пациентов помогут разобраться в негативных моментах лечения данным средством:
- после приема препарата стали сильно болеть мышцы;
- после отмены препарата холестерин достаточно быстро повышается (причем показатель даже выше, чем до начала лечения);
- появляется кожная сыпь;
- во время приема препарата утомляемость сильно повышается;
- необходим постоянный контроль врача.
Заключение
"Аторис" — это один из многочисленных препаратов на основе аторвастатина, который призван снизить уровень холестерина в крови. Более того, он воздействует на отложения вредных веществ, которые успели накопиться ранее. На рынке появляются все новые препараты данной группы, активно конкурирующие между собой. В любом случае выбирать лекарство должен именно врач.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Аторис – гиполипидемический препарат.
Форма выпуска и состав
Выпускается Аторис в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, которые содержат:
- 10, 20, 30 или 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция);
- Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция карбонат, повидон.
Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.
Показания к применению
Как указано в инструкции к Аторису, этот препарат предназначен для лечения гиперлипидемии – заболеваний и состояний, характеризующихся повышенным уровнем липидов в крови, а именно:
- Первичной гиперхолестеринемии;
- Дисбеталипопротеинемии (в дополнение к диете);
- Комбинированной гиперлипидемии (типов IIa и IIb по Фредриксону);
- Семейной эндогенной гипертриглицеридемии (IV типа по Фредриксону), резистентной к диете;
- Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, если диетотерапия и другие нефармакологические методы неэффективны.
Также Аторис, по инструкции, назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях:
- Для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но при наличии двух и более факторов риска ее развития, таких как генетическая предрасположенность, сахарный диабет, возраст старше 55 лет, артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности;
- Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения риска инсульта и инфаркта миокарда, суммарного показателя смертности, необходимости в реваскуляризации и повторной госпитализации в связи со стенокардией.
Противопоказания
Применение Аториса, по инструкции, противопоказано при:
- Печеночной недостаточности;
- Непереносимости лактозы;
- Заболеваниях печени в активной стадии (включая хронический алкогольный и активный хронический гепатит);
- Синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- Циррозе печени;
- Повышении активности печеночных трансаминаз неустановленного генеза;
- Заболеваниях скелетных мышц;
- Дефиците лактазы;
- Наличии повышенной чувствительности к аторвастатину или какому-либо вспомогательному компоненту.
Не назначают препарат также:
- Беременным женщинам;
- В период лактации;
- Детям и подросткам до 18 лет (в виду отсутствия данных о безопасности применения).
Назначают Аторис, но с особой осторожностью и под наблюдением врача лицам, страдающим алкоголизмом, и людям, имеющим в анамнезе заболевания печени.
Способ применения и дозировка
Перед началом лечения пациента обязательно переводят на специальную диету, которая помогает снизить концентрацию липидов в крови. Придерживаться рекомендованного врачом рациона следует и весь период применения Аториса. С помощью терапии основного заболевания, физических упражнений и снижения веса у пациентов с ожирением следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии.
Таблетки Аторис принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 10 мг. Суточную дозу Аториса можно принимать за один прием, но в одно и то же время каждый день. Согласно отзывам, терапевтический эффект отмечается уже спустя 2 недели от начала лечения, но максимальный – через 4 недели. Именно поэтому при увеличении дозы следует соблюдать 4-х недельные интервалы. Максимально допустимая суточная дозировка 80 мг. Увеличивают ее с учетом исходной концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности, переносимости препарата и выраженности его терапевтического эффекта.
В начале применения Аториса и при увеличении дозировки каждые 2-4 недели необходимо контролировать концентрацию липидов в крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Побочные действия
Согласно отзывам пациентов, Аторис может оказывать побочные эффекты, такие как:
-
Часто (от >1/100 до 1/1000 до 1 /10000 до 4.6 11111 Рейтинг: 4,6 — 5 голосов
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка выпуклые.
| 1 таб. | |
| аторвастатин (в форме кальциевой соли) | 40 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: 7391/05/10 от 27.07.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| аторвастатин (в форме кальциевой соли) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 30 или 90 шт.
Рег. №: 7391/05/10 от 27.07.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| аторвастатин (в форме кальциевой соли) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основной механизм действия — ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышению реактивности ЛПНП-рецепторов в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП) в крови.
Поскольку аторвастатин также ингибирует секрецию Хс-ЛПОНП в печени, это, по всей видимости, и является механизмом снижения уровня содержания триглицеридов, т.к. ослабляется их связывание с белком-носителем аполипопротеином В и, тем самым, повышается их плазменный клиренс.
Механизм повышения аторвастатином уровня Хс-ЛПВП остается невыясненным.
Кроме воздействия на уровень содержания липидов в плазме, аторвастатин оказывает также ряд других эффектов, которые являются частью его антиатерогенного потенциала. Среди прочего, аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток гладкой мускулатуры внутренней оболочки сосудов. Аторвастатин снижает вязкость плазмы и активность некоторых факторов коагуляции и агрегации. Тем самым он улучшает гемодинамику и вносит вклад в создание благоприятного баланса коагуляции крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также воздействуют на метаболизм макрофагов и, тем самым, ингибируют активацию макрофагов и разрыв атеросклеротических бляшек.
Как правило, действие Аториса развивается после 2 недель приема препарата, а максимальный эффект достигается через 4 недели.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция аторвастатина из ЖКТ составляет 80%. Время достижения C max — 1-4 ч.
Вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень биодоступность аторвастатина низкая — 12%.
Прием пищи снижает степень абсорбции, но это не влияет на эффективность аторвастатина.
Связывание с белками плазмы – 98%. Средний V d — 381 л. Аторвастатин не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). Последними обусловлено примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20–30 ч.
Выводится с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T 1/2 — 14 ч. Около 46% выводится с калом, менее 2% — с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Различия фармакокинетики в зависимости от возраста или пола пациента не являются слишком значительными (поэтому коррекция дозы препарата не требуется).
Показания к применению
Гиперхолестеринемия и гиперлипидемия:
- в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону);
- в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными уровнями ТГ (тип IV по Фредриксону) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
- для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения недостаточно эффективны.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Пациентам без клинических признаков сердечно-сосудистого заболевания, с дислипидемией или без нее, но с множественными факторами риска ИБС (в т.ч. курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкое содержание Хс-ЛПВП или с указанием в семейном анамнезе на ИБС в молодом возрасте):
- для уменьшения риска летальности при ИБС и нефатального инфаркта миокарда;
- для уменьшения риска развития инсульта;
- для уменьшения риска развития стенокардии;
- для уменьшения риска операции реваскуляризации;
- для уменьшения риска госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности.
Применение у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет
В качестве дополнения к диете для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП, аполипопротеина В у девочек после менархе и у мальчиков в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в анамнезе, если после соответствующей пробной лечебной диеты имеются следующие показатели:
a) уровень Хс-ЛПНП остается >190 мг/дл или
б) уровень Хс-ЛПНП остается >160 мг/дл и при этом имеется наследственная предрасположенность к раннему развитию сердечно-сосудистых заболеваний или на данный момент у детей имеются 2 или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Режим дозирования
Перед началом терапии Аторисом необходимо назначить гиполипидемическую диету, которую пациент должен соблюдать во время всего периода лечения.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза – 10 мг ежедневно. В зависимости от требуемого эффекта суточная доза может быть увеличена до 80 мг. Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Заметный терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала приема препарата в предыдущей дозе.
При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с начальной дозы 10 мг 1 раз/сут, которую увеличивают через 4 недели в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза — 80 мг.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг. Аторис применяют в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или в качестве основного способа лечения, если терапия другими методами невозможна.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. В данной ситуации показан контроль клинических и лабораторных показателей, и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.
Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют. Аторис может быть назначен детям только врачом-специалистом. Опыт применения аторвастатина в педиатрии ограничивается только лишь небольшой популяцией детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет, страдающих некоторыми формами тяжелой дислипидемии (как, например, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). Рекомендуемая начальная суточная доза Аториса для этой группы пациентов составляет 10 мг; в зависимости от эффективности и переносимости препарата она может быть увеличена до 80 мг/сут. Последующее наблюдение за развитием этих детей не осуществлялось.
При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей и подростков в возрасте 10-17 лет рекомендованная стартовая доза аторвастатина составляет 10 мг/сут, максимальная рекомендованная доза — 20 мг/сут (дозы более 20 мг не представлены в исследованиях у данной популяции пациентов). Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от рекомендованной цели лечения. Изменение дозы следует проводить с интервалами 4 недели или более.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥1/100 до Со стороны пищеварительной системы:
- часто — тошнота, метеоризм, диспепсия, запор, диарея;
- нечасто — анорексия, рвота, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT);
- редко — гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы:
- часто — головная боль, бессонница, головокружение, парестезии;
- нечасто — периферическая невропатия.
Со стороны психики:
- нечасто — амнезия.
Со стороны системы кроветворения:
- нечасто — тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
- часто — кожная сыпь, зуд;
- нечасто — крапивница;
- очень редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия.
Дерматологические реакции:
- очень редко — алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы:
- часто — миалгия, артралгия, боль в спине, повышение содержание КФК в крови;
- нечасто — миопатия, редко — миозит, рабдомиолиз.
Со стороны обмена веществ:
- часто — периферические отеки, увеличение массы тела;
- очень редко — гипергликемия, гипогликемия.
Прочие:
- часто — боль в груди, астения, общее недомогание;
- нечасто — импотенция.
Для некоторых побочных реакций, классифицирующихся как «очень редкие», причинно-следственная связь с препаратом не установлена. Показатели активности печеночных трансаминаз зависят от величины дозы и являются обратимыми для всех пациентов. Уровень КФК, превышающий ВГН в 10 раз, выявлен у 0.4% пациентов, из которых 0.1% чувствовали мышечные боли или слабость. В случае возникновения серьезных побочных реакций лечение следует прекратить.
Противопоказания к применению
- заболевания печени в активной стадии;
- персистирующее повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
- заболевания скелетных мышц;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Женщинам репродуктивного возраста в период приема Аториса следует применять надежные методы контрацепции. Прием Аториса следует прекратить, по крайней мере, за месяц до планируемой беременности.
Неизвестно, экскретируется ли аторвастатин с грудным молоком у человека.
В экспериментальных исследованиях на животных было продемонстрировано, что риск для внутриутробного развития плода превышает благоприятное воздействие на мать. У некоторых видов животных концентрация аторвастатина в крови была такой же, как и в материнском молоке.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), печеночной недостаточности, циррозе печени различной этиологии, повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться во время лечения Аторисом. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови до лечения, а затем регулярно — в ходе лечения. Если отмечается более чем 3-кратное относительно ВГН повышение активности АСТ и/или АЛТ, лечение Аторисом следует прекратить.
Лечение Аторисом может вызвать миопатию, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов:
- производные фиброевой кислоты, ниацин, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз. При появлении симптомов миопатии рекомендуется определить активность КФК в сыворотке. При существенном повышении активности этого фермента (более чем в 10 раз относительно ВГН) следует отменить лечение. Повышение активности КФК при лечении Аторисом следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике ретростернальных болей.
Аторис содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточно изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аторис не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы:
- не сообщалось о случаях передозировки аторвастина. Возможно развитие миопатии с последующими рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект), следствием рабдомиолиза также может быть гиперкалиемия.
Лечение:
- в случае передозировки следует принять меры, направленные на предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Необходимо обеспечить клинический мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма.
При развитии миопатии с последующими рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат следует немедленно отменить, ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. При развитии гиперкалиемии требуется в/в введение хлорида или глюконата кальция, инфузия глюкозы с инсулином, использование калиевых ионообменников, а в тяжелых случаях — проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Аториса с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (ампренавир, индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), с нефазодоном может приводить к повышению содержания аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Все эти препараты являются ингибиторами изофермента CYP3А4, который участвует в метаболизме аторвастатина в печени. Риск этого осложнения возрастает также при одновременном применении аторвастатина с производными фиброевой кислоты и ниацина.
Одновременный прием аторвастатина с фенитоином, который является индуктором изофермента CYP3А4, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина.
При совместном приеме антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови на 35%, что, однако, не оказывает существенного влияния на его эффективность.
При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.
У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Больных получающих данную комбинацию препаратов следует наблюдать.
При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (комбинация норэтиндрона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови.
Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов. Рекомендуется мониторинг протромбинового времени на начальном этапе совместного лечения аторвастатином и варфарином.
Употребление сока грейпфрута во время применения аторвастатина может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
«>
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
