Вальсакор при сахарном диабете 2 типа
Добрый день. Скажите, если мне назначили Вальсакор при диабете, могу ли я его принимать?
Этот препарат относится к препаратам, которые блокируют рецепторы для сосудосуживающего гормона — ангиотензина. В результате сосуды не спазмируются, а артериальное давление понижается. После приема препарата его действие начинается через 2 часа и длится в течение суток. При резкой отмене нет синдрома «рикошета», то есть резкого повышения давления.
Длительный прием Вальсакора не влияет на уровень холестерина и глюкозы в крови, поэтому его назначение при сахарном диабете 1 и 2 типа не противопоказано. Достоинством препарата является не только понижение гипертензии, но и предотвращение сердечной декомпенсации. Начальная доза 80 мг/ сутки, принимаемая однократно. Можно постепенно повысить до 320мг.
Показаниями для назначения является артериальная гипертония, в том числе и после инфаркта, недостаточность функции сердца, в этом случае необходимо иметь представление, как укрепить сердце при диабете.
Вальсакор не требует коррекции дозы у пожилых людей. Единственным ограничением для диабетиков является нефропатия (при совместном назначении Вальсакора и Расилеза). Не рекомендуется принимать вместе с препаратами калия.
Не назначается препарат при печеночной недостаточности, циррозе и гепатите, нарушении выведения желчи, беременным и кормящим женщинам. Детям можно принимать Вальсакор с 6 лет.
Побочными действиями могут быть: головокружение, особенно при резком подъеме, низкое артериальное давление, повышенная утомляемость, кожная сыпь.
Состав
Валсартан (международное название — Valsartan) — действующее вещество Вальсакора (МНН — Valsacor на латыни), которое содержится в составе препарата в количестве 40, 80, 160 или 320 мг в одной дозе. Производятся также формы Вальсакор Н, которые содержат Валсартан и Гидрохлортиазид в таких комбинациях:
- Н80 — 80 мг Валсартан, 12,5 мг Гидрохлортиазид;
- Н160 — 160 мг Валсартан, 12,5 мг Гидрохлортиазид;
- HD160 — 160 мг Валсартан, 25 мг Гидрохлортиазид.
- производные целлюлозы;
- диоксиды Ti;
- лактоза;
- макроголы;
- стеараты Mg;
- повидоны;
- Si оксид;
- желтый оксид Fe;
- красный оксид Fe.
Форма выпуска
Вальсакор производит компания КРКА (Словения) в форме таблеток с оболочкой, которые применяют только внутрь. Каждая дозировка отличается формой и цветом таблетки:
- Вальсакор 40 мг — желто-коричневые, круглые;
- 80 мг — розовые, круглой формы;
- 160 мг — желто-коричневые, овальной формы;
- Вальсакор 320 мг — светло-коричневые, в форме капсулы;
- Вальсакор Н80 мг — розовые, овальной формы;
- Вальсакор Н160 мг- красно-коричневые, овальные;
- HD160 — светло-коричневые, овальные.
В оригинальную упаковку всегда вкладывается инструкция по применению (аннотация).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа — блокаторы рецепторов к ангиотензину II. Механизм действия основан на блокировании рецепторов к сосудосуживающему веществу — ангиотензину II, расположенных преимущественно в сосудах.
- расширение сосудов;
- снижение давления;
- уменьшение нагрузок на сердце.
Показания к применению
Производителем утверждены в России следующие показания к применениям:
- гипертоническая болезнь;
- сердечная недостаточность;
- последствия инфаркта;
- заболевания, связанные с нарушениями функций левого желудочка.
Противопоказания
Противопоказаниями к применениям лекарства являются такие состояния у больных:
- болезни печени в тяжелых формах;
- аллергия;
- холестазы;
- пересадка почек;
- применение других средств этой группы пациентами при сахарном диабете;
- беременность;
- применение других препаратов этой группы;
- детский возраст. Вальсакор не назначают лицам, которые еще не достигли 6 лет;
- лактация;
- планирование беременности.
Инструкция по применению
Препарат принимают взрослые и дети после 6 лет внутрь независимо от еды. Запивать медицинский препарат следует не менее 80 мл воды.
Способ применения при гипертензии
Средняя терапевтическая дозировка — 80 мг в сутки утром. При неэффективности указанной дозы врач может сделать замену в сторону повышения до 160 или 320 мг Вальсакора, в том числе в форме комбинированных форм — Вальсакор Н в разных дозах.
Важно! Вальсакор применяется в комбинациях с другими группами гипотензивных препаратов для повышения эффективности лечения.
Схема приема при инфаркте
Лекарство разрешено принимать спустя 12 часов после перенесенного инфаркта. Начальная доза — 20 мг дважды в сутки (до обеда, после обеда). В дальнейшем дозировка повышается очень медленно до 40, 80 или 160 мг (при необходимости) дважды в сутки (утро, вечер).
Важно! Максимальная суточная дозировка — 320 мг.
Курс лечения при недостаточности сердца
Средняя терапевтическая доза — 40 мг дважды в течение суток. При необходимости врач может повышать дозу постепенно до 80 или 160 мг дважды в сутки.
Способы применения у детей старше 6 лет
Начальная доза — 40 мг в сутки (при массе до 35 кг) и 80 мг в сутки (при весе свыше 35 кг).
Длительность приема доктор подберет индивидуально в зависимости от патологии.
Передозировка
Последствия применений повышенных доз препарата:
- снижение давления;
- коллапс;
- нарушенное сознание;
- шок.
Меры помощи в случае передозировке:
- Придание лежачего положения.
- Повышение давления.
- Увеличение объема циркулирующей крови.
- Стимуляция кровотока.
Побочные действия
Частыми и временными побочными эффектами являются следующие:
- головные боли;
- слабость;
- гипотензия;
- головокружения.
Редко развиваются такие побочные действия:
- поносы;
- боли в мышцах, суставах;
- отеки лица;
- зуд, шелушение и покраснения на коже.
Важно! В отличие от ингибиторов АПФ, средство от давления Вальсакор не вызывает непроходящий сухой кашель и может быть альтернативой для пациентов, вынужденных прекратить лечение ингибиторами АПФ по этой причине.
Взаимодействие с другими средствами
К повышению уровня калия в крови приводит комбинация с такими группами препаратов:
- ингибиторы АПФ;
- диуретики калийсберегающие;
- препараты калия;
- Циклоспорин.
Снижают эффективность Вальсакора такие средства:
- НПВС;
- Глибенкламид.
Повышает эффективность Вальсакора лекарство Циметидин.
Вальсакор вызывает повышение эффективности таких препаратов:
- сахароснижающие;
- гипотензивные разных групп;
- препараты Лития;
- средства для общей анестезии.
При беременности и лактации
Вальсакор не применяется при беременности, а также в период планирования зачатия из-за высокой токсичности и негативного влияния на плод. Назначение препарата будущим мамам приводит к таким опасным последствиям (описания содержатся в официальной инструкции):
- нарушения функционирования почек;
- снижение объема околоплодных вод;
- задержка процесса окостенения черепа;
- гипотензия у новорожденных;
- повышение уровня калия в крови у ребенка.
Вальсакор выделяется с материнским молоком, поэтому его не применяют при кормлениях грудью (лактация). Если требуется применение Вальсакора при грудных вскармливаниях, следует временно прекратить кормление ребенка грудью, а перейти на альтернативные методы вскармливания.
С алкоголем
Требуется обязательно исключить взаимодействие средства с алкоголем. Комбинация Вальсакора и алкоголя может приводить к усилению головокружений, в особенности в начале применения препарата, что указывает на плохую совместимость.
Аналоги
Список синонимов, на которые можно заменить Вальсакор, не имеющие отличий в составе и форме выпуска:
- Вазар;
- Диован;
- Валзап;
- Валз;
- Валеза;
- Валсартан разных производителей (Сандоз, Зентива, КРКА, Гедеон Рихтер, Гетеро);
- Валмисар;
- Вамар;
- Валса;
- Ванатекс;
- Сартокад;
- Диокор;
- Кардопан;
- Дуопресс;
- Сакорд;
- Вальзакор;
- Диостар.
Вальсакор отличается от перечисленных средств только производителем. Все лекарства характеризуются доказанной эффективностью, высокой безопасностью.
Важно! Замену средства на аналоги как российские (дешевые), так и зарубежные, проводит только лечащий доктор.
Срок годности
Разные дозировки и формы Вальсакора имеют разницу в сроках годности:
- дозы 40, 80 и 160 мг — 5 лет;
- все формы Вальсакор Н и 320 мг — 3 года.
Важно! После окончания указанного периода препарат не применяется.
Условия продажи и хранения
Препарат можно приобрести в аптеке только по рецепту на латинском.
Хранят лекарство при температуре, которая не должна превышать 25⁰С. Важно выбрать сухое место вдали от детей.
Особые указания
Следует снижать дозировки препарата лицам старше 60 лет из-за высокого риска развития побочных эффектов.
Следует отказаться от вождения транспорта до выяснения реакции на Валсартан, так как препарат может вызывать головокружения и слабость.
Весь период применения препарата важно контролировать функционирование почек, а также уровень калия в крови.
Запрещается прекращение приема препарата без консультации с доктором. Чаще требуется постепенное снижение дозировки лекарства до полной отмены.
Стоимость препарата имеет разницу в зависимости от дозы:
- 80 мг №28 — от 155 руб.;
- 80 мг №84 — от 372 руб.;
- 160 мг №28 — от 210 руб.;
- 160 мг №84 — от 515 руб.;
- 320 мг №30 стоит от 350 рублей;
- Н160 №28 — от 147 руб.;
- Н80 №28 — от 200 руб.;
- HD160 — от 270 руб.
Отзывы
Карина Павлова, кардиолог: Вальсакор отлично лечит повышенное давление, а также препятствует развитию осложнений при инфарктах. Часто назначаю именно этот препарат, поскольку он намного эффективнее российских аналогов Вальсакора (отечественных), которые стоят значительно дешевле.
Иван Карплюк, кардиолог: Вальсакор — качественный гипотензивный препарат, который характеризуется небольшим числом побочных эффектов, помогает нормализовать давление, снизить нагрузки на сердце. Продолжительность терапии препаратом отличается в зависимости от патологии. Лекарство применяется длительно.
Илья К.: мне доктор сначала при гипертонии назначил средство Лортенза, которое мне не подошло (сильно болит голова, тошнота частая). Затем произведена замена на Валз или Вальсакор. Приобрел Вальсакор. Очень доволен препаратом. Никаких побочных эффектов и отличное самочувствие.
Алла П.: у меня повышенное давление. Кардиолог порекомендовал средство Телмиста. К вечеру давление повышалось. Была сделана замена на Вальсакор, который подошел идеально. У меня до следующего утра нормальное давление, чувствую себя очень хорошо.
Пожалуйста, перед тем как купить Вальсакор, таблетки 80 мг 30 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!
Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.
Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.
Инструкция по применению
Действующее вещество
Лекарственная форма
Производитель
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: валсартан 80 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Повышение в плазме концентрации ангиотензина II после блокады Вальсакором AT1-рецепторов может стимулировать незаблокированные рецепторы АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Вальсакор не обладает выраженной агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов и гораздо быстрее (примерно в 20 000 раз) связывается с АТ1-рецепторами, чем с АТ2-рецепторами.
Вальсакор не подавляет действие АПФ (также известного как кининаза II), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Достоверно установлено, что число случаев развития сухого кашля значительно меньше среди пациентов, получавших Вальсакор, по сравнению с пациентами, принимавшими ингибиторы АПФ (2.6% против 7.9%, соответственно).
Вальсакор не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Прием Вальсакора у пациентов с артериальной гипертензией снижает АД без влияния на ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часа после приема разовой дозы, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. При регулярном приеме стойкий антигипертензивный эффект наблюдается в течение 2 недель. Максимальный эффект достигается в течение 4 недель и сохраняется при длительном лечении.
Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. При резком прекращении приема препарата Вальсакор не возникает "рикошетная" гипертензия или другие нежелательные клинические последствия.
У больных сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией и микроальбуминурией Вальсакор снижает экскрецию альбумина с мочой. Доказано, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией с нормальным или повышенным АД и без нарушения функции почек, прием 160-320 мг Вальсакора в течение 24-30 недель снижает содержание альбумина в моче примерно на 36-44%.
Доказана эффективность Вальсакора в снижении общей смертности у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (с симптомами инфаркта миокарда в течение периода от 12 часов до 10 дней), получавших лечение в течение 2 лет.
Вальсакор эффективен в увеличении продолжительности жизни и снижении уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшении частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, повторного инфаркта миокарда, реанимации вследствие остановки сердца и нефатального инсульта (вторая составная конечная точка).
Профиль безопасности валсартана согласуется с клиническим течением болезни у пациентов в постинфарктном состоянии.
Вальсакор может вызвать повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, поэтому у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходима обязательная оценка функции почек.
У пациентов с сердечной недостаточностью класса II, III и IV по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка2.9 см/м, принимавших валсартан, отмечено улучшение функционального класса, значительное уменьшение симптомов сердечной недостаточности (одышка, утомляемость, отеки и хрипы), улучшение качества жизни по сравнению с исходным в конечной точке, значительное увеличение фракции выброса и значительное снижение конечного диастолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным в конечной точке.
Показания
— хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы (применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным);
— повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (12 ч-10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата;
— нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;
— нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести (для дозы 320 мг);
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек (КК
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго; нечасто — бессонница; иногда — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — сердечная недостаточность.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь.
Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение либидо; очень редко — нарушение функции почек.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Со стороны лабораторных параметров: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины; часто — гиперкалиемия.
Прочие: часто — общая слабость; нечасто — отеки, астения, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ2) противопоказано.
Сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Ввиду недостаточного опыта одновременного применения валсартана и солей лития, комбинация данных препаратов не рекомендуется. При необходимости одновременного применения лития с валсартаном, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в крови.
При необходимости одновременного применения валсартана с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли и другими препаратами, повышающими уровень калия, рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови.
При одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сутки и неселективные НПВС) может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта, повышается риск возникновения нарушений функции почек и увеличения концентрации калия в крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Таким пациентам также рекомендуется обильное питье.
Валсартан является субстратом транспортных белков ОАТР1В1/ОАТР1В3, которые облегчают захват печенью экзогенных и эндогенных веществ; и субстратом транспортного белка MRP2, который обеспечивает выведение из печени метаболитов эндогенных и экзогенных веществ. Одновременное применение с ингибиторами транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1-2 раза/сут.
Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз/сут вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Гипотензивный эффект развивается в течение 2 недель и достигает своего максимума через 4 недели. Пациентам, у которых не удается достичь оптимального контроля АД, суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг. Одновременное применение диуретиков, например гидрохлоротиазида, позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA)
Рекомендуемая начальная доза — 40 мг 2 раза/сут. Возможно постепенное (в течение как минимум 2 недель) увеличение дозы до 80 мг 2 раза/сут, при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенная на 2 приема.
При одновременном приеме диуретиков дозу рекомендуется снизить. Возможно применение одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения ХСН. Однако комбинация ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и валсартана не рекомендуется. У пациентов с сердечной недостаточностью следует всегда оценивать функцию почек.
Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда
У пациентов со стабильной гемодинамикой лечение следует начинать уже через 12 ч после развития инфаркта миокарда. После назначения начальной дозы 20 мг 2 раза/сут, дозу препарата Вальсакор следует увеличивать методом титрования до 40 мг, 80 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 320 мг 2 раза/сут.
Как правило, с учетом переносимости терапии рекомендуется увеличить дозу до 80 мг 2 раза/сут к концу 2-й недели лечения и до максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут — к концу 3-го месяца терапии. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек целесообразно рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Препарат Вальсакор может применяться у пациентов после инфаркта миокарда на фоне терапии другими препаратами, включая тромболитики, в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и диуретики. Применять препарат Вальсакор одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
У пациентов с инфарктом миокарда следует всегда оценивать функцию почек.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, спутанность сознания, острая сосудистая недостаточность и/или шок.
Лечение: зависит от времени приема, а также симптомов и их тяжести. В первую очередь необходимо стабилизировать гемодинамику. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует разместить в положение лежа на спине, при этом необходимо провести коррекцию ОЦК. Гемодиализ не эффективен.
Специальные указания
У пациентов со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, которые принимают диуретики в высоких дозах, после начала лечения валсартаном в редких случаях могут появиться симптомы артериальной гипотензии. Перед началом лечения валсартаном необходимо провести коррекцию уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, снизив дозу диуретика. В случае развития артериальной гипотензии, пациента следует разместить в положение лежа на спине и, при необходимости, провести внутривенно инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того как АД стабилизируется лечение Вальсакором можно продолжать.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки безопасность применения валсартана не установлена. Однако учитывая, что препараты, влияющие на РААС, могут повысить концентрацию азота мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, во время лечения валсартаном рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.
В настоящее время нет достаточного опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать валсартан, поскольку их РААС не активизирована.
У пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, как и при применении других сосудорасширяющих препаратов, при лечении валсартаном требуется особая осторожность.
У пациентов с нарушением функции почек (КК >10 мл/мин или 0.167 мл/с) коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с КК
Одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, и ингибитиров АПФ вместе с алискиреном противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (/СКФ/ мл/мин/1.73 м2).
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени без холестаза при лечении препаратом следует соблюдать осторожность.
После недавно перенесенного инфаркта миокарда одновременный прием каптоприла и валсартана не показал дополнительного положительного эффекта при лечении. Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов в отличие от зарекомендовавших себя методов терапии. В виду этого одновременный прием препарата Вальсакор и ингибитора АПФ не рекомендуется.
При назначении Вальсакора пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, следует соблюдать осторожность. Оценка состояния пациентов с инфарктом миокарда должна обязательно включать анализ состояния функции почек.
Прием Вальсакора у пациентов с инфарктом миокарда обычно приводит к не большому снижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.
У пациентов с сердечной недостаточностью одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и валсартана повышает риск нежелательных реакций, поэтому подобные комбинации не рекомендуются.
При назначении валсартана пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью обязательно должна включать в себя мониторинг функции почек. Прием валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к небольшому понижению АД, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости в прекращении лечения.
У пациентов, функция почек которых зависит от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — к острой почечной недостаточности и/или смерти. Ввиду того, что валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность.
Сообщалось о случаях возникновения ангионевротического отека (в т.ч. отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отека лица, губ, глотки и/или языка). У некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее при применении других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Вальсакор следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается отек Квинке, и не применять повторно.
При одновременном применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, у чувствительных пациентов были зарегистрированы артериальная гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность). Требуется осторожность при одновременном применении блокаторов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с другими блокаторами РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с ингибиторами АПФ или алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ2) противопоказано.
Вальсакор содержит лактозу. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы Вальсакор противопоказан.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей с нарушенной функцией почек (КК30 мл/мин не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. Это относится к случаям применения валсартана при состояниях, которые могут привести к ухудшению функции почек (высокая температура, обезвоживание).
Применение валсартана противопоказано у детей с печеночной недостаточностью тяжелой степени, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и средней степени ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
