Роксера инструкция по применению таблетки
Лекарство Роксера инструкция по применению относит к гиполипидемическим средствам. Препарат снижает уровень холестерина и липидов в крови. Он используется для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики атеросклероза и сердечно — сосудистых осложнений.
Форма выпуска и состав
Роксера выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин. Его содержание в одной таблетке составляет 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг. Также в состав входят вспомогательные вещества.
Таблетки Роксера расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров и инструкцию по применению препарата.
Показания к применению
От чего помогает Роксера? Таблетки назначают:
- В качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнений заболеваний сердца и сосудов у пациентов с предрасположенностью к развитию атеросклеротического поражения сосудов.
- Для лечения пациентов, у которых диагностирована семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Роксеру назначают как дополнение к терапии, целью которой является снижение уровня липидов, как дополнение к диете, а также в тех случаях, когда назначенное ранее лечение не дает положительных результатов.
- Для лечения пациентов, у которых диагностирован атеросклероз. Препарат используют в качестве дополнения к назначенной диете для замедления прогрессирования заболевания, а также с целью снижения показателей общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности до необходимого уровня.
- Для лечения пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии первичного типа (в том числе семейной гиперхолестеринемии II-A типа по Фредриксону) или дислипидемия смешанного типа (тип II-b). Препарат целесообразно назначать, когда ожидаемого терапевтического эффекта не удается добиться назначением немедикаментозных методов лечения: диетой, коррекцией веса пациента, физическими упражнениями и т.д.
Инструкция по применению
Роксера принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг в сутки, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг в сутки после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.
Применение препарата в дозе более 30 мг в сутки пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки.
Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует. Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг в сутки.
Фармакологическое действие
Препарат Роксера — гиполипидемическое средство. Действующее вещество препарата — розувастатин — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (ХС) и катаболизм ЛПНП.
Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации холестерина.
Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.
Противопоказания
Некоторые патологические и физиологические состояния организма человека являются медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Роксера, к ним относятся:
- Предрасположенность к развитию миотоксических патологических состояний.
- Миопатия – патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
- Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция), так как вспомогательным веществом препарата является лактоза.
- Острая патология печени со снижением ее функциональной активности и повреждением гепатоцитов, сопровождающимся повышением активности ферментов печеночных трансаминаз в крови.
- Женщины в репродуктивном возрасте, которые не используют адекватной контрацепции для предотвращения нежелательной беременности на фоне приема препарата.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Выраженное снижение функциональной активности почек.
- Одновременный прием препарата циклоспорина.
- Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
- Возраст до 18 лет.
Для дозировки таблеток Роксера 30 мг и выше выделяются дополнительные медицинские противопоказания.
Они включают предрасположенность к миопатии (в том числе и наследственную), снижение функциональной активности щитовидной железы (гипотиреоз), развитие миотоксичности на фоне применения препаратов, содержащих в себе фермент ГМГ-КоА-редуктазу, одновременное применение фибратов, снижение системного артериального давления, сепсис (заражение крови), перенесенные тяжелые травмы или обширные хирургические вмешательства, возраст старше 65 лет.
Перед назначением таблеток Роксера врач убеждается в отсутствии противопоказаний.
Побочные явления
На фоне лечения Роксерой могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- нарушения, возникающие со стороны кожи и подкожных тканей и выражающиеся в виде высыпаний на коже, кожного зуда, крапивницы;
- нарушения функции иммунной системы, включая реакции, обусловленные гиперчувствительностью к розувастатину или прочим ингредиентам препарата, в том числе развитие ангионевротического отека;
- нарушения функции скелетных мышц, которые проявляются в виде миалгии (часто) и иногда миопатии и рабдомиолиза;
- нарушения функции почек и мочевыводящих путей, которые чаще всего сопровождаются повышением концентрации белка в моче.
- нарушения функции пищеварительной системы, выражающиеся в виде частых запоров, болей в эпигастральной области, приступов тошноты; в редких случаях может развиться панкреатит;
- нарушения общего характера, наиболее частым из которых является астения.
Роксера может оказывать влияние на изменение лабораторных показателей. Так, после приема препарата может повышаться активность креатинкиназы, показатели концентрации глюкозы, билирубина, печеночного фермента гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, а также изменяются показатели плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат Роксера противопоказан при беременности и в период лактации.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить. Применение у детей Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
У больных, которые получали Роксеру в высоких дозах (например, по 40 мг в день), наблюдалась канальцевая протеинурия, выявляющаяся при помощи тест-полосок. Как правило, она носит периодический или непродолжительный характер. Такая протеинурия об остром заболевании или прогрессировании сопутствующей болезни почек не свидетельствует.
Пациентам, принимающим Роксеру в суточной дозе 30 или 40 мг, во время лечения рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Исследования должны проводиться не реже одного раза в 3 месяца. В случаях приема розувастатина во всех дозах, но в особенности превышающих 20 мг в день, поступали сообщения о следующих воздействиях на скелетно-мышечную систему: миопатия, миалгия, в редких случаях рабдомиолиз.
Есть сведения об очень редких случаях возникновения рабдомиолиза при одновременном применении Роксеры с эзетимибом. Такое сочетание должно назначаться с осторожностью. Частота появления рабдомиолиза в пострегистрационных исследованиях была выше при применении дозы 40 мг в день. Если до назначения Роксеры активность креатинфосфокиназы существенно превышена (превышение ВГН в 5 раз), рекомендуется провести повторное измерение через 5–7 дней.
При подтверждении показателей терапию не начинают. Необходимо принимать во внимание, что во избежание искажения результатов определять этот показатель после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин его повышения нельзя. У больных с концентрацией глюкозы в диапазоне 5,6–6,9 ммоль/л применение Роксеры ассоциировалось с повышенным риском инсулиннезависимого диабета.
При наличии факторов, которые увеличивают вероятность появления миопатии и рабдомиолиза, препарат должен назначаться с осторожностью. В случаях неожиданного появления спазмов, мышечных болей, слабости мышц, в особенности если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием, необходимо обратиться к врачу.
При гиперхолестеринемии, связанной с гипотиреозом, нефротическим синдромом, до начала приема Роксеры нужно провести терапию основного заболевания.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Роксеры в сочетании с Циклоспорином существенно повышаются показатели AUC розувастатина (приблизительно в семь раз), при этом плазменная концентрация циклоспорина остается неизменной.
При одновременном назначении с препаратами, являющимися антагонистами витамина К или препаратами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, в начале курса лечения, а также при повышении суточной дозы посредством ее титрования, может отмечаться повышение МНО (международного нормализованного отношения).
Как правило, на фоне снижения дозы методом титрования или полной отмены препарата этот показатель снижается.
Одновременный прием с гиполипидемическим препаратом Эзетимибом не провоцирует изменения показателей AUC и максимальной плазменной концентрации обоих препаратов, тем не менее, возможность фармакодинамического взаимодействия не исключается.
В сочетании с Гемфиброзилом и прочими препаратами, способствующими снижению уровня липидов, провоцирует двукратное повышение показателей AUC и максимальной плазменной концентрации розувастатина.
Данные специальных исследований показали, что назначение с Фенофибратом потенциально не привет к изменению фармакокинетических параметров, однако при этом вероятность фармакодинамического взаимодействия препаратов не исключается.
Аналоги лекарства Роксера
По структуре определяют аналоги:
К группе статинов относят аналоги:
- Холвасим.
- Синкард.
- Холетар.
- Торвакард.
- Липостат.
- Зокор форте.
- Апекстатин.
- Симвакол.
- Липона.
- Розарт.
- Атеростат.
- Розувастатин.
- Правастатин.
- Анвистат.
- Атомакс.
- Липофорд.
- Розукард.
- Симвастол.
- Симло.
- Торвалип.
- Лескол.
- Кардиостатин.
- Розулип.
- Ровакор.
- Зокор.
- Вазилип.
- Атор.
- Липримар.
- Ловастатин.
- Новостат.
- Симгал.
- Крестор.
- Липтонорм.
- Торвазин.
- Рустор.
- Торвас.
- Аторвокс.
- Аторвастатин.
- Тевастор.
- Симвакард.
- Атокорд.
- Липобай.
- Мертенил.
- Зорстат.
- Вазатор.
- Ловастерол.
- Аторис.
- Ловакор.
- Тулип.
- Симвастатин.
- Акталипид.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Роксера (таблетки 10 мг №30) в Москве составляет 495 рублей. Отпускают по рецепту.
Срок годности таблеток Роксера составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат обязательно должен храниться в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 С.
Нарушения липидного обмена многие отожествляют с лишним весом. На самом деле эта проблема чревата более серьезными последствиями. Такая патология приводит к накоплению в организме вредного холестерина и некоторых других жиров. Это приводит к нарушению функционирования сердца, развитию атеросклеротических образований на сосудах, появлению заболеваний внутренних органов, а также возникновению опасных для жизни осложнений.
К сбоям в липидном обмене и накоплению холестерина могут приводить разные факторы. В некоторых случаях это связано с наследственными заболеваниями, а иногда является следствием негативного воздействия внешних факторов, таких как неправильное питание, курение, малоподвижный образ жизни и плохая экология.
Если повышение концентрации холестерина в организме связано с внешними факторами, то для нормализации состояния достаточно лишь пересмотреть свой рацион и образ жизни. В тех случаях, когда человек уже страдает заболеваниями, связанными с нарушением липидного обмена, стабилизировать ситуацию своими силами уже не получится. Поэтому иногда приходится прибегать к помощи гиполипидемических препаратов. Одним из вариантов таких лекарств являются таблетки Роксера.
Общие сведения о препарате
Роксера – это средство, обладающее гиполипидемическими способностями. Это свойство обусловлено тем, что препарат блокирует ГМГ-КоА-редуктазу по принципу конкурентной замены.
Данное лекарство назначается в тех случаях, когда в организме наблюдается повышенная концентрация липидов в организме. Кроме того, этот препарат полезен в качестве профилактики осложнений при некоторых болезнях сердца и сосудов.
Действующим веществом Роксеры является розувастатин. Он относится к синтетическим статинам. Препарат обладает пролонгированным действием. Его действие продолжается в течение суток после однократного приема. Роксера отпускается исключительно при наличии рецепта от врача. Это средство имеет обширный ряд побочных действий, которые возникают достаточно часто.
Лекарство прошло испытания на людях и животных. Поэтому его официально относят к лекарственным медикаментам. Особых правил хранения Роксера не имеет. Лекарство нужно держать в месте, недоступном для влаги, яркого солнечного света, животных и детей.
Срок годности средства составляет два года от даты выпуска. По истечению этого времени препарат становится не только неэффективным, но и опасным.
Состав и формы выпуска Роксеры
Главным действующим компонентом Роксеры является розувастатин. Это вещество относится к статинам. Именно оно обусловливает гиполипидемическое действие лекарства. Количество розувастатина зависит от формы выпуска средства.
В состав Роксеры входит ряд других компонентов. Они не способны снижать уровень липидов, но улучшают его усвояемость. Кроме того, некоторые из компонентов обладают не сильно выраженным противотоксичным действием.
Дополнительные ингредиенты Роксеры:
- Целлюлоза микрокристаллической фракции;
- Магниевый стеарат;
- Сополимер метакрилатный;
- Лактоза;
- Титановый диоксид;
- Кросповидон;
- Кремниевый коллоидный диоксид;
- Макрогол.
Препарат выпускается в виде таблеток. При этом существует достаточно много вариаций дозировок этого препарата.
Роксера 5, 10, 15, 20 мг выпускается в виде беловатых округлых таблеток с округлыми краями. Они двояковыпуклые и имеют пленочную оболочку, на одной стороне есть гравировка с дозировкой активного вещества.
Таблетки с дозировкой 30 и 40 мг тоже выпуклые и белые. Они имеют продолговатую форму, пленочную оболочку и насечку с двух сторон. Роксера помещается в пластиковые блистеры. В одной пластине содержится 7, 10 или 14 таблеток. Блистеры уклаывают в картонную упаковку. В ней может содержаться от 8 до 10 пластин.
Фармакодинамика Роксеры
Розувастатин – это действующее вещество, которое относится к статинам. Оно обладает выраженными гиполипидемическими свойствами.
Фермент, который ингибирует розувастатин, отвечает за образование мелавоновой кислоты, которая занимает важное место в цепи процессов образования холестерина. При этом не связавшаяся с рецепторами ГМГ-КоА-редуктаза не представляет опасности для организма. Она быстро преобразуется в соединение, которое участвует во многих метаболических процессах.
При приеме Роксеры значительно снижается количество общего холестерина во всех тканях организма. Также этот препарат уменьшает концентрацию липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина-В. При этом Роксера повышает уровень липопротеидов высокой плотности. Увеличивается и концентрация аполипопротеина А-1.
Такие действия приводят к уменьшению соотношения липопротеидов высокой и низкой плотности, а также алипопротенина В и алипопротенина А-1.
Заметное действие данного 
средства достигается примерно через 7 дней его регулярного приема. Еще через неделю его эффект приравнивается практически к 90%. Через месяц лечения Роксерой наблюдается максимальное действие средства. Оно сохраняется на протяжении всего курса использования медикамента.
Фармакокинетика Роксеры
Розувастатин достаточно медленно всасывается из желудка и кишечника в кровь. Наивысшая концентрация фиксируется через 5 часов после приема средства.
Биодоступность Роксеры невысокая. Она составляет всего 20%. На этот показатель не оказывает существенного влияния время приема пищи. На 90% розувастатин взаимодействует с белковой составляющей крови. При этом главным образом он связывается именно с альбумином. Из этого можно сделать вывод, что гемодиализ не окажет существенного влияния на концентрацию действующего вещества Роскеры в организме.
Розувастин обладает выраженной терапевтической активностью. Он все же проходит этап печеночного метаболизма. При этом выделяется несколько метаболитов, обладающих слабой терапевтической активностью, которая ниже, чем эффективность активного ингредиента медикамента в первоначальном виде.
Вывод препарата осуществляется в большей степени через кишечник. В каловых массах обнаруживается до 90% неизмененного розувастатина. Еще 5% рабочего вещества в первоначальном виде обнаруживается в моче. Остальное количество средства выводится в виде метаболитов через мочевыводящие пути.
У представителей монголоидной расы замечено возрастание наивысшей концентрации в два раза, по сравнению с европейцами при приеме одинаковой дозы. У индусов этот показатель выше в 1,3 раза, чем у людей, относящихся к европеоидной и негроидной расе.
При тяжелых нарушениях функционирования почек концентрация розувастина увеличивается в 3 раза, а его метаболита – в 9 раз. При гемодиализе этот показатель увеличивается на 50%.
Показания к применению средства
Роксера – это препарат, обладающий гиполипидемической способностью. Поэтому его назначают в тех случаях, когда необходимо снизить уровень липидов в крови.
В каких случаях назначается Роксера:
- Гиперхолестеринемия различной этиологии. При этом применение таких лекарств не является поводом для отмены диеты и физической активности. В некоторых случаях могут применяться другие гиполипидемические средства.
- Заболевания сердца и
сосудов. В этом случае Роксера применяется для профилактики опасных осложнений и замедления прогрессирования атеросклероза. Это средство применяется в комплексе с другими препаратами.
Преимущества и недостатки лекарства
Как и другие медицинские препараты Роксера имеет свои преимущества и недостатки. Сначала стоит поговорить о достоинствах этого гиполипидемического средства.
Преимущества Роксеры:
- Понижает концентрацию в организме не только общего холестерина, но и некоторых других липидов;
- Может применяться не только для лечения гиперхолестеринемии, но и для профилактики осложнений при ряде сердечно-сосудистых заболеваний;
- На эффективность препарата не влияет время приема пищи;
- В отличие от многих других препаратов Роксеру можно применять детям после десяти лет;
- Обладает пролонгированным действием. Это делает прием препарата более удобным;
- Продается в нескольких формах выпуска, что позволяет подобрать нужную дозировку препарата и не повреждать оболочку, разделяя лекарство на порции.
Помимо преимуществ, у Роксеры имеются и некоторые недостатки. И с ними тоже нужно ознакомиться.
Недостатки Роксеры:
- Имеет большое количество побочных эффектов. Некоторые из них развиваются достаточно часто;
- Противопоказания для разных дозировок средства могут различаться;
- Препарат может проникать через плацентарный барьер. Также он обнаружен и в грудном молоке;
- На максимальную концентрацию средства влияет раса больного. У азиатов и индусов она выше;
- Роксера не показывает выраженного действия после однократного приема. Эффект от ее применения заметен после двух недель регулярного лечения.
Какие негативные эффекты могут возникнуть на фоне приема Роксеры
Роксеру нельзя назвать абсолютно безопасным средством. Это лекарство в некоторых случаях может вызывать ряд побочных действий.
Побочные эффекты Роксеры:
| Группы органов | Какие негативные воздействия на них может оказывать Роксера |
| Иммунная система | Ангионевротический отек, крапивница, зуд, экзема, аллергический дерматит, высыпания на теле. |
| Секреторные органы | Сахарный диабет. |
| Нервная система | Головокружения, парестезии, болевые ощущения в голове, проблемы с памятью, нарушения сна, периферическая невропатия, лабильность настроения, астения, полиневропатия. |
| Органы пищеварения | Тошнота, рвотные позывы, болевые ощущения в животе, скрепление стула, послабление стула, панкреатит. |
| Кости, мышцы и суставы | Миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз. |
| Мочевыделительные органы | Протеинурия, гематурия. |
| Печень | Повышение концентрации ферментов печени, медикаментозная желтуха, гепатит, печеночная дисфункция. |
| Органы дыхания | Сильный кашель и отдышка. |
| Органы репродукции | Половая дисфункция и гинекомастия. |
При возникновении подобных побочных эффектов нужно обратиться к врачу. Специалист поможет найти причину их развития и при необходимости заменит некоторые компоненты медикаментозной терапии.
Кому нельзя лечиться Роксерой
Роксера имеет обширный ряд противопоказаний. Поэтому это лекарство можно принимать далеко не всем. При этом нужно учитывать, что разные формы препарата имеют различные противопоказания.
Кому нельзя принимать Роксеру 5-20 мг:
- Негативная реакция организма на компоненты препарата;
- Негативная реакция в анамнезе на другие статины;
- Дети, не достигшие 10 лет;
- Тяжелые печеночные патологии;
- Возрастание активности ферментов печени любой этиологии;
- Тяжелые патологии почек;
- Миопатия;
- Предрасположенность к миопатическим осложнениям;
- Период вынашивания ребенка;
- Период кормления грудным молоком;
- Девушки репродуктивного возраста, не использующие методы контрацепции.
Помимо описанных противопоказаний к Роксере 30 и 40 мг добавляется еще ряд запретов.
В каких случаях не используют Роксеру 30 и 40 мг:
- Дети, не достигшие совершеннолетия;
- Умеренное нарушение почечного функционирования;
- Азиатская раса;
- Индийское происхождение;
- Пристрастие к алкоголю.
Передозировка
Передозировка Роксером возможна при приеме средства в количестве, превышающем максимально допустимое. При этом увеличивается вероятность развития негативных эффектов. Особенно часто возникает тошнота и рвота, нарушение стула, болевые ощущения в голове и миопатия.
При принятии чрезмерно большой дозы препарата необходимо произвести промывание желудка и выпить абсорбент. Если негативные симптомы все же возникли, нужно вызвать неотложку.
Совместимость Роксеры с другими средствами
Зачастую Роксера используется в качестве одного из компонентов комбинированной терапии. При этом ее должен составлять квалифицированный специалист. Ведь с некоторыми препаратами Роксера несовместима.
Совместимость Роксеры с другими средствами:
| Группы препаратов | Реакции организма при их комбинации с Роксерой |
| Антациды, включающие в состав магний и алюминий. | Эффективность средства снижается в два раза. |
| Производные фибровой кислоты. | Существенно возрастают риски развития миопатии. |
| Циклоспорин | Концентрация розувастатина возрастает в 7 раз. Могут развиться симптомы передозировки. |
| Блокаторы витамина К | Возрастает показатель МЧС. |
| Антагонисты протеазы | Максимальная концентрация розувастатина увеличивается в 7 раз. |
| Гиполипидемические медикаменты | Увеличивается максимальная концентрация Роксеры в 2 раза. |
| Пероральные контрацептивы | Возрастает эффективность контрацептивов. На переносимость средств это не влияет. |
Как принимать лекарство
Схему применения Роксеры должен 
назначать врач. При этом в каждой упаковке присутствует инструкция по применению этого лекарства, но она описывает лишь общие принципы лечения препаратом. Перед приемом Роксеры больному назначается гипохолестериновая диета. Ее нужно придерживаться на протяжении всего курса лечения.
Таблетки нельзя разжевывать или делить на порции. Их глотают целиком, запивая обильным количеством жидкости. Рекомендуемой начальной дозой считается 5 и 10 мг препарата. При отсутствии побочных действий и неэффективности этого количества средства через месяц дозу можно увеличить.
Для профилактики осложнений сердечно-сосудистых патологий рекомендуется использовать от 10 до 20 мг препарата. При гипохолестеринемии оптимальным количеством лекарства считается 20 мг.
Дозировки 30 и 40 мг связаны с большими рисками, чем более низкие дозы, поэтому их назначают лишь в случае крайней необходимости и при регулярном наблюдении врача.
Для детей и пожилых людей начальной дозой является 5 мг средства. При этом максимально допустимым суточным количеством препарата является 20 мг.
При нарушении печеночной и почечной функций назначается по 5 мг средства. При этом дозировку свыше 10 мг нужно использовать с осторожностью. Курс лечения препаратом подбирается индивидуально. Эффективность Роксеры сохраняется при длительном применении.
Советы по использованию медикамента
Чтобы обеспечить максимальную эффективность средства, необходимо принимать препарат с учетом ряда нюансов. Это снизит вероятность развития опасных осложнений.
Советы по применению препарата:
- Средство нужно принимать ежедневно в одно и то же время. Это обеспечит максимальную эффективность и безопасность лечения;
- Нужно понимать, что для индусов и азиатов эффективность средства изменяется. Поэтому врачи рекомендуют использовать таким людям другие гиполипидемические средства;
- Принимать препарат можно независимо от приема пищи. От этого его эффективность не изменится;
- Грейпфрутовый сок с приемом данного медикамента совмещать не рекомендуется. Такой напиток может увеличить максимальную концентрацию лекарства;
- Специалисты не рекомендуют
управлять автотранспортом в период лечения препаратом. Роксера может вызывать миопатию и другие побочные действия, способные стать причиной аварийных ситуаций; - В период приема Роксеры женщины в репродуктивном возрасте должны особенно тщательно подбирать способы контрацепции. Прием средства на ранних сроках беременности может привести к серьезным нарушениям развития плода;
- Физическая активность может увеличить терапевтический эффект средства;
- При приеме препарата очень важно отказаться от курения и алкоголя. В противном случае эффективность Роксеры значительно снизится.
Отзывы о Роксере
Роксера имеет хорошие отзывы врачей и пациентов. Ее часто рекомендуют специалисты для нормализации уровня липидов в организме.
Отзывы о Роксере:
Отзывы о Роксере в основном положительные. При этом они не могут служить основанием для самостоятельного лечения этим препаратом. Гиполипидемические средства должен назначать врач, учитывая индивидуальные особенности организма больного.
Цена и аналоги препарата
Роксера 5, 10, 15, 20, 30 и 40 мг имеет разную цену. Также стоимость препарата может изменяться от количества пластин упаковке и места продажи средства. Таким образом, цена препарата варьируется от 400 до 1700 рублей.
Роксера имеет ряд аналогов. Ниже представлены наиболее популярные из них.
Для замены Роксеры подойтут:
- Акорта;
- Рустор;
- Крестор;
- Розувастатин;
- Розарт;
- Сувардио;
- Розистарк;
- Мертенил;
- Розукард;
- Тевастор;
- Розулип.
Нарушение метаболизма может приводить к значительному повышению уровня липидов. И такие проблемы представляют опасность для жизни и здоровья больного. Поэтому для нормализации состояния таких людей нередко назначаются гиполипидемическите средства. Одним из них является Роксера.
Аналоги препарата также можно посмотреть в этом видео:
Роксера – это гиполипидемический препарат, снижающий содержание холестерина в крови. Действующее вещество – Розувастатин.
Препарат уменьшает повышенные плазменные концентрации холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), увеличивет концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП).
Также уменьшает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1) в плазме крови. Уменьшает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
Терапевтический результат развивается в течение одной недели после начала приема Роксера, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта.
Максимальный терапевтический результат зачастую достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме лекарства.
Многочисленные исследования доказали, что розувастатин кальция, лежащий в основе препарата, уменьшает величину атеросклеротической бляшки. Роксера увеличивает проход сосудов, уменьшает концентрацию С-реактивного белка – протеина, увеличение которого сигнализирует о воспалительных процессах в организме.
До начала приёма препарата и в процессе терапии необходимо соблюдение антихолестериновой диеты.
Показания к применению
От чего помогает Роксера? Назначают препарат в следующих случаях:
- смешанная дислипидемия или первичная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете при неэффективности не медикаментозных методов терапии – снижения массы тела, физических нагрузок и др);
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к предшествовавшему методу лечения);
- гипертриглицеридемия типа IV (как дополнение к диете);
- развитие атеросклероза у пациентов, которым назначена терапия снижения концентрации в плазме Хс и Хс-ЛПНП;
- первичная профилактика сердечных заболеваний (артериальной реваскуляризации, инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с предрасположенностью к ИБС, а также у пожилых;
Инструкция по применению Роксера, дозировки
Дозировки назначаются индивидуально, под контролем уровня холестерина в плазме крови. Пьют препарат независимо от еды, запивая водой. По инструкции начальная доза не превышает 1 таблетки Роксера 5 мг \ 10 мг одноразово в сутки.
Максимальная дозировка – 40мг в сутки.
Назначение в максимальной дозе 40 мг в день возможно только пациентам с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и при высоком риске возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (в особенности в случаях семейной гиперхолестеринемии), у которых желаемый результат при применении 20 мг в день достигнут не был. Проведение терапии нужно проводить только под врачебным контролем.
Прием препарата в дозе 40 мг в день у пациентов, которые ранее к врачу не обращались, не рекомендован. Через 2–4 недели применения или при каждом увеличении дозы препарата нужно контролировать показатели липидного обмена (в случаях необходимости может потребоваться коррекция дозы).
Доза 20 мг/сутки максимальна для носителей генотипов с.521CC или с.421АА. Максимальную дозу (40 мг) можно назначать только пациентам с тяжёлой степенью повышения холестерина и большой опасностью сердечных приступов.
Приём антикоагулянтов (варфарина и др.) в одно время со статином может спровоцировать кровотечение, а сердечных гликозидов (например, дигоксина) – увеличение концентрации последних.
Терапевтический эффект от приема наступает в течение 5-8 дней, а максимальное воздействие – к 3-4 неделе лечения.
Побочные эффекты
Согласно инструкции по применению, назначение Роксера может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек и другие реакции, связанные с повышенной чувствительностью.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря памяти, полиневропатия.
- Со стороны ЖКТ: боль в желудке, тошнота, запор, панкреатит, гепатит, желтуха, диарея, повышенная активность печеночных трансаминаз.
- Со стороны кожи: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонса.
- Со стороны скелета и мышечной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз.
- Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.
- Общие: астения.
Противопоказания
Противопоказано назначать Роксера в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов лекарства;
- заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
- миопатия;
- одновременное использование циклоспорина;
- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
- беременность, период грудного вскармливания;
- использование у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
- гипотиреоз;
- заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном);
- миотоксичность при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
- чрезмерное потребление алкоголя;
- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
- одновременное использование фибратов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- пациенты монголоидной расы;
- возраст до 18 лет.
Передозировка
Сведения о клинической картине передозировки отсутствуют. Изменение фармакокинетических параметров действующего вещества при приеме высоких доз не наблюдается.
Специфического антидота у розувастатина нет, гемодиализ неэффективен. В случаях передозировки проводится симптоматическая терапия под контролем функции печени и активности креатинфосфокиназы.
Аналоги Роксера, цена в аптеках
При необходимости, заменить Роксера можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Розулип,
- Крестор,
- Розарт,
- Реддистатин,
- Липопрайм,
- Розувастатин,
- Сувардио,
- Розистарк,
- Розуфаст,
- Розукард.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Роксера, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: таблетки Роксера 5 мг 30 шт. – от 384 до 479 рублей, 10 мг 30 шт. – от 489 до 503 рублей, 15мг 30шт. – от 560 рублей.
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.
Согласно отзывам врачей, Роксера эффективно понижает уровень холестерина. Отмечается, что препарат начинает оказывать терапевтическое действие быстрее других лекарственных средств с аналогичным действием. При хорошей переносимости возможно проведение длительной терапии. Из недостатков указывают на достаточно высокую стоимость и развитие побочных эффектов.
3 отзывов к “Роксера”
С этими таблетками снизила холестерин в крови за два месяца с 9 до 5,8, достаточно легко переносятся (не считая редких приступов ноющей головной боли по вечерам), мягко действуют, без аллергических реакций обошлось. Врач прописал принимать постоянно, расстраивает цена препарата, для меня дороговато.
как только начались судороги-прекращайте приём препарата, кому то он правда помогает, но не всем.
Пробовала. Улучшение наступило к концу первой недели, но параллельно я сидела на диете. Принимала препарат длительно, около 1,5 лет с перерывом 2 месяца. Холестерин понижает.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
