Препарат пангрол инструкция по применению
Пангрол (10000 \ 25000) – это ферментный препарат, содержащий панкреатин – фермент поджелудочной железы, принимающий участие в переваривании белков, жиров и углеводов.
Панкреатин – действующее вещество препарата – это порошок из поджелудочных желез свиней. Содержащиеся в нем ферменты обладают липолитической, амилолитической и протеолитической активностью.
Пангрол нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы.
Состав 3-х лекарственных форм препарата – капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности составных компонентов действующего вещества: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД) соответственно.
Кислотоустойчивая оболочка таблетки/капсулы предохраняет чувствительные к желудочному соку ферменты при прохождении через желудок от расщепления соляной кислотой.
Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике в оптимальной для проявления их активности среде. Ферменты не всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.
Показания к применению
От чего помогает Пангрол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Подострый панкреатит;
- Синдром Швахмана – Даймонда;
- Сужение протока поджелудочной железы, к примеру, в связи с опухолью или желчными камнями;
- После облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающимся диареей, метеоризмом, нарушением переваривания пищи (в составе комбинированного лечения);
- Состояния после полной или частичной резекции желудка, поджелудочной железы;
- Рак поджелудочной железы;
- Муковисцидоз;
- Хронический панкреатит;
- Иные заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дополнительно используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.
Инструкция по применению Пангрол, дозировки капсул и таблеток
Капсулы и таблетки принимают с пищей, не разжевывая, запивая чистой водой или соком. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если врачом не назначено иначе, инструкция по применению рекомендует принимать от 1 до 2 капсул Пангрол 25000 или от 2 до 4 капсул Пангрол 10000 с каждым приемом пищи.
Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов – 15000 липазных единиц на 1 кг массы тела. Вопрос о повышении дозирования и длительности терапии решается врачом в индивидуальном порядке.
Дозировку для детей устанавливает врач, учитывая степень выраженности заболевания и состав пищи, исходя из расчета – 500–1000 липазных единиц на 1 кг массы тела, на каждый прием пищи.
При необходимости, можно открыть капсулу, содержащую кишечнорастворимые мини-таблетки, и растворить ее содержимое в не щелочной жидкости.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 ЕД на 1 кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц на 1 кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозировку Пангрола следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 ЕД на 1 кг в сутки или 4000 ЕД на 1 г потребленного жира.
Особые указания
Не рекомендуется превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного усвоения жиров с учетом количества и состава потребляемой пищи, особенно при муковисцидозе.
Инструкция предупреждает, что во время применения капсул Пангрол необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При терапии у пациентов с муковисцидозом следует помнить о частом осложнении — кишечной непроходимости, обусловленной формированием кишечных стриктур.
Пангрол содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.
Препарат не рекомендуется применять при врожденной непереносимости галактозы, у пациентов с дефицитом лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы/галактозы.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Пангрол:
- Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто – боль в области живота; часто – диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно – зуд, крапивница.
Противопоказания
Противопоказано назначать Пангрол в следующих случаях:
- Острый панкреатит;
- Обострение хронического панкреатита;
- Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода
Исходя из исследований на животных, в которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.
Передозировка
Симптомы передозировки – гиперурикозурия, гиперурикемия, запоры.
Препарат отменяют, лечение симптоматическое.
Аналоги Пангрол, цена в аптеках
При необходимости, заменить Пангрол можно на аналог по активному веществу – это препараты:
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Пангрол, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: Пангрол 10000 20 капсул – от 248 до 310 рублей, стоимость 50 капсул 10000 ЕД – от 540 до 670 рублей. Цена Пангрол 25000 20капсул – от 515 рублей, 50 капсул – от 995 рублей, по данным 793 аптек.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек – без рецепта.
4 отзывов к “Пангрол (10000 \ 25000)”
Возможно он и помогает при заболеваниях поджелудочной железы, но вот саму пищу этот препарат слабовато переваривает даже при дозировке 25000, после его приема на фоне ДЖВП (хронической дискинезии) в течении 10 дней (врач назначила) у меня как была тяжесть в желудке так и осталась, к тому же вызывает непроходимость кишечника и большое количество воды выпитой ( как указано в инструкции к Пангролу) мало как повлияло на устранение этой проблемы. Расстраивает, то что ко всему прочему он еще и дорогой…
Пытаюсь найти замену креону, но пока безуспешно. Хорошо, что есть дозировка 10000, а то 25000 – это очень много для меня. Креон я беру 10000, и стоит он у нас до 300 рублей за 20 капсул, но тоже дорого.
Я покупаю пангрол в капсулах. Полностью восстановила им свое пищеварение после приступа панкреатита.
В целом препаратом мы довольны. И сменили мы его (на Креон) один раз только лишь потому, что нужной нам дозировки не было на тот раз, да и наш лечащий врач порекомендовал периодически ферменты менять, наверно, чтобы не было привыкания, я так думаю.
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10000ЕД
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество:панкреатина (порошка поджелудочной железы) 153,5¹ (98,3 – 178,6) мг (липазы: 10 000 ЕД, амилазы: не менее чем 9 000 ЕД
протеазы: не менее чем 500 ЕД )
натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав оболочки минитаблеток:
сополимера метакриловая кислота — этилакрилат (1:1) 30% дисперсия, тальк, триэтилцитрат, симетикона 30% эмульсия (сухая);
железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (E 132), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин.
1 — Соответствует заявленному содержанию минимум 10 000 ЕФ единиц липолитической активности, включая 30 % избыток для стабильности
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2, с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул — гомогенные блестящие мини-таблетки светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ A09AA02
Фармакологические свойства
Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.
Мини-таблетки высвобождаются в желудке из саморастворимых капсул и равномерно распределяются в пищевой массе. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от деактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Ферменты начинают высвобождаться после достижения нейтральной или слабоосновной среды тонкого кишечника и после растворения покрытия. Поскольку порошок из поджелудочных желез не всасывается, привести данные о его фармакокинетике и биодоступности невозможно.
Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется по степени и скорости, с которой ферменты высвобождаются из лекарственной формы и, таким образом, соответствует фармацевтической доступности.
Пангрол® 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин — это — порошок из поджелудочных желез свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.
Пищеварительная эффективность определяется по активности ферментов, а также по галенической форме. Решающими являются ферментативная активность липазы и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только для лечения кистозного фиброза, поскольку расщепление содержащихся в пище полисахаридов не затрагивается даже при хроническом панкреатите.
Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Таким образом образуются свободные жирные кислоты, и 2-моноглицериды быстро усваиваются преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника при помощи желчных кислот. Панкреатическая липаза животных, подобно липазе человека, легко разлагается кислотой, это означает, что липолитическая активность необратимо инактивируется при pH ниже 4.
Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз в аминокислотах и небольших пептидах наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. На основании недавно проведенных исследований, для трипсина предполагается ингибирование по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы активным трипсином в верхнем отделе тонкого кишечника. Болеутоляющее действие препаратов поджелудочной железы, описанное в некоторых исследования, приписывается этому эффекту.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при существенном ухудшении секреторной активности поджелудочной железы, связанном с болезнью.
Показания к применению
Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения или вызваны отсутствием или недостаточным образованием, высвобождением или дуоденальным действием ферментов поджелудочной железы. Это может быть связано, например, со следующими заболеваниями:
— хронический панкреатит любого происхождения (вызванный алкоголем, травматический, аутоиммунный, наследственный, идиопатический, вызванный лекарственными средствами, тропическим кальцинозом)
— сужение протока поджелудочной железы, например, в результате образования опухолей или камней в желчном пузыре
— тотальная или частичная резекция поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомия
рак поджелудочной железы
состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
— другие заболевания, связанные с панкреатической недостаточностью
Способ применения и дозы
Целью лечения препаратом Пангрол® 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала.
Поэтому дозировка зависит от тяжести дефицита ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке и пищеварительной доступности используемого препарата. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20000 — 40000 Ph. Eur. единиц на прием пищи.
Поэтому если не назначено иное, доза составляет 2 — 4 капсулы Пангрола® 10 000 на прием пищи (эквивалентно 20000 — 40000 Ph. Eur. единиц липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть выше указанной. Увеличение дозы следует выполнять только после консультации с врачом и в целях улучшения симптомов (например, при стеаторее, боли в желудке).
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов 15 000 – 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Пангрол® 10 000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи.
Длительность использования Пангрола® 10 000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом.
— диспепсические нарушения: диарея, дискомфорт и боли в животе, тошнота, рвота
— аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, чихание, слезотечение и бронхоспазм).
Неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных
У пациентов с кистозным фиброзом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно усиленное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов необходимо выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы избежать образования мочекислых камней.
Противопоказания
— гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или на любое вспомогательное вещество препарата Пангрол® 10 000
— острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в разгаре заболевания. Однако в фазе спада заболевания во время расширения диеты целесообразен периодический прием препарата, если признаки ухудшения функции поджелудочной железы остаются или являются стойкими
-детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
При сопутствующем приеме с препаратом Пангрол® 10 000 может снизиться действие акарбозы и миглитола — противодиабетических средств для приема внутрь.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина, описаны стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия). Для предостережения любых необычных симптомов или изменений в абдоминальной области необходим медицинский контроль для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно пациентам, которые принимают препарат в дозе более чем 10000 ЕД липазы на кг массы тела в сутки.
Пангрол® 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут привести к повреждению слизистой оболочки рта (изъязвлениям). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пангрол® 10 000 целиком.
Беременность и период лактации
Пангрол® 10 000 можно принимать во время беременности и кормления грудью после надлежащей оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Передозировка
К настоящему времени симптомы передозировки и интоксикации неизвестны Симптомы: дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50 капсул помещают в полипропиленовый флакон с полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель — полипропиленовые капсулы с силикагелем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
В запечатанных упаковках: 2 года
Период применения после вскрытия флакона не более 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125
Организация-упаковщик
Адванс Фарма ГмбХ, Германия
EURAND MINITAB*-зарегистрированный товарный знак фирмы EURAND Microencapsulation S.A.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Берлин-Хеми АГ в Республике Казахстан
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Состав
- Дополнительно
Пангрол создан на основе панкреатина, который является пищеварительным ферментом. Препарат обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием, восполняет недостаточность панкреатических ферментов. Панкреатин участвует в переваривании углеводов, жиров и белков. Активность Пангрола главным образом определяется активностью входящих в его состав ферментов (липазы, трипсина, амилазы и химотрипсина). Наибольшее значение имеет активность липазы и содержание трипсина, а амилолитическая активность является актуальной только при лечении муковисцидоза. Панкреатические ферменты нормализуют пищеварительные процессы и обеспечивают улучшение функционального состояния пищеварительной системы. Трипсин обладает способностью подавлять стимулированную секреторную активность поджелудочной железы и оказывать анальгезирующее действие. Оболочка капсулы или таблетки, являясь кислотоустойчивой, предохраняет ферменты от действия соляной кислоты в период, когда они проходят через желудок. В тонком кишечнике оболочка растворяется, высвобождая ферменты. Максимальная активность ферментов Пангрола проявляется спустя 40-45 минут после приема внутрь.
Показания к применению
Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.
Способ применения
Таблетки Пангрол или капсулы Пангрол не следует разжевывать. Рекомендуется запивать их 1 стаканом воды или сока. В случае необходимости, капсулу, содержащую мини-таблетки, можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.
Пангрол дозируется индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения. Как правило, препарат назначается перед приемом пищи по 1-2 капс.
(Пангрол 20 000 или 25 000) или по 2-4 капс. (Пангрол 10 000). Повышение дозировки Пангрола возможно только по назначению врача и зависит от выраженности пищеварительных расстройств. Максимальная суточная дозировка ферментов для детей от 12 лет и взрослых составляет на 1 кг веса тела 15 000-20 000 ЕД липазы, в случае полной внешнесекреторной недостаточности – 400 000 ЕД в сутки. Дозирование Пангрола и продолжительность терапии у детей от 3 до 12 лет должно осуществляться врачом. Как правило, на 1 кг веса ребенка назначается не более 1500 ЕД липазы. Суточная доза для детей до 1,5 лет – 50 тыс. ЕД, после 1,5 лет – 100 тыс.ЕД.
Побочные действия
При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии). При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.
Противопоказания
Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.
Беременность
Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.
Передозировка
Случаи передозировки Пангрола не описаны.
Форма выпуска
Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50
Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Условия хранения
Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25?градусов Цельсия.
Синонимы
Состав
Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).
Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.
Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
