Инсулин протамин инструкция по применению
«Протамин инсулин ЧС» – это препарат инсулина, который идентичен человеческому, он относится к быстродействующим, имеет среднее время сохранения эффекта. При приеме снижается концентрация сахара, он лучше усваивается тканями. Одновременно медикамент положительно влияет на другие жизненно важные процессы, которые сбиваются, если у человека диабет.
Форма, состав
Медикамент выпускается в суспензии для инъекций под кожу. Она белая. Если длительное время стоит, то отслаивается с формированием бесцветной пленки, практически бесцветной надосадочной жидкости, белого осадка. При смешивании приобретает первоначальный вид.
Активное вещество – это генно-инженерный инсулин изофан.
Фармакология
«Протамин» это аналог инсулина человека, его получают посредством рекомбинантной ДНК. У него средний период воздействия. Активное вещество взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазмы, тем самым, формируя инсулин-рецепторный комплекс. Он стимулирует внутриклеточные процессы, синтезирование ферментов, которые важны для купирования симптомов диабета.
Уменьшение содержания глюкозы происходит за счет увеличения транспорта в клетках, усиления поглощения, усвоения глюкозы в тканях. Также активизируется гликогеногенез, липогенез, уменьшается скорость производства глюкозы в печени.
Пролонгированность результата зависит от времени всасывания инсулина. На этот показатель влияют:
Профиль лекарства отличается значительными колебаниями для каждого пациента в индивидуальном порядке. Из-за этого врач подбирает дозировку индивидуально.
Профиль активности при подкожном введении характеризуется такими примерными показателями:
- начало воздействия через 2 часа;
- максимальный результат спустя 6-12 часов;
- эффект сохраняется 18-24 часа.
Фармакокинетика
Степень всасывания «Протамин» соответствует месту укола – бедро, живот, ягодица. Инсулин неравномерно распределяется по тканям, он не способен проникать через плаценту, не попадает в грудное молоко.
Разрушение происходит посредством инсулиназы в почках и печени, выводится на 30-80% через почки.
Показания
К показаниям назначения средства относятся:
- диабет первого типа;
- диабет 2-го типа;
- невосприимчивость гипогликемических препаратов для перорального приема;
- частичная резистентность к гипогликемическим таблеткам – требуется терапия в комбинации разными средствами;
- диабет второго типа у беременных;
- интеркуррентные патологии.
Режим приема и дозы
«Протамин» назначается для подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, для разных пациентов она сильно отличается. В первую очередь учитывается сахар в крови и его колебания.
Примерный средний объем препарата за сутки равняется 0,5-1 МЕ/кг.
При втором типе поражения медикамент является составляющей комбинированной терапии. Его назначают вместе с пероральными таблетками. Обычно так происходит тогда, когда прием только таблеток не дает требуемых результатов, а состояние диабетика ухудшается.
Побочные реакции
К побочным реакциям, которые возникают из-за воздействия на обмен углеводов, относятся:
- приступы гипогликемии – побледнение кожи, усиленное потение, частое биение сердца, дрожь рук, голод, перевозбужденность, парестезии слизистой во рту, боли головы, головокружения, ухудшение зрения;
Сильная гипогликемия может перейти в состояние диабетической комы.
- гиперчувствительность – высыпания на коже, анафилактический шок;
- местные признаки в зоне укола – отекание, зуд, краснота, а при постоянных уколах в одно место – липодистрофия;
- проходящее ухудшение зрение – отмечается в самом начале использования, проходит самостоятельно.
Противопоказания
Препарат противопоказан только при выявлении чувствительности к основному веществу, дополнительным компонентам состава.
Применение при беременности, лактации
При вынашивании ребенка или на этапе планировании нужно обязательно получить консультацию эндокринолога по поводу дозировки «Протамин», чтобы поддерживать нормальное самочувствие, компенсировать диабет и не доводить до гипо- или гипергликемии. Оба состояния могут нанести непоправимый вред малышу.
Лактация при лечении данным типом инсулина не запрещается, так как компоненты не попадают в молоко. Иногда только требуется небольшая коррекция питания и дозировки.
Особые указания
Когда пациент переходит с любого типа инсулина на «Протамин», то часто для предотвращения побочных действий врач назначает дополнительно соблюдение диеты, изменяет дозировки.
При смене препаратов животного происхождения на аналоги инсулина человека, обычно проводится снижение дозирования. Такая потребность возникает сразу, но также может появиться в течение последующих нескольких недель.
В первые недели после смены препарата требуется контроль сахара в кровотоке. У людей, которые ранее применяли большие дозировки, из-за присутствия антител смена проводится исключительно в условиях стационара и под контролем персонала медицинского учреждения.
Запрещено использовать «Протамин», если при взбалтывании суспензия не становится равномерной, белого цвета.
Передозировка
От передозировки не застрахован никто, потому что на нее влияет даже физическая нагрузка, эмоциональное состояние.
Обычно передозировка чревата прогрессированием гипогликемии.
Для купирования патологической симптоматики легкой степени диабетик не обязательно должен обращаться за медицинской помощью, можно справиться своими силами. Достаточно съесть кусочек сахара или любой другой продукт с углеводами. Получается, что пациенты с диабетом должны всегда иметь что-то сладкое.
При тяжелых симптомах гипогликемии, вплоть до предобморочного состояния, потери сознания требуется внутривенное вливание глюкозы концентрацией 40%. Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводится глюкагон. Когда пострадавший вернется в сознание, требуется употребление еды, обогащенной простыми углеводами. Это поможет предупредить новый приступ.
Взаимодействие
Гипогликемическая активность «Протамин» усиливается под влиянием одновременного применения с такими группами средств:
- ингибиторы АПФ, МАО;
- бета-адреноблокаторы неселективного происхождения;
- ингибиторы карбоангидразы;
- октреотид;
- бромокриптин;
- сульфаниламиды;
- стероиды;
- тетрациклины;
- пиридоксин;
- кетоконазол;
- средства с этанолом;
- препараты в составе с литием.
Некоторые лекарственные средства, наоборот, ослабляют активность данного инсулина. К ним относятся:
- соматотропин;
- глюкагон;
- мочегонные тиазидного типа, петлевые;
- гепарин;
- антидепрессанты трициклической группы;
- симпатомиметики;
- никотин;
- морфин.
Аналоги
Основные аналоги, возможные заменители представлены в сравнительной таблице. Нужно помнить, что заменить один препарат другим можно только, проконсультировавшись со своим врачом. Самостоятельные действия приводят к непредсказуемым часто плачевным последствиям.
| Наименование | Форма | Страна производитель |
| «Актрапид» | Раствор для инъекций | Беларусь |
| «Инсуман» | Раствор | Германия |
| «Хумулин» | Суспензия | США |
| «Хумулин Регуляр» | Раствор | Франция |
Отзывы
Я диабетик, применяю «Протамин» относительно недавно. Он помогает мне быстро нормализовать содержание сахара в крови. Кроме того, недавно узнала, что среди современных видов инсулина он является самым очищенным. Из недостатков – является ультрабыстрым, поэтому периодически слишком быстро снижает уровень глюкозы.
Я давно использую «Протамин», нареканий нет. Кроме того, его можно получать бесплатно в поликлинике. Лично мне он отлично подошел, недостатков в процессе лечения не заметил.
«Протамин» стоит примерно 360-400 руб. Точные цифры зависят от города проживания и сети аптек.
Заключение
Инсулиновый препарат «Протамин инсулин ЧС» отличается высокой эффективностью, его часто назначают эндокринологи для поддержания стабильного самочувствия диабетика. Может применяться в качестве монотерапии или в комплексе. Но не следует пытаться самостоятельно пробовать средство, так как рецепт от врача на него обязателен. Неправильный выбор дозировки может стать причиной сильного ухудшения здоровья.
Лечение сахарного диабета проводится с использованием препаратов, которые при отсутствии выработки собственного гормона (инсулина) могут понизить высокие показатели гликемии и предотвратить осложнения болезни.
Все медикаменты могут быть разделены на две основные группы: инсулины различной продолжительности действия и таблетированные препараты. При первом типе диабета больные нуждаются в ведении инсулина, лечение больных сахарным диабетом второго типа предполагает включение его в комбинированную терапию при наличии индивидуальных показаний.
Проведение инсулинотерапии воспроизводит естественный ритм выработки и выброса гормона из островковых клеток поджелудочной железы, поэтому необходимы препараты с коротким, средним и длительным действием.
Как действует инсулин с протамином?
В инсулины средней длительности действия добавлено специальное вещество, называемое протамином для замедления всасывания препарата из места инъекции. Благодаря протамину начало снижения сахара в крови начинается через два или четыре часа после введения.
Максимальное действие наступает через 4-9 часов, а вся продолжительность составляет от 10 до 16 часов. Такие параметры скорости наступления гипогликемизирующего эффекта дают возможность таким инсулинам замещать действие базальной естественной секреции.
Протамин вызывает образование кристаллов инсулина в виде хлопьев, поэтому по внешнему виду протамин инсулин мутный, а все препараты коротких инсулинов прозрачные. В состав препарата входит также хлорид цинка, фосфат натрия, фенол (консервант) и глицерин. Один миллилитр суспензии протамин-цинк-инсулина содержит 40 ЕД гормона.
Препарат инсулина с протамином, производимый РУП «Белмедпрепараты» имеет коммерческое название Протамин-инсулин ЧС. Механизм действия этого лекарственного средства объясняется такими эффектами:
- Взаимодействием с рецептором на клеточной мембране.
- Образованием инсулин-рецепторного комплекса.
- В клетках печени, мышц и жировой ткани запускается синтез ферментов.
- Глюкоза поглощается и усваивается тканями.
- Ускоряется внутриклеточный транспорт глюкозы.
- Стимулируется образование жиров, белка и гликогена.
- В печени понижается образование новых молекул глюкозы.
Все эти процессы направлены на понижение уровня глюкозы в крови и использования ее для образования энергии внутри клетки. Скорость начала и общая продолжительность действия Протамин инсулина ЧС зависит от введенной дозы, способа и места инъекции.
У одного и того же человека эти параметры могут в разные дни отличаться.
Показания к использованию и дозирование препарата
Препараты протамин-цинк-инсулина показаны пациентам при первом типе сахарного диабета, а также могут рекомендоваться при высоких показателях глюкозы в крови при втором типе болезни.
Это может быть при устойчивости к таблеткам для снижения сахара в крови, при присоединении инфекционных или других сопутствующих заболеваний, а также при беременности. На инсулинотерапию больных с сахарным диабетом 2 типа переводят также, если диабет сопровождается острыми осложнениями или сосудистыми нарушениями.
Такие препараты, как протамин-цинк-инсулин, показаны при необходимости хирургических операций, если диабет выявлен впервые, а цифры гликемии чрезмерно высокие или при наличии противопоказаний к таблетированным препаратами.
Протамин-инсулин ЧС вводится подкожно, его дозировка зависит от индивидуальных показателей гипергликемии и в среднем рассчитывается на 1 кг массы тела. Суточное введение колеблется от 0,5 до 1 ЕД.
Особенности введения препарата:
- Вводится самостоятельно только подкожно. Внутривенное введение суспензии инсулина запрещено.
- Закрытый флакон хранится в холодильнике, а при использовании при температуре до 25 градусов до 6 недель.
- Используемый флакон с инсулином хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 6 недель.
- Температура инсулина при введении должна быть комнатной.
- При действии тепла, прямых солнечных лучей, замораживания инсулин теряет свои свойства.
- Перед введением протамин цинк инсулина его нужно перекатыванием в ладонях довести до равномерного мутного вида. Если это не удается сделать, то препарат не вводится.
Место инъекции можно выбирать в зависимости от желания больного, но нужно учитывать, что из бедра он всасывается равномерно и более медленно. Вторым рекомендуемым местом является область плеча (дельтовидной мышцы). Каждый раз нужно выбирать новое место в пределах одной анатомической зоны, чтобы избежать разрушения подкожной клетчатки.
Если больному назначена интенсивная схема введения инсулина, то введение протамин цинк инсулина производят утром или вечером, а при показаниях – дважды (утро и вечер). Перед едой используется короткий вид инсулина.
При втором типе диабета чаще Протамин-инсулин ЧС вводится в комбинации с глипогликемическими препаратами, которые назначены для приема внутрь, для усиления их действия.
Осложнения при лечении инсулином
Чаще всего осложнением инсулинотерапии является снижение уровня глюкозы в крои ниже нормальных цифр. Этому способствует неправильное питание с низким количеством углеводов и высокой дозой инсулина, пропуск приема пищи, физическое перенапряжение, смена места введения препарата.
Гипогликемию вызывают сопутствующие болезни, особенно протекающие с высокой температурой, диарея, рвота, а также совместный прием препаратов, усиливающих действие инсулина.
Внезапное появление симптомов гипогликемии является типичным для лечения инсулином. Чаще всего больные ощущают чувство тревоги, головокружение, холодный пот, дрожание рук, необычную слабость, головную боль и сердцебиение.
Кожные покровы становятся бледными, усиливается голод одновременно с возникновением тошноты. Затем нарушается сознание и больной впадает в кому. Выраженное снижение сахара в крови нарушает работу головного мозга и при отсутствии лечения пациентам угрожает смерть.
Если больной диабетом находится в сознании, то снять приступ можно с помощью сахара или сладкого сока, печенья. При высокой степени гипогликемии внутривенно вводится концентрированный раствор глюкозы и внутримышечно глюкагон. После улучшения самочувствия пациент должен обязательно поесть, чтобы не было повторных приступов.
Неправильный подбор дозы или пропуск введения может вызывать у инсулинозависимых пациентов приступ гипергликемии. Его симптомы нарастают постепенно, наиболее характерным является их появлении в течение нескольких часов, иногда до двух дней. Усиливается жажда, повышается объем выделяемой мочи, ослабевает аппетит.
Затем возникает тошнота, рвота, запах ацетона из рта. При отсутствии введения инсулина, больной впадает в диабетическую кому. Требуется оказание неотложной помощи при диабетической коме и вызов бригады скорой помощи.
Для правильного подбора дозы нужно учитывать, что при изменении состояния больного или сопутствующих болезнях требуется корректировка лечения. Она показана в таких случаях:
- Нарушения работы щитовидной железы.
- Болезни печени или почек, особенно в пожилом возрасте.
- Вирусные инфекции.
- Повышение физической активности.
- Переход на другое питание.
- Смена типа инсулина, производителя, переход с животного на человеческий.
Применение инулина и препаратов из группы тиазолидиндионов (Актос, Авандия) повышает риск развития сердечной недостаточности. Поэтому больным с нарушениями работы сердца рекомендуется контроль за весом тела, чтобы выявить скрытые отеки.
Аллергические реакции могут быть местными в виде отечности, покраснения или кожного зуда. Они обычно кратковременные и проходят самостоятельно. Общие проявления аллергии вызывают такие симптомы: сыпь по телу, тошнота, ангионевротический отек, тахикардия, затруднения дыхания. При их возникновении проводится специализированная терапия.
Протамин-инсулин ЧС противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности и гипогликемии.
Инсулин Протамин при беременности и лактации
Так как инсулин не проникает через плаценту, то при беременности можно его использовать для компенсации сахарного диабета. При планировании беременности показано полное обследование женщин с сахарным диабетом.
Первый триместр протекает на фоне снижения потребности в инсулине, а второй и третий с постепенным повышением вводимого препарата. после родов инсулинотерапия проводится в обычных дозах. В момент родов может происходить резкое снижение дозы вводимого препарата.
Лактация и введение инсулина могут сочетаться, так как в грудное молоко инсулин проникнуть не может. Но изменения гормонального фона женщин требуют более частое измерение уровня гликемии и подбора правильных доз.
Взаимодействие инсулина с другими медикаментами
Действие инсулина усиливается при совместном применении с сахароснижающими таблетками, бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами, Тетрациклином, препаратами лития, витамином В6.
Бромкриптином, анаболическими стероидами. Гипогликемия может возникать при комбинации инсулина и Кетокеназола, Клофибрата, мебендазола, циклофосфамида, а также этилового спирта.
Больных интересует вопрос как снизить инсулин в крови. Снизить активность инсулина могут никотин, морфин, Клонидин, Даназол, таблетированные контрацептивы, Гепарин, тиазидные мочегонные препараты, глюкокортикостероиды, трициклические антидепрессанты, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и антагонисты кальция.
В видео в этой статье рассказано когда требуется вводит инсулин и как делать инъекции.
| МНН | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Торговое название | Протамин-инсулин ЧС |
| РегНомер | ЛП-003006 |
| Дата регистрации | 27.05.2015 |
| Дата аннуляции | 27.05.2020 |
| Производитель | Белмедпрепараты РУП -Республика Беларусь |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | 2.5 года; после вскрытия — 6 нед (в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.) | В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 град. (не замораживать) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 | Республика Беларусь |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 | Республика Беларусь |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 | Республика Беларусь |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30 | Республика Беларусь |
Протамин-инсулин ЧС (Protamin-insulinum HS)
Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
АТХ:
A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия
Действующее вещество Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения
Состав:
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный 100 МЕ;
вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,4 мг, цинка хлорид 0,018 мг, фенол 0,65 мг, метакрезол 1,5 мг, глицерол (глицерин) 16,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Суспензия белого цвета. При стоянии суспензия расслаивается с образованием бесцветной или почти бесцветной надосадочной жидкости и белого осадка, который может содержать сгустки, легко ресуспендируемые при перемешивании.
Фармакодинамика:
Протамин-инсулин ЧС — препарат человеческого инсулина, полученного с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия — 18-24 часа.
Фармакокинетика:
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания:
Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином по время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Способ применения и дозы:
Препарат Протамин-инсулин ЧС предназначен для подкожного введения.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Препарат Протамин-инсулин ЧС обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Препарат Протамин-инсулин ЧС может вводиться как самостоятельно, гак и в комбинации с инсулином короткого действия (препаратом Моноинсулин ЧР).
Переход с другого вида инсулина
При переходе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования. При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Потребность в коррекции дозы инсулина может возникнуть сразу после перехода на новый вид инсулина или развиваться постепенно в течение нескольких недель. При переходе с одного вида инсулина на другой в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется проводить переход на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Режим дозирования у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется начало инсулинотерапии, увеличение дозы и подбор дозы у пациентов пожилого возраста проводить с осторожностью во избежание гипогликемических реакций.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
