Инсулин протафан мнн название
Инсулин Протафан НМ – антидиабетический препарат компании Ново Нордиск. Это суспензия для подкожных инъекций белого цвета с белым осадком. Перед введением препарат нужно обязательно взболтать. Лекарство предназначено для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа. Протафан относится к базальным инсулинам средней продолжительности действия. Выпускается в специальных картриджах для шприц ручки NovoPen по 3 мл и во флаконах по 10 мл. В каждой стране существует государственная закупка диабетических лекарств, поэтому Протафан НМ выдается в больнице совершенно бесплатно.
Дозировка и способ применения
Протафан – препарат средней продолжительности действия, поэтому использовать его можно как отдельно, так и в комбинации с препаратами короткого действия, например, Актрапид. Дозировка подбирается индивидуально. Суточная потребность в инсулине у всех диабетиков разная. В норме она должна быть от 0,3 до 1,0 МЕ на кг в сутки. При ожирении или в пубертатном периоде может развиваться резистентность к инсулину, поэтому суточная потребность будет увеличиваться. При смене образа жизни, заболеваниях щитовидной железы, гипофиза, печени, почек доза Протафана НМ корригируется индивидуально.
Протафан НМ запрещено применять:
- при гипогликемии;
- в инфузионных насосах (помпах);
- при повреждении флакона или картриджа;
- при развитии аллергических реакций;
- если закончился срок годности.
Фармакологические свойства
Гипогликемический эффект наступает после расщепления инсулина и связывания его с рецепторами мышечных и жировых клеток. Основные свойства:
- снижает уровень глюкозы в крови;
- улучшает усвоения глюкозы в клетках;
- улучшает липогенез;
- угнетает выделения глюкозы из печени.
После подкожного введения пиковая концентрации инсулина Протафан наблюдается в течение 2-18 часов. Начало действия – после 1,5 часа, максимальный эффект наступает через 4-12 часов, общая продолжительность – 24 часа. В клинических исследованиях не удалось выявить, канцерогенность, генотоксичность и пагубное влияние на репродуктивные функции, поэтому Протафан считается безопасным препаратом.
Побочные эффекты
- Часто развивается гипогликемия.
- Может появляться крапивница и зуд, диабетическая ретинопатия, отеки, периферические нейропатии.
- Очень редко развиваются анафилактические реакции, нарушения рефракции глаза.
Аналоги Протафана
| Название | Производитель |
| Инсуман Базал | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия |
| Бр-Инсулмиди ЧСП | Брынцалов-А, Россия |
| Хумулин НПХ | Эли Лилли, Соединенные Штаты Америки |
| Актрафан HM | Ново Нордиск А/О, Дания |
| Берлинсулин Н Базаль U-40 и Берлисулин Н Базаль пен | Берлин-Хеми АГ, Германия |
| Хумодар Б | Индар ЗАО по производству инсулинов, Украина |
| Биогулин НПХ | Биобраз СА, Бразилия |
| Хомофан | Pliva, Хорватия |
| Изофан Инсулин ЧМ | АЙ СИ ЭН Галеника, Югославия |
Ниже представлен видеоролик, в котором рассказывается о лекарствах на основе инсулина изофана:
Хотел бы внести свою правку в видео — внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарства, уменьшающие потребность в инсулине:
- ингибиторы АПФ (каптоприл);
- пероральные сахароснижающие препараты;
- ингибиторы моноаминооксидазы МАО (фуразолидон);
- салицилаты и сульфаниламиды;
- неселективные бета-адреноблокаторы (метопролол);
- анаболические стероиды
Препараты, повышающие потребность в инсулине:
- глюкокортикоиды (преднизолон);
- симпатомиметики;
- пероральные контрацептивы;
- морфин, глюкагон;
- антагонисты кальция;
- тиазиды;
- тиреоидные гормоны.
Как хранить инсулин?
В инструкции написано, что замораживать препарат нельзя. Хранить нужно в холодном месте при температуре от 2 до 8 градусов. Открытый флакон или картридж должен храниться не в холодильнике в темном месте до 6 недель при температуре до 30 градусов.
Отзывы
Основной недостаток Протафана и его аналогов – наличие пика действия через 4-6 часов после введения. Из-за этого диабетик должен заранее планировать свое питание. Если не покушать в этот промежуток времени, развивается гипогликемия. Его можно применять беременным и детям.
Наука не стоит на месте, появляются новые беспиковые инсулины Лантус, Туджео и тд. Поэтому в будущем всех переведут на новые препараты, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 |
Протафан ® НМ Пенфилл ® |
Форма выпуска, упаковка и состав
Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.
| 1 мл | |
| инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | 100 МЕ* |
Вспомогательные вещества: цинка хлорид — 33 мкг, глицерол — 16 мг, метакрезол — 1.5 мг, фенол — 0.65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.4 мг, протамина сульфат — около 0.35 мг, натрия гидроксид — около 0.4 мг и/или хлористоводородная кислота — около 1.7 мг (для корректировки pH), вода д/и — до 1 мл.
3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.
Фармакологическое действие
Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.
Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания препарата
Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Режим дозирования
Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Побочное действие
Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Особые указания
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.
С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).
Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.
При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, "петлевые" диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Инсуран Нпх | Россия | Инсулин человеческий, изофан |
| Ринсулин Нпх | Россия | Инсулин человеческий, изофан |
| Росинсулин С | Россия | Инсулин человеческий, изофан |
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Биосулин Н | Индия, Россия | Инсулин человеческий, изофан |
| Возулим-Н | Индия | Инсулин человеческий, изофан |
| Генсулин Н | Польша, Россия | Инсулин человеческий, изофан |
| Инсуман Базал Гт | Германия, Россия | Инсулин человеческий, изофан |
| Протафан Нм | Дания | Инсулин человеческий, изофан |
| Хумодар Б 100 Рек | Украина | Инсулин человеческий, изофан |
Раскрыть таблицу полностью »
| Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
|---|
| Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
|---|
- Препараты
- Протафан Нм Пенфилл
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk, A/s (Дания)
- Представительство: Ново Нордиск А/с (Дания)
| Форма выпуска |
|---|
| Суспензия для п/к введения 100 ме/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. |
Протафан НМ — инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1.5 ч после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 ч.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. С mах инсулина в плазме достигается в течение 2-18 ч после подкожного введения.
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.
Период полувыведения (T 1/2 ) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T 1/2 составляет около 5-10 ч.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.
Препарат предназначен для подкожного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент — одну или несколько. Протафан НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия. При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи.
Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Протафан НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то тогда сводится к минимуму риск случайного в/м введения препарата.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Суспензии инсулинов, ни при каких обстоятельствах, нельзя вводить в/в.
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.
Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан HM, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.
При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.
Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан HM. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000, Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — крапивница, сыпь.
Очень редко — анафилактические реакции.
Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение АД, обморок/потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко — периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля уровня глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко — нарушения рефракции.
Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.
Нечасто — диабетическая ретинопатия.
Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.
Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто — реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.
— гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Протафан HMв период лактации. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан HMи/или диеты.
Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:
— легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
— в тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, подкожно — глюкагон (0.5 -1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Бета-адреноблокаторымогут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.
Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.
Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.
В целом инсулин может использоваться только с теми соединениями, с которыми он, как известно, совместим.
Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.
Срок годности — 30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С (не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать. Хранить картридж в картонной пачке для защиты от света.
Для вскрытых картриджей: хранить при температуре не выше 30°С в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике.
Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.
При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия, особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких ч или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.
Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.
Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.
Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.
Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.
Протафан HM нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного подкожного введения инсулина.
В состав препарата Протафан HM входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
