Глюконил 500 инструкция по применению
Характерным признаком сахарного диабета (СД) является повышенный уровень глюкозы в крови. Вызывается заболевание в основном двумя причинами. Первая из них заключается в том, что поджелудочная железа (ПЖЖ) не способна вырабатывать в нужном количестве гормон инсулин, который регулирует обмен углеводов организме. Причина вторая – инсулин в норме или даже повышен, но ткани теряют чувствительность к нему. Это явление называется инсулинорезистентностью.
В первом случае у человека диагностируется инсулинозависимый диабет. Во втором случае – инсулинонезависимый СД. Для терапии диабета используются различные гипогликемические средства, в том числе таблетки под названием «Глюкофаж».
Показания
Применение «Глюкофажа» практикуется для лечения диабета второго типа, особенно сопряженного с ожирением, когда добиться похудения не получается избавиться при помощи диеты и физических нагрузок. Дело в том, что жировая прослойка препятствует взаимодействию инсулина с клетками тканей.
- Для лечения взрослых диабетиков «Глюкофаж» используется самостоятельно, в комбинации с другими сахаропонижающими лекарствами или инсулином.
- При лечении детей применяется монотерапия, либо она дополняется инсулином.
- Назначают «Глюкофаж» в качестве профилактического средства, когда у человека нарушена толерантность к глюкозе с риском развития СД, если при этом он не может снизить сахар, ограничив потребление углеводов и увеличив физическую активность.
Продается «Глюкофаж» по рецепту, который выписывает лечащий врач.
Химический состав и форма выпуска
Действующее вещество — гидрохлорид метформина из группы бигуанидов.
Также в таблетках содержатся вспомогательные компоненты, не оказывающие терапевтического эффекта, но имеющие технологическое значение (формируют таблеточную массу).
Наиболее популярными являются таблетки, которые содержат 500 миллиграммов метформина. Они белого цвета, двояковыпуклые. В картонной упаковке может находиться от двух до шести блистеров. Количество таблеток в блистере – 10, 15, 20 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Метформин понижает уровень сахара в кровяном русле, не оказывая влияние на секрецию инсулина. Фармакологическое действие обеспечивается тремя способами.
- Метформин замедляет всасывание глюкозы в ЖКТ.
- Увеличивает ее потребление и утилизацию клетками мышечной ткани.
- Снижает ее выработку в печени.
Еще один позитивный эффект использования метформина — снижение общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в крови.
Всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 2-2,5 часа. Практически не вступает в реакцию с белками плазмы и сразу поступает в ткани. Метаболизм очень слабый. Выводится почками.
Противопоказания
Лекарство имеет достаточно обширный список противопоказаний. Запрещается его назначение в следующих обстоятельствах.
- У пациента непереносимость к любому компоненту лекарства.
- Кетоацидоз диабетического происхождения, состояние, предшествующее коме или кома.
- Ярко выраженная почечная или печеночная недостаточность, другие серьезные нарушения функций этих органов.
- Обезвоживание при сильной рвоте и диарее, шок, тяжелые инфекционные поражения, которые могут вызывать нарушения в работе почек.
- Некоторые заболевания (острая сердечная и дыхательная недостаточность, инфаркт и т.д.), которые негативно влияют на снабжение тканей кислородом.
- На фоне серьезных хирургических операций или травм.
- Период лактации. Во время беременности лекарство отменяют и используют инсулинотерапию. При кормлении грудью применение нежелательно, поскольку метформин проникает в грудное молоко, хотя достаточных клинических исследований, доказывающих, что он наносит вред ребенку, нет.
- Лактоацидоз, в том числе перенесенный.
- Алкоголизм или отравление спиртным («Глюкофаж» и алкоголь имеют плохую совместимость).
- Низкокалорийная диета (менее 1000 калорий в сутки).
- Применение йодсодержащих контрастных веществ (перерыв между приемом метформина и использованием этих веществ должен быть не менее двух суток, как до, так и после).
Дозировка, длительность приема и передозировка
«Глюкофаж» 500 инструкция по применению предписывает пить во время еды или после нее. Обычная начальная схема для взрослых: принимается одна таблетка два-три раза в день. Если в наличии таблетки в 1000 мг, их нужно делить пополам.
Сколько недель принимать такую дозу решает врач.
При необходимости производится ее повышение. Повышают дозу медленно, чтобы избежать нежелательных последствий со стороны пищеварительной системы. Максимальная суточная доза равна 3000 миллиграммов.
Дети в начале лечения пьют таблетку один раз в день. Потом доза может быть увеличена до 2000 мг с делением на 2-3 приема.
При сильной передозировке могут появиться симптомы лактоацидоза. (мышечная боль, диспепсические расстройства, нарушения сна, парезы и т.д.).
Лактоацидоз в тяжелой форме представляет угрозу жизни человека. Будет правильным при появлении первых его симптомов вызвать скорую помощь.
Нейтрализовать последствия передозировки проще всего в больничных условиях при помощи гемодиализа.
Побочные действия
- Чаще всего на «Глюкофаж» реагирует отрицательно система пищеварения типичными проявлениями диспепсии (подташнивание, понос, потеря аппетита и т.д.). Наблюдались случаи развития гепатита.
- Кожная реакция наступает в виде зуда и сыпи.
- Реакции на препарат со стороны других физиологических системы встречаются редко.
Сочетаемость с лекарствами
- Лекарства от гипертонии, за исключением ингибиторов АПФ, снижают глюкозу, поэтому одновременное их применение с «Глюкофажем» может привести к гипогликемии. Аналогичный результат возможен при комбинации с другими противодиабетическими средствами.
- «Даназол» (синтетический андроген), «Хлопромазин» (нейролептик), бета-адреностимуляторы, местные и системные глюкокортикостероиды действуют в обратном направлении – поднимают глюкозу, тем самым ослабляя терапевтический эффект «Глюкофажа».
Поэтому при приеме медикаментов, способных влиять на глюкозу, требуется контролировать содержание сахара и своевременно корректировать дозу «Глюкофажа».
Петлевые диуретики («Фуросемид» и т.д.) могут вызвать такое осложнение, как лактоацидоз.
Плохо комбинируется с лекарствами, содержащими алкоголь.
Аналоги
При необходимости «Глюкофаж» возможна его замена аналогами. Их у него множество. Хотя в данном случае уместнее вместо слова аналог употребить слово синоним, потому что во всех заменителях активным ингредиентом является метформин. Под аналогом подразумевается лекарственный препарат, обладающий аналогичным медикаментозным воздействием, как оригинал, но имеющий другое активное вещество.
Нижеприведенная таблица содержит названия наиболее популярных синонимов «Глюкофажа», которые можно купить в аптеках под разными торговыми марками.
| название | активный компонент | содержание (мг) |
| «Багомет» | метформин | 500 |
| «Гликомет» | метформин | 500 |
| «Дианормет» | метформин | 500 |
| «Лангерин» | метформин | 500 |
| «Метамин» | метформин | 500 |
Несмотря на то, что все они являются одним и тем же лекарством, при замене нужно внимательно ознакомиться с аннотацией к заменителю, его описанием и официальным руководством по использованию. Могут быть отличия в составе дополнительных ингредиентов. Вспомогательные вещества могут вызвать аллергическую реакцию при гиперчувствительности к ним.
Отзывы
Хороший препарат. Помог мне при профилактике диабета 2-го типа. Сахар после еды в норме. Вдвойне приятно, что смогла похудеть за 5 килограммов. Хотя «Глюкофаж» не предназначен для того, чтобы худеть.
Валерий Иванович, 67 лет
Лечусь два месяца. Поначалу были проблемы с пищеварением (временами тошнота, жидкий стул), но потом все стало нормально. Таблетки реально помогают. Сахар был высокий, сейчас упал на три единицы. Чувствую себя хорошо.
Она зависит от того, в какой стране и какой компанией выпускалась продукция. Импортное лекарство по экономическим причинам будет стоить дороже, чем от российского производителя. Цена за упаковку с 60 таблетками может колебаться от 115 рублей до 150 рублей.
«Глюкофаж» пользуется хорошей репутацией в качестве лекарства от диабета. Однако уповать исключительно на препарат в борьбе с этим хроническим недугом нельзя. Не меньшее значение имеет противодиабетическая диета, предусматривающая жесткие ограничения по части высококалорийной (жирной и сладкой) пищи. Поможет в этом плане и здоровый образ жизни с регулярными физическими упражнениями, отказом от выпивки и курения.
Больше узнать о заболевании и его симптомах можно узнать из видеоматериала.
Дополнительную информацию о диете, используемой при СД, можно получить из видео.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 500/850/1000 мг |
| вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг; магния стеарат — 5/8,5/10 мг | |
| оболочка пленочная: таблетки 500 и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry чистый (гипромеллоза — 90,9%, макрогол 400 — 4,55%, макрогол 800 — 4,55%) — 21 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.
Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.
Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж ® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. Cmax (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Показания препарата Глюкофаж ®
сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;
— у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;
профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;
диабетический кетоацидоз, прекома и кома;
почечная недостаточность или нарушение функции почек ( Cl креатинина в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
лактоацидоз ( в т.ч. в анамнезе);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 45–59 мл/мин); период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Взаимодействие
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС , содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций β2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Гипотензивные ЛС , за исключением ингибиторов АПФ , могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax .
Способ применения и дозы
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи.
Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ .
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000–1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Пациенты с Cl креатинина 45–59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.
Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 мес).
Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).
Дети и подростки
У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.
Препарат Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Особые указания
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.
В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС .
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10–12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).
Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м 2 ; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС ( в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.
На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.
Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.
На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.
Производитель
Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк Сантэ с.а.с., Франция.
Адрес производственной площадки: Сентр де Продуксьон Семуа, 2, рю дю Прессуар Вер, 45400, Семуа, Франция.
Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»:
Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка) Мерк Сантэ с.а.с., Франция. Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция.
Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества: ООО «Нанолек», Россия.
612079, Кировская обл., Оричевский р-н, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»
Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк С.Л., Испания.
Адрес производственной площадки: Полигоно Мерк, 08100 Моллет Дель Валлес, Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Сантэ с.а.с., Франция.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Глюкофаж ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глюкофаж ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг — 5 лет.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ГЛОБАЛ ФАРМ КАЗАХСТАН/
Недоступен для заказа
| АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
Метформина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60%, максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 2 часов. Прием с пищей снижает максимальную концентрацию (Сmax) на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
