Гликвидон инструкция по применению цена отзывы аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: Глюренорм
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: гликвидон — 30 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, магния стеарат.
Описание
Гладкие, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой "57С" по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А10ВВ08
Фармакологические свойства
Глюренорм обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью (увеличивает количество рецепторов к инсулину в тканях-мишенях), тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина, снижает содержание глюкагона в крови. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 1.0-1.5ч, максимум действия — через 2-3ч и длится 12ч.
Фармакокинетика
Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг) максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-3 часа, составляет 500-700 нг/мл и через 14-1 час снижается на 50%. Полностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится с желчью и через кишечник. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимо от дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5% (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма почками остается минимальным даже при регулярном назначении.
Показания
Сахарный диабет типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).
С осторожностью
Глюренорм следует применять при:
Беременность и период грудного вскармливания
Применение Глюренорма в период беременности противопоказано.
В случае возникновения беременности, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь.
Подбор дозы и режима приема должен проводиться под контролем показателей углеводного обмена. Начальная доза Глюренорма обычно составляет 14 таблетки (15 мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно, согласно рекомендациям врача. Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таблеток (60 мг), она может быть назначена в один прием, во время завтрака. При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Глюренорм следует принимать во время еды, в начале приема пищи.
При замене перорального гипогликемического средства со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет 1/2-1 таблетку (15-30 мг).
Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта, возможно дополнительное назначение бигуанида.
| Со стороны желудочно-кишечного тракта: | |
| Более 1% | -тошнота, рвота, запор, диарея, потеря аппетита, внутрипеченочный холестаз (1 случай). |
| Дерматологические: | |
| 0,1-1% | -зуд, экзема, крапивница (1 случай), синдром Стивенса Джонсона. |
| Со стороны нервной системы: | |
| 0,1-1% | -головная боль, головокружение, нарушение ориентации. |
| Со стороны кроветворной системы: | |
| Менее 0,1% | -тромбоцитопения, лейкопения (1 случай), агранулоцитоз (1 случай). |
Передозировка
Возможны гипогликемические состояния.
В случае развития гипогликемического состояния необходимо немедленное введение глюкозы внутрь или внутривенно.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Салицилаты, сульфаниламиды, производные фенилбутазона, противотуберкулезные препараты, хлорамфеникол, тетрациклины и производные кумарина, циклофосфамиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, клофибрат, β-адреноблокаторы, симпатолитики (клонидин), резерпин, гуанетидин, другие гипогликемические средства могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении Глюренорма и симпатомиметиков, глюкокортикостероидов, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, барбитуратов, рифампицина, фенитоина. Усиление или ослабление эффекта было описано при приеме Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин) и алкоголя.
Особые указания
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, направленные на нормализацию углеводного обмена у пациента. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу. Хотя Глюренорм выводится с мочой незначительно (5%) и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, склонны к развитию сердечно-сосудистых нарушений, риск развития которых может быть снижен только при строгом соблюдении предписанной диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Все пероральные гипогликемические средства при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут приводить к значительному снижению уровня глюкозы в крови и развитию гипогликемического состояния. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения плохого самочувствия (лихорадки, сыпи, тошноты) во время лечения Глюренормом, следует немедленно обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций, следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период подбора дозы или смены препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al.
По 3, 6 или 12 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция Греция, 19003 Короли Авеню Пканиас-Маркопулу, 5-й км
Представительство в Москве:
119049, Москва, ул. Донская 29/9, строение 1.
Содержание
Структурная формула
Русское название
Латинское название вещества Гликвидон
Химическое название
Брутто-формула
Фармакологическая группа вещества Гликвидон
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
Характеристика вещества Гликвидон
Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, плохо — в спирте.
Фармакология
Стимулирует бета-клетки панкреатических островков, способствует мобилизации и высвобождению инсулина, понижает уровень глюкагона в крови, увеличивает количество рецепторов к инсулину в тканях-мишенях. Гипогликемическое действие проявляется через 60–90 мин, достигает максимума через 2–3 ч и продолжается 8 ч.
Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ . Cmax достигается через 2–3 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1,5 ч. Выводится в основном кишечником (с желчью и фекалиями), и в небольшом количестве (5%), — почками.
Применение вещества Гликвидон
Сахарный диабет типа 2 у больных среднего и пожилого возраста при невозможности компенсации гликемии только диетой.
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к сульфанил- и др. сульфонамидам); прекоматозное и коматозное состояния; диабет, осложненный ацидозом и кетоацидозом; сахарный диабет типа 1; беременность и кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Гликвидон
Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия.
Со стороны органов ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия.
Прочие: редко — головная боль, кожные аллергические реакции (дерматит), зуд, лейкопения, тромбоцитопения.
Взаимодействие
Эффект усиливают бутадион, хлорамфеникол, тетрациклины, производные кумарина, циклофосфамид, сульфаниламиды, ингибиторы МАО , тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, салицилаты, алкоголь, ослабляют — пероральные контрацептивы, хлорпромазин, симпатомиметики, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, препараты, содержащие никотиновую кислоту. Совместим с бигуанидами.
Передозировка
Лечение: прием внутрь сахара (лучше глюкозы), при необходимости — в/в или в/в капельное введение раствора глюкозы.
Пути введения
Меры предосторожности вещества Гликвидон
Во время лечения обязателен контроль содержания глюкозы в крови и моче, соблюдение диеты. Пропуск приема пищи или превышение дозы могут привести к выраженному гипогликемическому эффекту. При хирургических вмешательствах, инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин. При тяжелой почечной недостаточности необходим постоянный врачебный контроль. Следует учитывать возможность понижения толерантности к алкоголю.
Особые указания
При переходе с лечения другими пероральными противодиабетическими препаратами сходного действия на гликвидон его доза определяется степенью компенсации обмена.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
Название  |
Значение Индекса Вышковского ®  |
| Глюренорм ® | 0.0079 |
| Юглин |
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит Гликвидон 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулина. Сульфаниламиды, производные мочевины. Код АТС А10В В08.
Клинические характеристики
Лечение сахарного диабета II типа у пациентов среднего и пожилого возраста, когда метаболизм углеводов не поддается успешному контролю только диетой.
Противопоказания
Инсулинозависимым сахарным диабетом I типа; состояние диабетической комы и прекомы; диабет, осложненный ацидозом и кетозом; резекция поджелудочной железы; период тяжелых инфекций; период перед хирургической операцией; серьезные нарушения функции печени интермиттирующая острая (печеночной) порфирия; аллергия на сульфаниламиды.
Применение препарата противопоказано при наследственных нарушений, при которых могут быть вредными неактивные компоненты препарата (см. Раздел «Особенности применения»).
Способ применения и дозы
Следует четко придерживаться рекомендаций врача по дозировке и диеты, адаптированных к индивидуальному обмена веществ каждого пациента. Пациенту не следует прерывать лечение без консультации с врачом.
Обычно начальная доза Глюренорма составляет ½ таблетки (15 мг), что принимается во время завтрака. Глюренорм следует принимать в начале приема пищи. После приема таблетки не следует пропускать прием пищи. При неэффективности применения ½ таблетки во время завтрака дозу можно постепенно увеличить. При условии назначения не более двух таблеток (60 мг) суточную дозу Глюренорма можно принимать однократно во время завтрака.
Особые группы больных.
Пациенты с нарушением функции почек.
Исходя из фармакокинетических данных, после применения Глюренорма только 5% метаболитов выводятся почками. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени.
Суточная доза Глюренорма, выше 75 мг, требует тщательного медицинского контроля. Поскольку 95% Глюренорма метаболизируется печенью и, вероятно, билиарной системы, не следует применять препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).
Глюренорм не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
При замене другого перорального гипогликемизирующего средства с подобным механизмом действия.
Начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. При замене другого противодиабетического средства Глюренорм следует помнить, что действие 1 таблетки Глюренорма (30 мг) примерно эквивалента действия 1000 мг тольбутамида.
Если монотерапия Глюренорм не обеспечивает достаточного контроля над диабетом, рекомендуется дополнительное назначение только метформина.
Побочные реакции
Частота побочных реакций визначаетья: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, 99%). Отсутствуют клинические данные о проникновении Гликвидон или его метаболитов через гематоэнцефалический барьер или плаценту. Доклинические данные указывают на то, что гликвидон и его метаболиты не проникают через эти барьеры. Отсутствуют данные о способности Гликвидон проникать в грудное молоко.
Метаболизм. Гликвидон полностью метаболизируется в основном путем гидроксилирования и деметилирования в печени. Метаболиты Гликвидон показывают очень низкую фармакологическую активность или ее отсутствие по сравнению с исходным лекарственным средством.
Выведение. Гликвидон преимущественно выводится в виде метаболитов через билиарной систему с калом. Независимо от способа применения и количества только небольшая часть дозы Гликвидон выводится почками и в виде метаболитов обнаруживается в моче (около 5%). Даже после применения повторных доз Гликвидон почечная экскреция остается минимальной. Исходя из двухкамерной модели средний основной период полувыведения (t ½ α ) Гликвидон составляет 1,2 часа (в пределах от 0,4 до 3:00), тогда как средний конечный период полувыведения (t ½ β ) составляет около 8:00 (в пределах от 5,7 до 9,4 часа).
Особые группы больных.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические характеристики у пациентов пожилого возраста и людей среднего возраста являются эквивалентными.
Пациенты с почечной / печеночной недостаточностью. Выявлено, что у пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм Гликвидон поддерживается. Гликвидон можно безопасно применять пациентам с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью не происходит кумуляции лекарственных средств, учитывая тот факт, что большинство лекарственных средств выводится через билиарной систему с калом. Препарат можно безопасно применять пациентам с риском хронической нефропатии.
Основные физико-химические свойства
белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки, со скошенными краями с одной стороны — насечка и маркировка «57С» с обеих сторон от насечки; с другой стороны — символ компании.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Производитель
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция.
Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece.
Местонахождение
5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция.
5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
