Апидра инструкция по применению
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Противопоказания
Как применять: дозировка и курс лечения
П/к в область живота, плеча или бедра, либо путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку живота. Препарат вводят за 0-15 мин до или сразу после приема пищи. Места инъекций и инфузий должны чередоваться при каждом введении. Нельзя производить массаж области введения (для исключения попадания препарата в кровеносные сосуды). Действие Апидры выражается в ЕД, которые специфичны только для Апидры и отличаются от МЕ или др. единиц измерения активности др. инсулинов. Дозу Апидры подбирают индивидуально.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Рекомбинантный аналог человеческого инсулина. Снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулирует поглощение глюкозы периферическими тканями (скелетной мускулатурой, жировой тканью), ингибирует образование глюкозы в печени. Подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз, увеличивает синтез белка.
При п/к введении снижение глюкозы в крови начинается через 10-20 мин, при в/в введении влияние на снижение глюкозы сопоставимо с растворимым человеческим инсулином равны по силе. По силе гипогликемического действия 1 МЕ инсулина глулизина равна 1 МЕ растворимого человеческого инсулина.
Побочные действия
Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).
Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия (холодный пот, бледность кожных покровов, нервное возбуждение, тремор, беспокойство, слабость, спутанность сознания, ослабление внимания, сонливость, чрезмерное чувство голода, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, выраженная тахикардия, потеря сознания и/или появление судорог, временное или постоянное ухудшение функции мозга вплоть до летального исхода).
Со стороны кожных покровов: часто — гиперемия, отечность, зуд в месте инъекций; редко — липодистрофия в месте инъекций.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, ощущение стеснения в груди, удушье, дерматит, зуд, анафилактические реакции (жизнеугрожающие).
Особые указания
При переводе на новый тип инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), на новый вид инсулина (животного происхождения) и/или способ производства или др. торговую марку необходим медицинский контроль для коррекции дозы Апидры (инсулина) и сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Неадекватные дозы или прекращение лечения Апидрой (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.
Время развития гипогликемии, зависит от скорости наступления глюкозопонижающего эффекта используемых инсулинов. Степень тяжести развившейся гипогликемии зависит от длительности существования сахарного диабета, интенсификации инсулинотерапии, наличия диабетической нейропатии, приема бета-адреноблокаторов или перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.
Коррекция доз Апидры может потребоваться при увеличении физической активности или изменении распорядка приема пищи. Физическая нагрузка после еды увеличивает риск развития гипогликемии. Гипогликемия после инъекций быстро действующих аналогов инсулина развивается раньше, чем после инъекций растворимого человеческого инсулина.
Не скомпенсированная гипогликемия или гипергликемия может привести к потере сознания, развитию комы или летальному исходу.
При заболеваниях или эмоциональных перегрузках потребность в Апидре меняется. При ХПН потребность может быть снижена.
Взаимодействие
Препарат может применяться совместно с инсулинами средней продолжительности действия, длительно действующими или аналогами инсулина длительного действия, а также в сочетании с пероральными гипогликемическими ЛС.
Препарат не должен смешиваться с др. инсулинами (за исключением человеческого инсулина-изофана).
При проведении непрерывной п/к инфузии Апидрой (с использованием помповой системы), нельзя смешивать с др. ЛС.
Пероральные гипогликемические ЛС, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные ЛС повышают гипогликемическое действие Апидры.
ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин, гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины, ингибиторы протеазы, оланзапин, клозапин способны уменьшать гипогликемическое действие Апидры.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли Li+, этанол могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие препарата.
Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Под влиянием препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации могут быть менее выраженными или отсутствовать.
- Важная информация
- Прежде чем принимать это лекарство
- Как использовать Apidra?
- Что произойдет, если я пропущу дозу?
- Что произойдет, если я передозирую?
- Чего следует избегать при использовании Apidra?
- Побочные эффекты Apidra
- Какие другие наркотики повлияют на Апидру?
- Где я могу получить дополнительную информацию?
- Видео о Апидра
Произношение
Общее название: инсулин глулизин (IN su lin GLOO lis een)
Торговое название: Apidra, Apidra SoloStar Pen
Что такое Апидра?
Апидра — это инъекция, которая содержит глюлизин инсулина. Инсулин — это гормон, который работает, понижая уровень глюкозы (сахара) в крови. Инсулин глулизин — это быстродействующий инсулин, который начинает работать примерно через 15 минут после инъекции, достигает пика примерно через 1 час и продолжает работать в течение 2-4 часов.
Апидра используется для улучшения контроля сахара в крови у взрослых и детей с сахарным диабетом .
Апидра используется для лечения диабета типа 2 у взрослых.
Апидра также используется для лечения диабета типа 1 у взрослых и детей, которым не менее 4 лет.
Важная информация
Апидра — быстродействующий инсулин, который начинает работать очень быстро. Вы должны использовать его в течение 15 минут до или через 20 минут после того, как вы начнете есть еду.
Никогда не используйте перо для инъекций или шприц другому человеку, даже если игла была изменена.
Слайд-шоу Факты о рождаемости: проблемы женской фертильности
Вы не должны использовать Апидру, если у вас есть эпизод гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Апидра является лишь частью полной программы лечения, которая также может включать диету, физические упражнения, контроль веса, уход за ногами, уход за глазами, стоматологическую помощь и тестирование уровня сахара в крови. Следите за своей диетой, лекарствами и упражнениями очень внимательно. Изменение любого из этих факторов может повлиять на уровень сахара в крови.
Прежде чем принимать это лекарство
Вы не должны использовать Апидру, если у вас аллергия на инсулин глулизин, или если у вас есть эпизод гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Апидра не следует давать ребенку в возрасте до 4 лет. Это лекарство не должно использоваться для лечения диабета 2 типа у ребенка любого возраста.
Чтобы убедиться, что Апидра безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
Заболевания печени или почек;
Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия); или
Диабетический кетоацидоз (обратитесь к врачу для лечения).
Расскажите своему врачу, если вы также принимаете пиоглитазон или росиглитазон (иногда в сочетании с глимепиридом или метформином). Принимая определенные лекарства от орального диабета, пока вы используете инсулин, вы можете увеличить риск серьезных сердечных проблем.
Следуйте инструкциям своего врача об использовании Апидры, если вы беременны или кормите ребенка грудью. Контроль за сахаром в крови очень важен во время беременности, и ваши дозы могут быть разными во время каждого триместра беременности. Ваши дозы могут также быть разными, пока вы кормите грудью.
Как использовать Apidra?
Используйте Апидру точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Апидра вводится под кожу или в вену через IV. Вам будет показано, как использовать инъекции дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать иглы, трубку IV и другие используемые предметы.
Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы вводить Apidra. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.
После использования Apidra вы должны съесть еду в течение 15 минут. Если вы не использовали инъекцию перед едой, используйте лекарство в течение 20 минут после того, как вы начнете есть.
Если вы используете это лекарство с IV или инсулиновой помпой, не смешивайте и не разбавляйте Apidra любым другим инсулином. Инфузионные насосные трубки, катетеры и расположение иглы на вашей коже следует менять каждые 2 дня. Изменяйте лекарство в резервуаре каждые 2 дня.
Если вы используете перо для инъекций, используйте только перо для инъекций, которое поставляется с Apidra. Прикрепите новую иглу перед каждым использованием. Не переносите инсулин из пера в шприц или инфузионный насос.
Никогда не используйте перо для инъекций или шприц Apidra с другим человеком, даже если игла была изменена. Совместное использование этих устройств может позволить инфекции или болезни перейти от одного человека к другому.
Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может случиться со всеми, у кого диабет. Симптомы включают головную боль, голод, потливость, раздражительность, головокружение, тошноту, быстрый сердечный ритм и чувство беспокойства или шаткости. Чтобы быстро лечить низкий уровень сахара в крови, всегда держите быстродействующий источник сахара с вами, например, фруктовый сок, карамель, крекеры, изюм или непищевую соду.
Ваш врач может назначить комплект для экстренной инъекции глюкагона для использования в случае серьезной гипогликемии и не может есть или пить. Убедитесь, что ваша семья и близкие друзья знают, как дать вам эту инъекцию в чрезвычайной ситуации.
Также следите за признаками высокого уровня сахара в крови (гипергликемия), таких как повышенная жажда или мочеиспускание, помутнение зрения, головная боль и усталость.
Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, операции, физических упражнений, употребления алкоголя или пропусков. Попросите вашего врача, прежде чем менять дозы или расписание инсулина.
Апидра является лишь частью программы лечения, которая может также включать диету, физические упражнения, контроль веса, тестирование сахара в крови и специальную медицинскую помощь. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.
Храните это лекарство в оригинальной упаковке, защищенной от тепла и света. Не вносите инсулин из флакона в шприц, пока вы не готовы дать инъекцию. Не замораживайте инсулин или храните его рядом с охлаждающим элементом в холодильнике. Выбросьте любой замороженный инсулин.
Хранение нераспечатанное (не используется) Apidra:
Охлаждать и использовать до истечения срока годности; или
Хранить при комнатной температуре (ниже 77 градусов F или 25 градусов C) и использовать в течение 28 дней.
Хранение открыто (используется) Apidra:
Храните флакон в холодильнике или при комнатной температуре и используйте в течение 28 дней.
Храните инъекционную ручку при комнатной температуре (не охлаждайте) и используйте в течение 28 дней. Не храните инъекционную ручку с прикрепленной иглой.
Храните подготовленный набор для инфузий или мешок для инфузий при комнатной температуре и используйте в течение 48 часов.
Не используйте Apidra, если она выглядит мутной, изменила цвета или имела в ней какие-либо частицы. Назовите своего фармацевта новым лекарством.
Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
В случае чрезвычайной ситуации надевайте медицинскую бирку для лечения диабета. Любой врач, который лечит вас, должен знать, что у вас диабет.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Поскольку Apidra используется перед едой, вы не можете быть в расписании дозирования. Всякий раз, когда вы используете Apidra, обязательно едите еду в течение 15 минут. Не используйте дополнительный инсулин для получения пропущенной дозы.
Всегда держите инсулин под рукой. Получите рецепт, наполненный, прежде чем вы исчерпаете лекарство полностью.
Что произойдет, если я передозирую?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка инсулина может вызвать опасную для жизни гипогликемию. Симптомы включают сонливость, спутанность сознания, помутнение зрения, онемение или покалывание во рту, проблемы с выражением мышечной слабости, неуклюжие или судорожные движения, приступы (судороги) или потеря сознания.
Чего следует избегать при использовании Apidra?
Инсулин может вызвать низкий уровень сахара в крови. Избегайте вождения или управления машиной, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас.
Избегайте ошибок при лечении, всегда проверяя этикетку с лекарством перед инъекцией своего инсулина.
Избегайте употребления алкоголя. Это может вызвать низкий уровень сахара в крови и может мешать вашему диабету.
Побочные эффекты Apidra
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Апидру: покраснение или припухлость, когда была дана инъекция, зудящая кожная сыпь по всему телу, затрудненное дыхание, быстрое сердцебиение, ощущение, что вы можете исчезнуть или набухать на вашем языке Или горло.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
Удерживание жидкости — увеличение веса, отек в ваших руках или ногах, отсутствие дыхания; или
Низкие калия — судороги в ногах, запоры, нерегулярные сердечные сокращения, трепетание в груди, повышенная жажда или мочеиспускание, онемение или покалывание, слабость мышц или ощущение хромоты.
Общие побочные эффекты Apidra могут включать:
Низкий уровень сахара в крови;
Зуд, легкая сыпь на коже; или
Утолщение или выдолбление кожи, где вы вводили лекарство.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Какие другие лекарства повлияют на Апидру?
Многие другие лекарства могут повлиять на уровень сахара в крови, а некоторые лекарства могут увеличить или уменьшить влияние инсулина. Некоторые препараты также могут вызывать меньше симптомов гипогликемии, что затрудняет определение уровня сахара в крови. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты.
Где я могу получить дополнительную информацию?
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Apidra.
Видео о Апидра
Цены в интернет-аптеках:
Апидра – аналог инсулина короткого действия, гипогликемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (во флаконах по 10 мл, в пачке картонной 1 флакон; в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен»; картриджи, вмонтированные в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет»; картриджи с картриджной системой «ОптиКлик»).
1 мл раствора содержит:
- активное вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (соответствует 100 МЕ инсулина человеческого);
- вспомогательные вещества: м-крезол, хлорид натрия, трометамол, гидроксид натрия, полисорбат 20, хлористоводородная концентрированная кислота, вода для инъекций.
Показания к применению
Апидру назначают детям старше 6 лет, подросткам и взрослым, страдающим сахарным диабетом, при необходимости инсулиновой терапии.
Противопоказания
- гипогликемия;
- возраст до 6 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
- гиперчувствительность к активному и/или вспомогательным компонентам.
С осторожностью Апидру применяют в период беременности.
Способ применения и дозировка
Апидру вводят подкожно незадолго до еды (0–15 минут) или вскоре после приема пищи. Применяют препарат в схемах терапии, включающих инсулин средней продолжительности действия либо длительно действующий инсулин или его аналог, а также совместно с пероральными гипогликемическими средствами.
Режим дозирования подбирается индивидуально.
Потребность в инсулине может снижаться при недостаточности функции почек, а также у пациентов с нарушением функции печени (из-за замедленного метаболизма инсулина и сниженной способности к глюконеогенезу).
Препарат вводят путем подкожной инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы. Подкожные инъекции осуществляют в область живота, бедра или плеча. Непрерывная инфузия в подкожно-жировую клетчатку проводится в область живота. Места инъекций чередуют.
Так как препарат является раствором, перед его введением ресуспендирования не требуется.
Инсулин глулизин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме изофан-инсулина человеческого. При этом его первым набирают в шприц, а инъекцию делают сразу после смешивания.
При использовании Апидры с помповой системой раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, в котором содержится раствор инсулина глулизина (3 мл), фиксированного в прозрачном пластиковом контейнере с присоединенным поршневым механизмом.
Картриджи следует использовать совместно с инсулиновой шприц-ручкой (ОптиПен Про1), соблюдая инструкцию производителя относительно загрузки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции. Раствор в картридже пригоден к применению только в том случае, если он является бесцветным, прозрачным, не содержит твердых частиц. Перед установкой в шприц-ручку картридж нужно предварительно выдержать несколько часов при комнатной температуре. Перед инъекцией из него нужно удалить воздух. Пустые картриджи повторно не заполняются.
Если шприц-ручка неисправна, раствор из картриджа можно набрать в пластиковый шприц в концентрации 100 МЕ/мл и сделать пациенту укол.
Шприц-ручка многоразового использования может применяться только для одного пациента.
Побочные действия
- обмен веществ: гипогликемия, которая проявляется следующими симптомами: холодный пот, бледность кожи, усталость, тремор, нервное возбуждение, тревога, слабость, помрачнение сознания, нарушение активности и внимания, сонливость, сильное чувство голода, нарушения зрения, головная боль, тошнота, сильное сердцебиение. В случае нарастания гипогликемии возможны потеря сознания, судороги, преходящее или постоянное ухудшение мозговой деятельности, летальный исход;
- местные реакции: гиперчувствительность в месте введения (отечность, зуд, покраснение), липодистрофия. Реакции гиперчувствительности являются временными и при продолжении лечения исчезают. Липодистрофия возникает преимущественно в случае введения препарата в одно и то же место или при нарушении чередования мест инъекции;
- аллергии: дерматит, зуд, крапивница, стеснение в груди, удушье. Тяжелые аллергические реакции представляют угрозу для жизни.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при переводе пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя. Не исключено, что может потребоваться коррекция дозы. Прекращение лечения или использование неадекватных доз инсулина способны вызвать гипергликемию и диабетический кетоацидоз – состояния, опасные для жизни.
Время возможного развития гипогликемии зависит от скорости наступления эффекта от применения препарата. Менее выраженные предвестники развития гипогликемии возможны при длительно существующем сахарном диабете, интенсификации инсулинотерапии, диабетической невропатии, приеме некоторых лекарственных средств (например, бета-адреноблокаторов), а также в случае перевода пациента с инсулина животного происхождения на человеческий.
При изменении режима физической активности или рациона/режима питания может потребоваться коррекция доз препарата. Риск развития гипогликемии увеличивается, если больной выполняет физические нагрузки сразу после приема пищи.
Следует учитывать, что после введения быстродействующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться быстрее в сравнении с действием растворимого человеческого инсулина.
Некомпенсированная гипо- или гипергликемия может привести к потере сознания, коме или летальному исходу.
Потребность в инсулине варьирует при эмоциональных перегрузках или сопутствующих заболеваниях.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, в связи с чем возникает необходимость в коррекции доз инсулина глулизина и тщательном контроле за пациентом.
Лекарственное взаимодействие Апидры со следующими препаратами/веществами:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, салицилаты, пропоксифен, сульфаниламидные противомикробные препараты: усиливают способность инсулина снижать уровень сахара в крови и повышают вероятность развития гипогликемии;
- глюкокортикостероиды, даназол, изониазид, диуретики, диазоксид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, прогестины, эстрогены, антипсихотические препараты, ингибиторы протеазы: уменьшают способность инсулина снижать уровень сахара в крови;
- клонидин, бета-адреноблокаторы, этанол, соли лития: могут ослаблять или усиливать способность инсулина снижать уровень глюкозы в крови;
- пентамидин: возможно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией.
При применении лекарственных средств с симпатолитической активностью (резерпин, гуанетидин, клонидин, бета-адреноблокаторы) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или вовсе отсутствовать.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C (не замораживать). После первого использования препарат используют в течение 1 месяца, температура хранения не выше 25 °C.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
