Альфа липон 600 инструкция
Общая информация
О препарате:
Альфа-липоевая кислота – антиоксидант, образующийся в организме.
Показания и дозировка:
Альфа-липон показан к применению при нейропатиях различного происхождения, в том числе диабетической, алкогольной. Препарат применяют также при хроническом гепатите, циррозе печени, отравлениях солями тяжелых металлов, грибами, хронических интоксикациях. В качестве гиполипидемического средства Альфа-липон применяют как профилактическое средство для лечения и профилактики атеросклероза.
При наличии выраженных симптомов полинейропатии терапию необходимо начинать с введения препарата парентерально. Первоначальная ежедневная доза препарата 600-900 мг в сутки внутривенно капельно с изотоническим раствором натрия хлорида в течение 2-4 недель. В особо тяжелых случаях допустимо увеличение суточной дозы до 900-1200 мг. Начальная терапия в таких дозах проводится в течение 10-20 дней. После жтого переходят на поддерживающее лечение препаратом для приема внутрь в суточной дозе 600 мг и больше, разделенной на 1-3 приема в течение 1-3 месяцев.
Профилактическое лечение диабетической полинейропатии проводится начальной суточной дозой 300 мг внутривенно на протяжении 20 дней или внутрь по 200 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-4 недель. Поддерживающей дозой является прием 400-600 мг препарата в сутки внутрь в течение 1-2 месяцев.
Прием препарата во время еды снижает всасывание лекарственного средства, в связи с чем рекомендуется принимать таблетки утром за полчаса до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения препаратом можно проводить два раза в год.
Передозировка:
При передозировке препарата возможно появление тошноты, рвоты, головной боли. При появлении этих симптомов рекомендуется немедленное прекращение приема препарата.
При случайном приеме больших доз препарата или попытке суицида развивается клиническая картина интоксикации с психомоторным возбуждением и нарушением сознания. Затем у пострадавшего развиваются генерализованные судороги, лактацидоз. В результате интоксикации возникает гипогликемия, острая сосудистая недостаточность в виде шока. Возможен гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, нарушение функции костного мозга и недостаточность внутренних органов.
При незначительной передозировке показано симптоматическое лечение. В случае сильной интоксикации (при употреблении более 20 таблеток препарата взрослым или доза более 50 мг/кг веса ребенка) необходима немедленная госпитализация с проведением в условиях стационара детоксикации. Эффективность проведения гемодиализа и гемоперфузии не изучена.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, экземы, анафилактического шока. В связи с усилением утилизации глюкозы возможна гипогликемия с появлением головокружения, повышенного потоотделения, головной боли. Со стороны пищеварительного тракта изредка появляется боль в животе, тошнота, рвота, понос. После быстрого внутривенного введения в отдельных случаях бывают судороги, нарушение вкуса, двоение в глазах, при излишне быстром введении появляется чувство тяжести в голове, затрудненное дыхание, проходящие самостоятельно. В ряде случаях после внутривенного введения наблюдалось образование гематом под кожей и слизистых оболочек. Преимущественно все эти побочные эффекты проходят самостоятельно.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к альфа-липоевой кислоте либо иным компонентам препарата, период новорожденности.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск для плода. Действие препарата на плод не изучено. Во время лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применение Альфа-липон снижает эффективность действия цисплатина.
Из-за возможности связывания металлов, препарат не рекомендуется назначать одновременно с препаратами железа, магния, принимать вместе с молочными продуктами. При необходимости применения препаратов, содержащих железо и магний, Альфа-липон рекомендуется принимать до завтрака, а препараты железа и магния в обед и вечером.
При приеме таблетированных сахароснижающих препаратов и инсулина возможно увеличение гипогликемического эффекта. При необходимости назначения препарата требуется обязательный контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях допускается уменьшение дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.
Состав и свойства:
1 таблетка Альфа-липона содержит 300 мг альфа-липоевой кислоты. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат магня, кроскарамелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, аэросил, пленочная оболочка.
Альфа-липон выпускается в таблетках, покрытых белой пленочной оболочкой, упакованных в блистеры по 30 штук.
Принимает участие в проведении окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты, регулирует липидный, холестериновый и углеводный обмен. Обладая гепатопротекторным и дезинтоксикационным действием, положительно действует на работу печени.
При сахарном диабете уменьшает перекисное окисление липидов в периферических нервах, что способствует улучшению эндоневрального кровообращения и увеличению проведения нервных импульсов. Помимо этого, вне зависимости от влияния инсулина альфа-липоевая кислота улучшает усвоение глюкозы в скелетной мускулатуре. У больных с двигательной нейропатией увеличивает содержание в мышцах макроэргических соединений.
После приема препарата внутрь альфа-липоевая кислота быстро и практически без остатка всасывается в пищеварительном тракте. Окисление боковых цепей и конъюгация приводят к биотрансформации альфа-липоевой кислоты. В виде метаболитов выделяется из организма почками. Период полураспада липоевой кислоты составляет 20-30 минут.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте, недоступном для детей при комнатной температуре 18-25 градусов Цельсия.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг блистер, в пачке, № 30
| Кислота тиоктовая | 300 мг |
№ UA/4766/01/01 от 04.05.2016 до 04.05.2021 По рецепту B
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер, в пачке, № 30
| Кислота тиоктовая | 600 мг |
№ UA/4766/01/02 от 04.05.2016 до 04.05.2021 По рецепту B
ДИАГНОЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом, которое выполняет функцию кофермента и принимает участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы к матричным белкам кровеносных сосудов и образование так называемых конечных продуктов ускоренного гликолизирования. Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, что, в свою очередь, обусловливает усиленное образование кислородсодержащих свободных радикалов, повреждающих периферические нервы. Также было отмечено снижение уровня антиоксидантов, таких как глютатион, в периферических нервах.
Фармакокинетика. После перорального применения тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет около 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет около 25 мин. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60% пропорционально питьевому р-ру. Cmax в плазме крови около 4 мкг/мл достигалась приблизительно через 30 мин после перорального применения 600 мг тиоктовой кислоты. В моче определяется лишь незначительное количество вещества в неизмененном виде. Биотрансформация осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и/или S-метилирования соответствующих тиолов. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образовывает умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.
ПОКАЗАНИЯ
парестезии при диабетической полинейропатии.
ПРИМЕНЕНИЕ
суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка по 600 мг), которые следует принимать в виде однократной дозы за 30 мин до первого приема пищи. Одновременный прием пищи усложняет всасывание, поэтому пациентам, для которых характерно длительное опорожнение желудка, особенно важно применять препарат до употребления пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.
При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты, применяя соответствующие лекарственные формы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из компонентов лекарственного средства.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
со стороны нервной системы : изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Со стороны метаболизма : снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о жалобах, свидетельствующих о гипогликемических состояниях, а именно — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, затрудненное дыхание.
Другие : экзема (оценка частоты возникновения не может быть проведена по имеющимся данным).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
в начале лечения полинейропатии из-за регенерационных процессов возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек». При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозы противодиабетических лекарственных средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении, поэтому во время лечения и в периоды между курсами лечения следует избегать употребления алкоголя.
Лекарственное средство Альфа-липон содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.
Дети. Альфа-липон не следует назначать детям, поскольку для этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами, другими механизмами или занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с лекарственным средством Альфа-липон. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу лекарственного средства применять за 30 мин до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять в середине суток или вечером. При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Для избежания симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
симптомы: при передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного применения или при попытке самоубийства с пероральным приемом тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечали значительную интоксикацию, в некоторых случаях — с летальным исходом.
На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или помутнении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию лекарственным средством Альфа-липон (например применение более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг/кг массы тела у детей) рекомендуются немедленная госпитализация и принятие мер при случайном отравлении (например вызывание рвоты, промывание желудка, применение активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должно быть симптоматическим, его следует осуществлять в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. До настоящего времени не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Альфа-Липон является лекарственным средством, которое обеспечивает нормализацию процессов метаболизма. Под воздействием активного компонента налаживается стабильная работа органов желудочно-кишечного тракта. Используется для лечения диабетической нейропатии.
Международное непатентованное название
МНН препарата: альфа-липоевая кислота.
Альфа-Липон является лекарственным средством, которое обеспечивает нормализацию процессов метаболизма.
Код АТХ: А16А Х01.
Формы выпуска и состав
Выпускается лекарство в форме таблеток, покрытых специальной защитной оболочкой. Дозировка может быть разной:
- 300 мг — такие таблетки имеют круглую выпуклую форму, они желтого цвета;
- 600 мг — таблетки продолговатой формы, желтого цвета, имеют разделительную черту с обеих сторон.
Таблетки помещаются в блистеры по 10 и 30 штук. Если в 1 блистере их 10 штук, то в картонную пачку пакуют 3 пластинки, если 30 штук, то 1.
Основным действующим веществом препарата является тиоктовая кислота или альфа-липоевая кислота в дозировке 300 или 600 мг в 1 таблетке. Дополнительными компонентами, входящими в состав, являются: целлюлоза, натрия сульфат, диоксид кремния, кукурузный крахмал, небольшое количество лактозы и стеарат магния.
Фармакологическое действие
Активное вещество является биологическим антиоксидантом. Участвует в декарбоксилировании альфа-кетокислот с пировиноградной кислотой. При этом происходит регуляция липидного, углеводного и холестеринового обмена. Лекарство обладает дезинтоксикационными и гепатопротекторными свойствами. Оказывает положительный эффект на работу печени.
При наличии сахарного диабета снижается риск излишнего перекисного окисления липидов, которое происходит преимущественно в периферических нервах. Вследствие этого улучшается кровообращение и процессы проводимости нервных импульсов. Независимо от влияния инсулина действующее вещество способствует лучшему усвоению глюкозы в скелетных мышцах.
Метаболизм препарата происходит в печени.
Фармакокинетика
После приема внутрь альфа-липоевая кислота быстро всасывается из органов ЖКТ. Метаболизм происходит в печени. Самая большая концентрация в крови наблюдается уже через несколько минут после приема таблетки. Выводится из организма путем почечной фильтрации в виде основных метаболитов. Период полувыведения составляет около получаса.
От чего назначают?
Прямым показанием к назначению Альфа-Липона служит комплексное лечение парестезий и диабетической полинейропатии. Применяют лекарство и при циррозе, гепатите и других поражениях печени, различных отравлениях и интоксикациях. В качестве профилактики можно применять как гиполипидемическое средство при атеросклерозе.
Противопоказания
Есть ряд прямых противопоказаний к применению данного лекарственного средства. Среди них:
- непереносимость лактозы;
- синдром недостаточности всасывания лактозы-галактозы;
- нарушение функции костного мозга;
- гестация и лактация;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость какого-либо компонентов медикамента.
Все эти противопоказания должны быть учтены еще до начала курса лечения. Пациент должен быть предупрежден обо всех возможных рисках и побочных реакциях.
С осторожностью
Осторожно рекомендуется принимать при различных патологиях почек и печени, в случае развития двигательной нейропатии. Следует корректировать дозировку лицам пожилого возраста, исходя из изменений в общего состояния здоровья больного.
Как принимать Альфа-Липон?
Пить таблетки лучше за 30 минут до основного приема пищи. Если принимать таблетки во время еды, то всасывание активного вещества замедляется и терапевтический эффект достигается не так быстро. Курс лечения повторяют дважды год.
При развитии полинейропатии в самом начале лечения рекомендуют парентеральное введение препарата. Начальная суточная доза назначается по 600-900 мг внутривенно капельно. Лекарство растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия. Такие курсы лечения длятся не менее 2-х недель. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1200 мг в сутки. Поддерживающая терапия составляет по 600 мг в сутки, разделенных на три приема. Такое лечение может продлиться до 3-х месяцев.
При сахарном диабете
При лечении диабетической нейропатии начальная суточная доза составляет 300 мг внутривенно или же по 200 мг трижды в сутки на протяжении 20 дней. Затем принимают поддерживающую дозу в количестве 400-600 мг 1-2 месяца. Дополнительным методом является применение пероральных сахароснижающих препаратов.
При лечении диабетической нейропатии начальная суточная доза составляет 300 мг внутривенно или же по 200 мг трижды в сутки на протяжении 20 дней.
Для похудения
Для похудения рекомендуют пить по таблетке 2 раза в день. Но пациенты должны понимать, что одни таблетки не могут способствовать потере и удержанию веса. Они просто входят в состав комплексной терапии. Обязательными в данном случае будут умеренные физические нагрузки и строгое соблюдение диеты.
Побочные действия Альфа-Липона
При правильном приеме препарата побочные эффекты возникают крайне редко. В основном они проявляются снижением уровня глюкозы в крови, что указывает на развитие гипогликемии. Такое состояние сопровождается головной болью с головокружением, снижением остроты зрения и повышенным потоотделением.
Часто на препарат реагирует желудочно-кишечный тракт. У больного могут появиться боль в животе, тошнота и рвотные позывы, диарея. Возможно появление кожных высыпаний, сопровождающихся зудом, и развитие экземы.
Влияние на способность управлять механизмами
В связи с высоким риском развития гипогликемии, возможным головокружением и снижением зрения рекомендуется на время терапии соблюдать осторожность и максимально ограничить управление автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Особые указания
В самом начале терапии может наблюдаться повышение риска парестезий, что нужно обязательно учитывать при проведении терапии. Из-за стимуляции процессов регенерации у пациентов могут появляться мушки перед глазами.
Диарея — один из побочных эффектов на прием препарата.
Необходимо постоянно отслеживать показатели глюкозы в крови людям с диагностированным диабетом. Для того чтобы предупредить развитие гипогликемии, можно уменьшить дозу лекарства, если оно используется в качестве противодиабетического средства.
Краситель, который входит в состав оболочки таблеток, может провоцировать развитие аллергических проявлений.
Применение в пожилом возрасте
Для людей пожилого возраста назначается минимально эффективная суточная дозировка. Дозу корректируют с учетом изменений общего состояния здоровья пациента.
Назначение Альфа-Липон детям
Данное средство никогда не применяется в педиатрической практике.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется принимать таблетки в период вынашивания плода. Т.к. нет никаких достоверных данных о том, оказывает ли действующее вещество негативное влияние на плод, такая терапия нежелательна.
На период проведения лекарственной терапии лучше отказаться от кормления грудью.
Не рекомендуется принимать таблетки в период вынашивания плода.
Применение при нарушении функции почек
Дозировка в данном случае будет зависеть от клиренса креатинина. Чем он ниже, тем меньшую дозировку лекарства назначают пациенту. При изменении анализов в худшую сторону лучше отказаться от такого лечения.
Применение при нарушении функций печени
При патологиях печени препарат принимают с большой осторожностью. Изначально назначается минимальная дозировка лекарства. Если печеночные пробы ухудшаются, лечение прекращают.
Передозировка Альфа-Липона
Каких-то выраженных симптомов передозировки не наблюдается. Но могут усугубиться симптомы побочных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Медикамент снижает эффективность Цисплатина. Лекарство не принимают вместе с молочными продуктами и солями металлов. Не следует принимать никакие пищевые добавки, которые содержат большое количество железа и магния.
Медикамент снижает эффективность Цисплатина.
Тиоктовая кислота усиливает действие пероральных сахаропонижающих препаратов, некоторых противодиабетических средств у пациентов с диабетической патологией.
Антиоксиданты усиливают противодиабетическое действие препарата. Нужно все время контролировать уровень лактозы в крови, т.к. действующее вещество может сильно изменять ее концентрацию. Особенно это касается больных с недостаточностью фермента лактазы.
Совместимость с алкоголем
Нельзя совмещать прием таблеток с употреблением алкогольных напитков, т.к. это провоцирует нарушения всасывания препарата и снижение его терапевтического эффекта. Симптомы интоксикации будут усиливаться, что плохо влияет на состояние организма.
Аналоги
Есть несколько аналогов данного лекарства, которые схожи с ним по действующему веществу и терапевтическому эффекту. Наиболее популярные из них:
Окончательный выбор препарата остается за лечащим врачом.
Условия отпуска из аптеки
Можно купить практически в любом аптечном пункте по рецепту.
Можно ли купить без рецепта?
Средство отпускается из аптечных пунктов только при наличии специального рецепта от лечащего врача.
Цена на Альфа-Липон
Цена на медикамент с дозировкой 300 мг составляет около 320 руб. за упаковку, а с дозировкой 600 мг — 550 руб.
Условия хранения препарата
В сухом и затемненном месте, при комнатном температурном режиме, вне доступа детей.
Срок годности
Не больше 2-х лет с даты выпуска, указанной на оригинальной упаковке.
Производитель
Компания-производитель: ПАО «Киевский витаминный завод». Г. Киев, Украина.
Средство отпускается из аптечных пунктов только при наличии специального рецепта от лечащего врача.
Отзывы на Альфа Липон
Препарат хороший. Был назначен после отравления алкоголем. Хорошо сработал как дезинтоксикационное средство. Единственный минус в том, что принимать таблетки нужно долгое время, от 1 до 3 месяцев. Т.к. отравление было сильным, то и принимал я его целых 3 месяца.
Липоевая кислота была назначена в качестве гепатопротектора, когда у меня возникли тяжелые проблемы с печенью. Препарат принимала строго по назначению лечащего врача в течение 1 месяца, и он помог. Улучшилось не только состояние печени, но и других внутренних органов. Препаратом довольна. Единственный минус — это то, что он есть не во всех аптеках.
Я страдаю диабетом уже много лет. Курс с Альфа-Липоном назначают в качестве поддерживающей терапии. Никаких нареканий на него у меня нет. Не вызывает никаких побочных реакций, и цена на него приемлемая. Советую это лекарство.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
