Протафан инструкция по применению цена отзывы аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Протафан ® НМ Пенфилл ®
МНН: Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании осадок должен ресуспендироваться.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ — А10АС01.
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Противопоказания:
Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается: опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапий, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Протафан НМ в период лактации. Проведение инсулипотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан НМ и/или диеты.
Способ применения и дозы:
Побочное действие:
Очень редко — анафилактические реакции.
Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля уровня: глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо,
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко — нарушения рефракции.
Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии.
Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.
Нечасто — диабетическая ретинопатия.
Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.
Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто — реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают.
Нечасто — отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.
Современная терапия диабета предусматривает использование двух типов инсулина: для покрытия базальных потребностей и для компенсации сахара после еды. Среди препаратов среднего, или промежуточного действия, первую строчку в рейтинге занимает инсулин Протафан, его доля на рынке составляет около 30%.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день. Читать далее >>
Производитель, компания Ново Нордиск, имеет мировую известность в сфере борьбы с сахарным диабетом. Именно благодаря их исследованиям появился в далеком 1950 году инсулин с более длительным действием, что позволило существенно облегчить жизнь больных. Протафан имеет высокую степень очистки, стабильный и предсказуемый эффект.
Краткая инструкция
Производится Протафан биосинтетическим способом. ДНК, необходимую для синтеза инсулина, вводят в дрожжевые микроорганизмы, после чего те начинают вырабатывать проинсулин. Полученный после ферментной обработки инсулин полностью идентичен человеческому. Чтобы продлить его действие, гормон смешивают с протамином, и при помощи особой технологии их кристаллизуют. Произведенный таким образом препарат отличается постоянством состава, можно быть уверенным, что на сахар крови не повлияет смена флакона. Для больных это немаловажно: чем меньше факторов влияет на работу инсулина, тем лучше окажется компенсация сахарного диабета.
| Описание | Протафан, как и все НПХ-инсулины, расслаивается во флаконе. Внизу находится осадок белого цвета, вверху – полупрозрачная жидкость. После перемешивания весь раствор становится однородно белым. Концентрация действующего вещества – 100 единиц в миллилитре. |
| Формы выпуска |
Протафан НМ выпускается в стеклянных флаконах с 10 мл раствора. В этой форме препарат получают медучреждения и диабетики, вводящие инсулин шприцем. В картонной упаковке 1 флакон и инструкция по применению.
Протафан НМ Пенфилл – это 3 мл картриджи, которые можно помещать в шприц-ручки НовоПен 4 (шаг 1 ед.) или НовоПен Эхо (шаг 0,5 ед.). Для удобства размешивания в каждом картридже стеклянный шарик. В упаковке 5 картриджей и инструкция.
Снижение сахара крови при помощи транспортировки ее в ткани, усиления синтеза гликогена в мышцах и печени. Стимулирует образование белков и жиров, поэтому способствует увеличению веса.
Применяется для поддержания в норме сахара натощак: в ночное время и между едой. Для коррекции гликемии использовать Протафан нельзя, для этих целей предназначены короткие инсулины.
Потребность в инсулине увеличивается при мышечных нагрузках, физических и психических травмах, воспалениях, инфекционных заболеваниях. Употребление алкоголя при диабете нежелательно, так как он усиливает декомпенсацию заболевания и может спровоцировать тяжелую гипогликемию.
Коррекция дозы требуется и при приеме некоторых лекарственных средств. Увеличение – при применении мочегонных и некоторых гормональных препаратов. Уменьшение – в случае одновременного приема с сахароснижающими таблетками, тетрациклином, аспирином, гипотензивными средствами из групп блокаторов рецепторов АТ1 и ингибиторов АПФ.
Наиболее частым нежелательным эффектом любого инсулина являются гипогликемии. При использовании НПХ препаратов риск падения сахара ночью выше, так как они имеют пик действия. Ночные гипогликемии наиболее опасны при сахарном диабете, так как больной не может их диагностировать и устранить самостоятельно. Низкий сахар ночью – следствие неправильно подобранной дозировки или индивидуальной особенности метаболизма.
У менее 1% диабетиков инсулин Протафан вызывает легкие местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, припухлости на месте укола. Вероятность тяжелых генерализованных аллергий – менее 0,01%. Также могут возникать изменения подкожного жира – липодистрофии. Их риск выше при несоблюдении техники инъекций.
Протафан запрещено использовать больным с выраженной аллергией или отеком Квинке на этот инсулин в анамнезе. В качестве замены лучше использовать не НПХ-инсулины с похожим составом, а аналоги инсулинов – Лантус или Левемир.
Протафан не стоит применять диабетикам со склонностью к гипогликемии, или если ее симптомы стерты. Установлено, что аналоги инсулина в этом случае гораздо более безопасны.
Дополнительные сведения о Протафане
Ниже находятся все основные сведения о препарате.
Время действия
Скорость поступления Протафана из подкожной клетчатки в кровоток у больных диабетом отличается, поэтому невозможно точно предсказать, когда инсулин начнет работу. Усредненные данные:
- От инъекции до появления гормона в крови проходит около 1,5 часов.
- Протафан обладает пиком действия, у большинства диабетиков он приходится на 4 часа с момента введения.
- Общее время действия достигает 24 часов. При этом прослеживается зависимость продолжительности работы от дозы. При введении 10 единиц инсулина Протафан сахароснижающий эффект будет наблюдаться около 14 часов, 20 единиц – около 18 часов.
Режим инъекций
В большинстве случае при сахарном диабете достаточно двухразового введения Протафана: утром и перед сном. Вечерней инъекции должно быть достаточно для поддержания гликемии в течение всей ночи.
Критерии правильной дозы:
- сахар утром такой же, как и перед сном;
- ночью отсутствуют гипогликемии.
Чаще всего сахар крови растет после 3 часов ночи, когда наиболее активна выработка контринсулярных гормонов, и действие инсулина ослабляется. Если пик Протафана заканчивается раньше, возможна опасная для здоровья ситуация: нераспознанная гипогликемия ночью и высокий сахар утром. Чтобы ее избежать, нужно периодически проверять уровень сахара в 12 и 3 часа. Время вечерней инъекции можно менять, подстраиваясь под особенности препарата.
Особенности действия малых доз
При 2 типе диабета, гестационном диабете беременных, у детей, у взрослых на низкоуглеводной диете потребность в НПХ инсулине может быть небольшой. При маленькой разовой дозе (до 7 ед.) продолжительность действия Протафана может ограничиваться 8 часами. Это значит, что двух инъекций, предусмотренных инструкцией, окажется недостаточно, и в промежутках сахар крови будет расти.
Избежать этого можно, если колоть инсулин Протафан 3 раза каждые 8 часов: первую инъекцию делают сразу после пробуждения, вторую – во время обеда с коротким инсулином, третью, самую большую, — непосредственно перед сном.
По отзывам диабетиков, достичь хорошей компенсации сахарного диабета таким способом удается не всем. Иногда ночная доза заканчивает работать еще до пробуждения, и сахар утром оказывается высоким. Увеличение дозы приводит к передозировке инсулина и гипогликемии. Единственный выход из такой ситуации – переход на аналоги инсулина с более продолжительным действием.
Зависимость от приемов пищи
Диабетикам на инсулинотерапии обычно назначают и средний, и короткий инсулины. Короткий необходим для снижения глюкозы, попадающей в кровь из пищи. Его же применяют для корректировки гликемии. В паре с Протафаном лучше использовать короткий препарат того же производителя – Актрапид, который также выпускается во флаконах и картриджах для шприц-ручек.
Время введения инсулина Протафан никак не зависит от приемов пищи, достаточно примерно одинаковых промежутков между инъекциями. Выбрав однажды удобное время, его нужно придерживаться постоянно. Если оно совпадет с едой, Протафан можно уколоть вместе с коротким инсулином. При этом смешивать их в одном шприце нежелательно, так как велика вероятность ошибиться с дозой и замедлить действие короткого гормона.
Максимальная доза
Инсулина при сахарном диабете нужно колоть столько, сколько требуется для нормализации глюкозы. Инструкцией по применению максимальная доза не установлена. Если нужное количество инсулина Протафан растет, это может свидетельствовать об инсулинорезистентности. С этой проблемой стоит обратиться к лечащему врачу. При необходимости он назначит таблетки, улучшающие действие гормона.
Использование при беременности
Если при гестационном диабете не удается добиться нормальной гликемии исключительно при помощи диеты, больным назначают инсулинотерапию. Препарат и его дозу подбирают особенно тщательно, так как и гипо-, и гипергликемии увеличивают риск пороков развития у ребенка. Инсулин Протафан разрешен для применения при беременности, но в большинстве случаев более эффективны будут длинные аналоги.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 18 мая (включительно) могут получить его — Всего за 147 рублей!
Если беременность наступила при 1 типе диабета, и женщина успешно компенсирует заболевание Протафаном, смена препарата не обязательна.
Грудное вскармливание отлично сочетается с инсулинотерапией. Здоровью малыша Протафан не причинит никакого вреда. Инсулин проникает в молоко в минимальных количествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка, как и любой другой белок.
Аналоги Протафана, переход на другой инсулин
Полными аналогами Протафана НМ с теми же активными веществами и близким временем работы являются:
- Хумулин НПХ, США – главный конкурент, имеет долю рынка более 27%;
- Инсуман Базал, Франция;
- Биосулин Н, РФ;
- Ринсулин НПХ, РФ.
С точки зрения медицины, смена Протафана на другой НПХ препарат не является переходом на другой инсулин, и даже в рецептах указывается только действующее вещество, а не конкретная торговая марка. На практике такая замена может не только временно ухудшить контроль гликемии и потребовать коррекции доз, но и спровоцировать аллергию. Если гликированный гемоглобин в норме, а гипогликемии редки, отказываться от инсулина Протафан не желательно.
Отличия аналогов инсулина
Длинные аналоги инсулина, такие как Лантус и Туджео, не имеют пика, лучше переносятся и реже вызывают аллергии. Если у диабетика наблюдаются ночные гипогликемии или сахар скачет по непонятной причине, Протафан стоит сменить на современные длинные инсулины.
Их существенный минус – высокая стоимость. Цена на препарат Протафан – около 400 руб. за флакон и 950 – за упаковку картриджей для шприц-ручек. Аналоги инсулина почти в 3 раза дороже.
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать. читать подробнее >>
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Протафан НМ — противодиабетический препарат.
Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.
В среднем профиль действия после подкожной инъекции такой: начало действия — в течение 1,5 часа; максимальный эффект — от 4 до 12:00; продолжительность действия — примерно 24 часа.
Фармакокинетика
Период полувыведения инсулина из крови составляет несколько минут, поэтому профиль действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками абсорбции. Этот процесс зависит от ряда факторов (например, от дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабета), что обусловливает значительную вариабельность эффекта препарата инсулина как у одного, так и у разных больных.
Абсорбция. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 2-18 часов после введения препарата.
Распределение. Значительное связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител к нему (при их наличии), выявлено не было.
Метаболизм. Человеческий инсулин расщепляется инсулиновыми протеазами или инсулиндеградуючимы ферментами и, возможно, протеиндисульфидизомеразою. Выявлен ряд участков, на которых происходят разрывы (гидролиз) молекулы человеческого инсулина. Ни один из метаболитов, образовавшихся после гидролиза, не имеет биологической активности.
Выведение. Продолжительность конечного периода полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывания из подкожной клетчатки. Вот почему продолжительность конечного периода полувыведения (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминации (как такой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 5-10 часов.
Показания к применению
Препарат Протафан НМ предназначен к применению для лечение сахарного диабета.
Способ применения
Протафан НМ является препаратом инсулина пролонгированного действия, поэтому его можно применять отдельно или в комбинации с инсулином короткого действия.
Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.
Индивидуальная суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ / кг / сут. Суточная потребность в инсулине может возрастать у больных с резистентностью к инсулину (например, в пубертатном периоде или при ожирении) и снижаться у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений дозы.
Коррекция дозы может также потребоваться при изменении пациентами физической активности или своего обычного рациона питания. Подбор дозы также может потребоваться при переводе больных на другие препараты инсулина.
Введение
Протафан НМ предназначен только для подкожных инъекций. Суспензию инсулина никогда не вводят.
Протафан НМ обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.
При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.
Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
Для снижения риска липодистрофии место инъекций следует всегда менять даже в пределах одного участка тела.
Протафан НМ во флаконах применяют со специальными инсулиновыми шприцами, которые имеют соответствующее градуировки. Протафан НМ поставляется с инструкцией в упаковке с подробной информацией для применения.
Инструкции по применений препарата Протафан НМ для больного
Не использовать Протафан НМ:
— в инфузионных насосах;
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любого другого ингредиента препарата
— если Вы подозреваете, что у Вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
— если предохранительная пластмассовая крышечка неплотно прилегает к флакона или отсутствует
(Каждый флакон имеет защитную пластмассовую крышечку для индикации открытия; если при получении флакона крышечка неплотно прилегает к флакона или отсутствует, флакон следует вернуть в аптеку)
— если препарат хранился ненадлежащим образом или был заморожен;
— если суспензия инсулин становится равномерно белой и мутной после перемешивания.
Перед применением препарата Протафан НМ:
— проверьте этикетку, чтобы убедиться в том, что тип инсулина соответствует назначенному;
— удалите предохранительную пластмассовую крышечку.
Как применять этот препарат инсулина
Протафан НМ вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Никогда не вводят инсулин непосредственно в вену или мышцу. Всегда меняют место инъекции даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для самостоятельного проведения инъекции являются ягодицы, передние части бедер или плеч.
Ввод Протафан НМ, если его вводят отдельно или при смешивании с инсулином короткого действия
— Убедитесь, что Вы используете инсулиновый шприц, который имеет соответствующее градуировки.
— Наберите в шприц объем воздуха, равный дозе инсулина, вам необходимо и введите его во флакон.
— Следуйте инструкциям, которые были предоставлены врачом или медсестрой, относительно техники введения препарата.
— Непосредственно перед использованием покатайте между ладонями флакон с препаратом Протафан ® НМ, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной. Перемешивание происходит лучше, когда инсулин нагревается до комнатной температуры.
— Сделайте подкожную инъекцию инсулина. Используйте технику инъекции, которую порекомендовал врач или медсестра.
— Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы удостовериться, что введен полный дозу.
Дети. Препараты биосинтетического человеческого инсулина являются эффективными и безопасными лекарственными средствами при лечении сахарного диабета в разных возрастных группах детей и подростков. Суточная потребность в инсулине у детей и подростков зависит от стадии болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
