Препарат галвус при диабете 2 типа отзывы
Основное его назначение, которое имеет препарат Галвус – стимуляция работы поджелудочной железы.
В результате организм больного начинает работать с опорой на собственные силы, поэтому его общее состояние улучшается.
Стоит отметить, что Галвус отзывы имеет просто прекрасные, что доказывает его эффективность при лени диабета даже в острой и хронической форме.
Общее описание, назначение
Галвус имеет в своём составе такое действующее вещество, как видаглиптин.
Видаглиптин способен оказать стимулирующее воздействие на поджелудочную железу больного, а именно на её островковый аппарат. В результате активизируется синтез различных пептидов, генерируемых данной железой.
Стоит отметить при этом, что Галвус состав имеет не монопрепаратный, так как в него входят кроме основного действующего вещества различные вспомогательные химические элементы, облегчающие его усвоение организмом человека.
Лекарство Галвус применяется для лечения сахарного диабета только второго типа при этом:
- Он считается единственным лекарственным средством, предназначенным для применения в качестве основного способа лечения с применением диеты и лечебной физкультуры. При этом медицинская статистика указывает на то, что эффективность от его использования весьма высока, а лечебный эффект стойки и длительный.
- Допускается его применение в составе комплексной терапии в начале курса лечения диабета второго типа в том случае, когда серьёзной отдачи от лечебной физкультуры и диеты у больного не наблюдается.
- Иметься разновидность описываемого лекарственного препарата под названием Галвус Мет. Она отличается от основного лекарственного средства более мягким воздействием на организм больного.
- В том случае, когда данный препарат не даёт эффект, допускается применение его в комплексе с различными препаратами, имеющими в своём составе производные инсулина и иные вещества стимулирующие работу поджелудочной железы.
Непосредственно курс лечения и его состав больному сахарным диабетом должен будет определить врач-эндокринолог. Как уже было указанно, лекарства этого вида могут быть использованы для моно терапии или же в составе курса состоящего из двух или трёх лекарственных препаратов. При этом в обязательном порядке должна соблюдаться строгая диета, а также больной должен ежедневно выполнять упражнения из курса лечебной физкультуры.
Кроме положительных эффектов от применения описываемого лекарства, также существует опасность проявления и побочных эффектов. Такие побочные эффекты могут состоять в следующем:
- возникновение резких головных болей и беспричинных головокружений.
- появление тремора.
- возникновение ощущения озноба.
- наличие острых болей в животе, а также ноющих болей в иных частях тела.
- возникновение аллергии.
- нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
- понижение иммунного статуса.
- падение работоспособности, слишком быстрая утомляемость.
- различные высыпания на коже.
Помимо этого может наблюдаться обострение течения хронических заболеваний и в первую очередь печени и поджелудочной железы.
Инструкция по применению лекарства
Если больному сахарным диабетом назначили Галвус, инструкция по применению должна быть им изучена в первую очередь. Дело в том, что это средство подбирается строго индивидуально в зависимости о того, какая степень тяжести установлена у больного, а также учитывая индивидуальную непереносимость данного препарата. При этом обычно по назначен6ию эндокринолога описываемое лекарство принимается внутрь, вне зависимости от приёма больным пищи.
В том случае, когда Гальвус, а это его латинское название, назначаться эндокринологом в составе комплекса с Метформином, тиазолидиндионом или инсулином, а также при монотерпии. Больному обычно прописывается приём доз препарата от 50 до 100 мг в сутки. В том же случае, когда больной находиться в тяжёлом состоянии, применение данного лекарства с целью стабилизации его состояния суточную норму увеличивают до 100 миллиграмм. Кроме того, такая же доза может быть показана больному и в том случае, когда ему прописаны такие лекарства в составе комплексной терапии.
В том случае, когда для приёма рекомендована небольшая доза, её принимают однократно, утром до или после еды. Если прописана более серьёзная доза, то приём разделяют на два приёма, при этом первая доза принимается в объёме 50 мг утром, а вторая вечером. Если же больной по независящим от него причинам пропустил однократный приём этого лекарства, необходимо будет при первой же возможности восполнить такой недостаток, не превышая при этом той дозы, которую прописал больному врач.
В любом случае максимальная суточная доза данного препарата не должна превышать 100 мг. Если же её превысить, то можно причинить серьёзный вред печени и почкам больного. В связи с этим, в России для того, чтобы приобрести лекарства от диабета данного вида можно только в том случае, когда будет предъявлен рецепт. Что же касается цены, то 28 таб. лекарства Галвус 50мг. стоят примерно 1300 рублей. В онлайн-апетках при этом цена этого лекарства может быть значительно дешевле.
Что же касается аналогов и разновидностей описываемого лекарственного препарата, то по рекомендации эндокринолога в серьёзных случаях, а также когда больному исполнилось 60 лет или у него иметься непереносимость некоторых компонентов этого лекарственного средства, ему нужно будет принимать такой препарат, как Галвус Мет. Он обладает таким же действием, как и Галвус 50 мг, но при этом не оказывает сильного побочного воздействия на печень и почки пациента.
Что же касается прямых аналогов, то Галвус в их качестве имеет такие лекарства, как Онглиза и Янувия. Их стоимость меньше чем оригинала, но при этом по своему использованию и эффективности они способны полностью заменить таблетки Галвус.
В любом случае назначение аналогов данного лекарства необходимо будет согласовывать с лечащим врачом-эндокринологом.
Основные противопоказания к употреблению Галвуса
Как и у любого лекарства, у Галвуса существуют свои противопоказания.
Инструкция по применению препарата указывает на наличие у лекарственного препарата целого комплекса противопоказаний.
Соблюдение указанных в инструкции противопоказаний является обязательным при использовании лекарства.
Основными противопоказаниями являются следующие:
- Наличие индивидуальной непереносимости или же аллергической реакции на присутствующие в составе лекарства химические вещества.
- Наличие почечной недостаточности, заболевания почек или же нарушения их функции.
- Наличие высокой, температуры, диареи, а также рвоты, что может являться признаком обострение хронических заболеваний почек и или проявления у больного инфекционных заболеваний.
- Аллергия.
- Хроническую почечную недостаточность, а также иных заболеваний, сопутствующим явлением при которых может стать нарушение их функций.
- Инфаркт миокарда, сердечная недостаточно и иные заболевания сердечно-сосудистой системы.
- Заболевания органов дыхания.
Помимо этого противопоказанием к применению является наличие диабетического кетоацидоза и лактацидоза, на фоне комы или же предкомматозного состояния.
Кроме того, Главус не рекомендуют принимать при наличии беременности, а также во время всего периода кормления ребёнка. Лицам, злоупотребляющим спиртным, данное лекарство также противопоказано. В эту же категорию пациентов стоит отнести и лиц старше 60 лет, которым приём данного препарата показан под строгим контролем врача. Кроме того, запрещается его приём лица моложе 18 лет, связанно это обстоятельство с тем, что больные в этих возрастных категориях весьма чувствительны к такому компоненту данного препарата как метформин.
Также всем больным сахарным диабетом второго типа параллельно с приёмом данного лекарственного средства рекомендуется соблюдение очень строгой диеты, при которой потребление калорий составит не более 1000 в день. Стоит также отметить и то обстоятельство, что препараты Галвус или Галвус Мета имеют такое противопоказание как наличие лактацидоза. Данное явление характерно для сахарного диабета первого типа, поэтому использовать их для самолечения категорически запрещается.
Стоит отдельно отметить и то обстоятельство, что в качестве замены основного лекарственного препарата в случае наличия описанных противопоказаний, врачи–эндокринологи обычно назначают разновидность – препарат Галвус Мет. Они действует мягче и так поражает почки и печень, как сам Галвус.
Заменитель обычно принимают внутрь, запив большим количеством воды, при этом доза такого препарата должна не превысить 100 мг.
Особенности лечения беременных
Несмотря на то, что описываемый лекарственный препарат достаточно давно используется в медицине, его действие на организм беременных и кормящих женщин пока что не изучен. В связи с данным обстоятельством приём этого лекарства не рекомендован до окончания беременности. В том же случае, когда требуется лечение Метформином, эндокринолог может подобрать другое лекарство, чьё действие на организм беременных уже давно изучено.
При этом беременным необходимо проводить измерение глюкозы в крови глюкометром на всё время лечения. Если этого не делать, может возникнуть риск появления врождённых аномалий у будущего ребёнка. В самом плохо случае может наступить смерть плода. Что бы этого не произошло, больным советуют использовать инъекции инсулина для нормализации данного показателя.
Проводимые на сегодняшний день исследования показывают, что беременная может без вреда для своего здоровья принять дозу Галвуса превышающую максимальную практически в двести раз. Аномалии развития плода или же его нарушения зафиксированы также не были. К сожалению, все эти данные предварительные, как и данные о влиянии этого лекарства на состав грудного молока при вскармливании.
Это также приводит к тому, что врачу не советуют принимать его кормящим матерям.
Наиболее распространённые аналоги
Кроме Галвуса описанным действием обладают и другие лекарственные препараты, которые могут считаться его аналогами.
К препаратам-аналогам относят такие медсредства, как Баета, Янувия, Онглиза.
Все они обладают иммуностимулирующим воздействием на организм больного при условии принятиях после еды.
Зафиксированы следующие эффекты воздействия этих лекарств следующим воздействием на организм больного сахарным диабетом второго типа:
- Усиление выработки инсулина. Происходит это во время приёма пищи, а также тогда, когда уровень сахара в крови составит показатель выше 5-5.5 ммоль/л. В результате значительное снижение уровня глюкозы в крови с развитием симптомов гипогликемии не происходит.
- Замедление синтеза антагониста инсулина глюкогона в крови. Таким образом достигается эффект препятствования высвобождению из печени глюкозы в больших количествах.
- Снижение аппетита за счёт давления на центры насыщения, расположенные в головном мозге больного.
- Увеличение продолжительности времени нахождения пищи в желудке больного. В результате переваривание пищи в тонком кишечнике происходит небольшими порциями. Таким образом, глюкоза всасывается постепенно и удаётся избежать развития такого состояния как гипергликемия после приёма пищи.
- Повышение массы островковых клеток в поджелудочной железе, что защищает её от истощения.
- Активизация работы сердечно-сосудистой и нервной системы. При этом исследования такого воздействия пока ещё систематически не проводились и имеются лишь единичные данные о том, как названные препараты способны их стимулировать.
Несмотря на схожие эффекты, все описываемые препараты имеют свой механизм действия, так, например, Баета и Виктоза имитируют действие инсулина. Что касается Янувия, Галвуса и Онглиза, то они воздействуют на глюкагоноподобный пептиды. В связи с данным обстоятельством, подобрать то или иное лекарство для лечения может только опытный врач-эндокринолог.
Поэтому не стоит покупать те препараты, которые похожи на Галвус по составу не посоветовавшись с ним, иначе вместо получения положительного лечебного эффекта состояние больного можно значительно ухудшить. Во время лекарственной терапии необходимо придерживаться низкоуглеводного питание и заниматься лфк при сахарном диабете любого из типов.
В видео в этой статье рассказано о сахарном диабете и причинах его возникновения.
Галвус (Galvus) представляет собой таблетированное фармакологическое средство, предназначенное для проведения терапии сахарного диабета 2 типа, созданное на основе использования в качестве основного действующего компонента вилдаглиптина.
Препарат может использоваться как при проведении монотерапии, так и в составе комплексной терапии в виде одного из ее компонентов. Наиболее часто оправдано применение этого лекарства в случаях, когда эффективность назначаемой диеты является недостаточной для поддержания уровня сахаров в плазме крови.
Галвус выпускается в нескольких формах:
- в составе применяется в качестве основного компонента только вилдаглиптин;
- в составе препарата имеется вилдаглиптин и метформин в качестве основных активных компонентов.
Первая форма лекарственного препарата носит название Галвус, а вторая – Галвус Мет. Галвус Мет относится к комбинированным сахаропонижающим средствам.
Вилдаглиптин относится к группе соединений, стимулирующих работу островкового аппарата поджелудочной железы и селективно ингибирующих активность фермента дипептидилпептидазы-4, что приводит к повышению количества глюкагонподобного пептида 1 типа и глюкозозависимого инсулинотропного пептида – ГИП в системном кровотоке на протяжении всего дня. Указанные изменения провоцируют увеличение выработки инсулина.
Основные аналоги Галвуса
В настоящий момент создано большое количество аналогов Галвуса, которые могут быть как структурные, так и в своей фармакологической группе.
Галвус Мет – отечественный структурный аналог Галвуса. Комбинированный аналог Галвус Мет выпускается в дозировке 50+1000, вилдаглиптина в одной дозе средства содержится 50 мг, метформина 100 мг.
Наиболее известными аналогами Галвуса в дозировке 50 мг являются следующие медицинские препараты:
Все указанные заменители оригинального средства обладают по сравнению с ним целыми комплексами преимуществ и недостатков, которые следует рассмотреть подробнее.
Это позволяет в дальнейшем ориентироваться в многообразии сахаропонижающих препаратов, представленных на отечественном фармакологическом рынке.
Випидия — заменитель Галвуса
Випидия является гипогликемическим средством, активным компонентом которого является алоглиптин. Применение медикамента при проведении терапии сахарного диабета второго типа позволяет значительно снизить уровень гликозированного гемоглобина и глюкозы в организме больного.
Разница между Випидией и Галвусом заключается в используемом активном компоненте, хотя оба они относятся к одной группе соединений – ингибиторов ДПП-4.
Препарат применяется как при проведении монотерапии, так и в составе комплексного лечения патологии в виде одного из медикаментозных компонентов. Оптимальной суточной дозировкой является 25 мг. Средство можно принимать независимо от времени употребления пищи.
Лекарство является противопоказанным при выявлении у больного признаков кетоацидоза.
Помимо этого запрещено использование средства при:
- сахарном диабете первого типа;
- хронической сердечной недостаточности в тяжелой форме;
- почечной и печеночной недостаточности.
При использовании этого более дешевого аналога Галвуса производитель указывает на возможное появление следующих побочных эффектов:
- Головных болей.
- Болезненных ощущений в эпигастрии.
- Кожной сыпи.
- Инфекционных патологий ЛОР органов.
Этот относительно недорогой препарат в соответствии с инструкцией не назначается для лечения СД второго типа у детей и беременных женщин, что связано с отсутствием сведений о влиянии активного компонента на состояние организма этих категорий пациентов.
Тражента
Тражента является препаратом, применение которого способствует снижению количества сахаров в организме больного сахарным диабетом второго типа. Основу действующего компонента медикамента составляет линаглиптин. Это соединение обеспечивает снижение продуцирования глюкозы в печени и нормализует ее показатель в плазме крови. Показанием к применению является наличие у пациента декомпенсированного СД 2 типа.
Отличием от Галвуса является то, что у этого препарата нет четко регламентированной дозировки. Необходимая доза средства подбирается в индивидуальном порядке.
Лекарство не применяется при сахарном диабете 1 типа, а также при наличии повышенной чувствительности к компонентам медикамента и диабетическом кетоацидозе.
При проведении терапии возможно появление нежелательных побочных эффектов в виде кашля, панкреатита и заложенности носа.
Препарат не назначается при проведении терапии патологии у детей до 18 лет и у беременных женщин.
Отличие Онглизы от Галвуса
Онглиза является пероральным гипогликемическим средством. Онглиза отличается от Галвуса в первую очередь основным действующим компонентом. В отличие от Галвуса, содержащего вилдаглиптин, в состав Онглизы входит саксаглиптин в виде гидрохлорида. Оба действующих компонента относятся к одной и той же фармакологической группе – ингибиторам ДПП-4.
Использование медикамента при сахарном диабете второго типа позволяет снижать уровень глюкагона и глюкозы в крови до и после приема пищи. Onglyza назначается в виде монотерапевтического средства, как дополнение при низкой эффективности применяемой диеты, а также в качестве компонента комплексной терапии заболевания.
Противопоказанием к применению является:
- наличие СД первого типа;
- проведение терапии в комплексе с применением инсулиновых инъекций;
- развитие в организме больного кетоацидоза.
В процессе проведения терапевтических мероприятий при помощи этого лекарственного средства возможно появление у больного таких побочных эффектов, как головные боли, развитие отечности, возникновение чувства заложенности носа, першение в горле.
Применение препарата при лечении детей и женщин, вынашивающих ребенка запрещено, что связано с отсутствием клинически подтвержденных данных о воздействии активного соединения на указанные группы пациентов.
Янувия – дженерик Галвуса
Янувуия является гипогликемическим препаратом, созданным на основе ситаглиптина. Выпускается в виде таблеток.
Применение медикамента способствует подавлению выработки глюкагона, что понижает гликемию. Разрешено применение лекарства только при наличии сахарного диабета второго типа.
Корректировка дозы осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени развития гипергликемии. Запрещено применять при СД первого типа, а также в случае выявления у больного повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.
В качестве побочных и нежелательных эффектов при лечении Янувией могут выступать головная боль, болевые ощущения в суставах, инфекционные процессы в верхних дыхательных путях, диарея и чувство тошноты.
Лекарственное средство категорически запрещено применять при проведении терапевтических мероприятий у беременных и пациентов в возрасте до 18 лет.
Стоимость препаратов на отечественном фармацевтическом рынке и отзывы о них
Галвус производится фирмой Новартис, являющейся швейцарским фармакологическим производителем. Средство производится в виде таблеток по 50 мг. Упаковка содержит 28 таблеток. Стоимость лекарства на рынке Российской Федерации может колебаться в диапазоне от 701 до 2289 рублей. Средняя цена на отечественном рынке составляет 791 рубль за упаковку.
По отзывам больных Галвус является достаточно эффективным лекарственным средством.
Випидия на отечественном фармакологическом рынке имеет стоимость несколько выше по сравнению с оригинальным средством. В среднем цена за одну упаковку препарата содержащего таблетки с дозировкой 12,5 мг составляет 973 рубля, а таблетки с дозировкой 25 мг стоят 1282 рубля.
Большинство отзывов об этом препарате являются положительными, хотя также встречаются и негативные, чаще всего такие отзывы связаны с тем, что прием препарата не оказал никакого существенного воздействия на уровень сахара в крови.
Тражента является импортным аналогом Галвуса и поэтому ее стоимость значительно превышает оригинальный препарат. Медикамент производится в Австрии, его стоимость на территории России колеблется в диапазоне от 1551 до 1996 рублей, а средняя цена за упаковку препарата составляет 1648 рублей.
Подавляющее большинство пациентов сходятся во мнении о том, что лекарство обладает высокой эффективностью.
Форма выпуска: Таблетки
Аналоги Галвус
Совпадает по показаниям
Цена от 90 рублей. Аналог дешевле на 645 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 97 рублей. Аналог дешевле на 638 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 115 рублей. Аналог дешевле на 620 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 130 рублей. Аналог дешевле на 605 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 273 рублей. Аналог дешевле на 462 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 287 рублей. Аналог дешевле на 448 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 288 рублей. Аналог дешевле на 447 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 435 рублей. Аналог дешевле на 300 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 499 рублей. Аналог дешевле на 236 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 982 рублей. Аналог дороже на 247 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 1060 рублей. Аналог дороже на 325 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 1301 рублей. Аналог дороже на 566 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 1395 рублей. Аналог дороже на 660 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 1806 рублей. Аналог дороже на 1071 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 2128 рублей. Аналог дороже на 1393 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 2569 рублей. Аналог дороже на 1834 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 3396 рублей. Аналог дороже на 2661 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 4919 рублей. Аналог дороже на 4184 рублей
Совпадает по показаниям
Цена от 8880 рублей. Аналог дороже на 8145 рублей
Инструкция по применению к Галвус
Международное непатентованное название (МНН) : Вилдаглиптин
Лекарственная форма : таблетки
Состав : 1 таблетка содержит: активное вещество: вилдаглиптин 50 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат.
Описание :
Таблетки 50 мг: От белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие таблетки со скошенными краями. На одной стороне надпечатка "NVR", на другой стороне "FB".
Фармакотерапевтическая группа : гипогликемическое средство, дипептидилпептидазы-4 ингибитор.
Код АТХ : А10ВН02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Абсорбция
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение максимальной концентрации вилдаглиптина в плазме (Сmax) и площади по кривой «концентрация-время» (AUC) практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.
После приема внутрь натощак время достижения Сmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 час 45 минут. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 часов 30 минут. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Распределение
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71 л.
Метаболизм
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом Гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.
В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р (CYP)450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома CYP450.
Экскреция и элиминация
После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. Период полувыведения после приема внутрь составляет около 3 часов независимо от дозы.
Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6-10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8%, соответственно. У больных с тяжёлой печёночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.
Нарушение функции почек
У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8-66% и AUC на 32-134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6-6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. Период полувыведения вилдаглиптина не изменяется.
Применение у пациентов в возрасте ≥65 лет
Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.
Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет
Фармакокинётические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа:
- в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этих препаратов.Противопоказания
- повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.С осторожностью
Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печёночных ферментов (АлАт или АсАт > 2.5 раза выше верхней границы нормы, 2.5х ВГН). Поскольку опыт применения Галвус больных с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) ограничен, препарат не рекомендуется назначать данной категории больных. Так как в состав таблеток препарата Галвус входит лактоза, препарат не рекомендуется применять, у пациентов с редкими наследственными нарушениями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации
В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. Достаточных данных по применению Галвус у беременных женщин нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развитияврожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, Галвус не следует применять в период лактации.
Способ применения и дозы
Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.
Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.
Дозу 50 мг/сут следует назначать в один прием утром. Дозу 100 мг/сут следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.
При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром.
При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут.
При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.
Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет
Поскольку опыта применения Галвуса у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.
Побочное действие
При применении Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.
Частота развития ангионевротических отеков на фоне терапии Галвус составляла ≥1/10000, Автор отзыва: Карина (положительный отзыв)
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
