Новорапид пенфилл инструкция по применению
Действующее вещество:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E10 Инсулинозависимый сахарный диабет | Декомпенсация углеводного обмена |
| Диабет лабильный | |
| Диабет сахарный инсулинзависимый | |
| Диабет сахарный типа 1 | |
| Диабетический кетоацидоз | |
| Инсулинзависимый диабет | |
| Инсулинзависимый сахарный диабет | |
| Кома гиперосмолярная некетоацидотическая | |
| Лабильная форма сахарного диабета | |
| Нарушение углеводного обмена | |
| Сахарный диабет 1 типа | |
| Сахарный диабет I типа | |
| Сахарный диабет инсулинзависимый | |
| Сахарный диабет типа 1 | |
| E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет | Акетонурический диабет |
| Декомпенсация углеводного обмена | |
| Диабет сахарный инсулиннезависимый | |
| Диабет сахарный типа 2 | |
| Диабет типа 2 | |
| Инсулиннезависимый диабет | |
| Инсулиннезависимый сахарный диабет | |
| Инсулинонезависимый сахарный диабет | |
| Инсулинрезистентность | |
| Инсулинрезистентный сахарный диабет | |
| Кома молочнокислая диабетическая | |
| Нарушение углеводного обмена | |
| Сахарный диабет 2 типа | |
| Сахарный диабет II типа | |
| Сахарный диабет в зрелом возрасте | |
| Сахарный диабет в преклонном возрасте | |
| Сахарный диабет инсулиннезависимый | |
| Сахарный диабет типа 2 | |
| Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа |
Цены в аптеках Москвы
| Название препарата | Серия | Годен до | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|---|---|---|
| НовоРапид ® Пенфилл ® раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, 5 шт. |
1833.00 В аптеку
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения НовоРапид ® Пенфилл ®
-
П N012703/01 
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.
Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 24.07.2019 в 18:40 — время московское). Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки. Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.
Новорапид пенфилл 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж
Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Новорапид пенфилл
Инструкция по применению Новорапид пенфилл
Состав и форма выпуска
Раствор для подкожного и внутривенного введения — 1 мл:
- активное вещество: инсулин аспарт — 100 ЕД (3,5 мг);
- вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,5 мг; метакрезол — 1,72 мг; цинк — 19,6 мкг (в виде цинка хлорида); натрия хлорид — 0,58 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,25 мг; натрия гидроксид 2М — около 2,2 мг; кислота хлористоводородная 2М — около 1,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
- Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл.
По 3 мл в картриджах из стекла I гидролитического класса, укупоренных дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой.
По 5 картриджей в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 бл. в пачке картонной.
Прозрачный бесцветный раствор.
После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Сmax в плазме крови в среднем составляет (492±256) пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения дозы 0,15 ЕД/кг пациентам с сахарным диабетом типа 1. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4–6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой Сmax — (352±240) пмоль/л — и более длительному Tmax (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Cmax для инсулина аспарт больше.
Фармакокинетика у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) с сахарным диабетом типа 1. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.
Пожилые. Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65–83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом типа 2 были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к увеличению Tmax — 82 (вариабельность 60–120) мин, тогда как Cmax была одинаковой, с наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2 и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.
Недостаточность функции печени. Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормального до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была сниженной и более непостоянной, результатом чего было увеличение Tmax примерно с 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, Cmax в плазме и общий клиренс (Cl/F) были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Недостаточность функции почек. Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины Cl креатинина на AUC, Cmax, Tmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.
Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч. повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После п/к введения действие препарата начинается в течение 10–20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1–3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.
Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.
Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 демонстрируют более низкую постпрандиальную концентрацию глюкозы крови при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Пожилые. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных 65–83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и более молодых больных сахарным диабетом.
Дети и подростки. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.
Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи было проведено у маленьких детей (26 пациентов от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД-исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.
Беременность. Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165 — человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.
Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13), свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.
В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и ИФР-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.
Показания к применению Новорапид пенфилл
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
