Микразим как принимать взрослому
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№016742, РК-ЛС-5№016740 |
| Международное непатентованнее название: | панкреатин |
| Торговое название: | микразим |
| Лекарственная форма: | капсулы |
| Код АТХ: | А09АА02 |
| Активное вещество | капсулы 10 000 ед | капсулы 25 000 ед |
|---|---|---|
| Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет | 168 мг | 420 мг |
| содержащих панкреатина порошка | 125 мг | 312 мг |
| что соответствует активности: | ||
| протеазы | 520 ЕД | 1300 ЕД |
| амилазы | 7500 ЕД | 19000 ЕД |
| липазы | 10000 ЕД | 25000 ЕД |
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32.6 %), в том числе: диметикон, кремний коллоидный осажденный, кремний коллоидный взвешенный, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода, тальк.
Состав оболочки капсул:
для дозировки 10000 ЕД: крышка (железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, желатин), корпус (желатин);
для дозировки 25000 ЕД: крышка (красный очаровательный Е129, железа оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, желатин), корпус (желатин).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0el с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).
Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается неоднородность цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код ATХ A09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные отсутствуют, поскольку ферменты проявляют действие локально в желудочно-кишечном тракте. Оказывая свое действие, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию в кишечнике.
Фармакодинамика
Препарат Микразим ® содержит панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиней, в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.
Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросферы с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри с содержимым кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро распадается (при рН более 5.5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, обеспечивая переваривание жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.
Показания к применению
— для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы;
— поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.
Способ применения и дозы
Взрослые (в том числе пожилые) и дети
Принимают одну или две капсулы во время или сразу после каждого приема пищи. При необходимости увеличения дозы ее следует увеличивать постепенно с тщательным контролем реакции и симптоматики.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которыми перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом (pH менее 5.5), чтобы не произошло преждевременное высвобождение и разрушение ферментов. Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принять сразу же после приготовления. Измельчение, разжевывание минимикросфер или их смешивание с пищей или жидкостью с рН более 5.5 приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, при этом высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода. Поэтому необходимо следить за тем, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при ее усиленной потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза дозу препарата Микразим ® рассчитывают следующим образом:
— дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц (ЕД) липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет:
1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела
500 ЕД липазы на 1 кг массы тела
— дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания;
— у большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм жира в пище.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до ® назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Микразим ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: дозы препарата Микразим ® , намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
Форма выпуска
Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поли-винилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Фармакотерапевтическая группа
Микразим (Мезим, Креон, Уни-Фестал) является пищеварительным ферментным средством.
Фармакологическое действие
Микразим содержит активное вещество панкреатин. Препарат относится к самым современным средствам, влияющим на переваривание пищи. Панкреатин является смесью различных пищеварительных ферментов – липазы, протеазы, амилазы. Эти ферменты улучшают процессы усвоения углеводов, белков, жиров.
Ферменты в составе Микразима переваривают еду во время её прохождения через кишечник, и при этом не оказывают влияния на уровне желудка. Подобный эффект возможен потому, что капсулы содержат специальные, устойчивые к желудочному соку микрогранулы с панкреатином. Сами капсулы в желудке растворяются, а микрогранулы проходят по кишечнику дальше.
Гранулы с панкреатином начинают только тогда эффективно действовать, когда попадают в тонкий кишечник. Именно здесь происходит высвобождение пищеварительных ферментов, которые реагируют на щелочную среду тонкой кишки, и это высвобождение обеспечивает нормализацию пищеварения и наилучшую переваривающую ферментную активность.
Эффект после перорального приёма наступает спустя 40 минут. Микразим покидает организм вместе с калом.
Состав и форма выпуска
Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД имеют твёрдую желатиновую оболочку. В капсулах содержатся округлые микрогранулы светло-коричневого цвета, имеющие специфический запах.
Микрогранулы содержат порошок панкреатина, липазу, амилазу, протеазу, а также вспомогательные вещества.
Состав оболочки микрогранул: триэтил цитрат, симетикон эмульсия, тальк.
Состав оболочки самих капсул: вода, натрия лаурилсульфат, желатин, пропилпарабен, метилпарагидроксибензоат; краситель хинолиновый жёлтый, титана диоксид, краситель пунцовый, краситель синий.
Препарат выпускается количеством от 10 до 50 капсул в упаковке.
Основу всех без исключения панкреатических препаратов составляют три главных вещества: амилаза, липаза, и протеаза. Липазе отводится главная роль в процессе гидролиза, который осуществляется в тонкой кишке. Амилаза нужна для расщепления внеклеточных полисахаридов (пектинов и крахмала) до уровня простых сахаров (мальтозы и сахарозы).
Препараты, содержащие панкреатин, не осуществляют влияние на функцию желудка и печени, на моторику кишечника и билиарной системы, но могут влиять на панкреатическую секрецию.
Основные ферменты, выделенные из поджелудочной железы, могут обеспечить хороший уровень пищеварительной активности. Благодаря им, купируются клинические признаки внешнесекреторной недостаточности пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, расстройства, урчание в животе, метеоризм, стеаторея.
Показания к применению
- Фиброз поджелудочной железы (в качестве дополнительной терапии).
- Ферментная недостаточность поджелудочной железы.
- Опухоли поджелудочной железы.
- Оперативное вмешательство на поджелудочной железе.
- Хронический панкреатит.
- Симптоматическая терапия при комплексной коррекции нарушений пищеварительных процессов.
- Состояния и заболевания, характеризующиеся нарушением желчевыделения (холецистит, заболевания печени, заболевания желчевыводящих протоков).
- Состояния после удаления частей кишечного тракта (резекция желудка, части кишечника, жёлчного пузыря).
- При различных состояниях, которые сопровождаются нарушением продвижения по кишечнику кишечного содержимого.
- Для нормализации пищеварительных процессов в случае нарушенной функции ЖКТ при нерегулярном питании, при употреблении грубой и жирной пищи, переедании, при малоподвижном образе жизни.
- Для подготовки к УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическому исследованию.
Противопоказания
Панкреатит в острой стадии, непереносимость отдельных компонентов Микразима.
Беременность и лактация
При беременности можно назначить Микразим тогда, когда полезное действие препарата превосходит потенциальные риски. Клинических исследований по безопасности препарата для беременных и лактирующих женщин проведено не было.
Аналоги
Креон
Препарат Креон является популярным аналогом Микразима, полностью сходным с ним по своему составу, показаниям и действию. Но многие из тех пациентов, которые покупают в аптеке средства для улучшения пищеварения без консультации врача, не знают о том, что данные препараты отличаются только торговым названием. Они считают эти два средства абсолютно разными, и могут сочетано принимать и тот, и это препарат, что неминуемо приведёт к передозировке и соответствующим токсическим симптомам.
Способ применения и дозировка (взрослым и детям)
Применение – перорально. Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от состава диеты и от тяжести состояния или заболевания. Если разовая доза составляет более 1 капсулы, то следует принять половину от всего количества капсул прямо перед приёмом пищи, а вторую половину – непосредственно во время еды, запивая их нещелочными жидкостями (вода или фруктовые соки). Если же разовая доза составляет 1 капсулу, её принимают во время еды.
Если ребёнку, например, трудно глотать капсулу, то её надо раскрыть и высыпать содержащиеся в ней микрогранулы в пищу, которая не требует разжевывания. Если микрогранулы разжевать или добавить в кислую пищу, то разрушается оболочка микрогранул, и они теряют свои свойства. Смесь еды и микрогранул нужно употребить сразу же. Ферментная терапия подразумевает сопутствующее употребление большого количества жидкости, потому что её дефицит может вызвать запоры.
При муковисцидозе: первичная расчётная дозировка для детей от первого года жизни и до 4 лет, равняется 1000 ЕД липазы на один килограмм массы тела ребёнка при каждом кормлении, а для детей старше 4 лет – 5000 ЕД на один килограмм массы тела при каждом кормлении. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности нутритивного статуса и стеатореи.
Поддерживающая терапия для большинства пациентов не превышает 10 000 ЕД липазы на каждый килограмм массы тела.
У больных с хроническим панкреатитом дозировка ферментного средства зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности и от индивидуального пищевого поведения пациентов.
Стеаторея – это состояние, при котором обнаруживается в кале много жира (более 15 грамм). При этом состоянии, а также при частых поносах и снижении массы тела – пациентам при каждом приёме пищи назначают в среднем по 25000 ЕД липазы.
По показаниям и при нормальной переносимости дозировки, её повышают до 35000 ЕД для единократного приёма. Если стеаторея выражена нерезко, и не сопровождается симптомами ухудшения состояния, то достаточно принимать до 20000 ЕД липазы единократно. Для пациентов младшего возраста суточная дозировка составляет 50000 ЕД (до 1,5 лет), 100000 ЕД (для детей старше 1,5 лет).
Хранение
Рекомендовано держать капсулы в сухом и затемнённом месте. Хранить препарат нужно не более двух лет со дня выпуска.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
В России, например, цена на препарат является максимально сниженной, потому что он входит в список самых необходимых лекарственных средств, обозначенных в специальном реестре, утверждённом Правительством РФ.
Дополнительная информация
Ферментный препарат не влияет на качество управления автомобилем.
Применение Микразима не заменит основную терапию, это скорее симптоматическое лечение. Во время приёма пищеварительных ферментов важно следить за количеством употребляемой жидкости – чем больше будет выпито воды, тем лучше, иначе могут возникнуть запоры. Двойная доза препарата вместо одной пропущенной не должна применяться, это не принесёт пользу. Нежелательно принимать дозировку большую, чем рекомендовал лечащий врач.
Отзывы
Леся, 26 лет.
У меня очень напряжённый график работы, я практически не успеваю нормально питаться. Поэтому возникли некоторые малоприятные проблемы с кишечником. Тем не менее, я от них смогла избавиться. Во-первых, начала вместо вредного перекуса фаст-фудом пить кефир, а во-вторых, начала принимать Микразим. Тьфу-тьфу, чтобы не сглазить – в кишечнике все нормализовалось.
Олег, 45 лет.
Мне пришлось удалить часть желудка. После резекции мне назначили несколько препаратов, которые якобы должны восстановить нормальную функцию кишечного тракта, в том числе и пищеварительный фермент панкреатин. Что-то пока вообще никакого результата я не вижу, хотя прошло уже недели 2 — 3.
Мария, 28 лет.
У меня уже давно, примерно 7 лет, хронический панкреатит, и он периодически обостряется. Неделю назад начала принимать капсулы Микразима. Сейчас чувствую заметное облегчение. Надеюсь, что и дальше это средство мне будет помогать.
Саша, 32 года.
Недавно мне посоветовали принимать капсулы Микразим. У меня холецистит из-за камней в жёлчном, кто с этим сталкивался, тот знает, что заболевание достаточно неприятное. Но сейчас вроде бы пищеварение улучшилось. Врач говорит, что улучшение произошло благодаря комплексным мерам: диете, приёму ферментных препаратов, приёму желчегонных средств. Он посоветовал мне держать дома Микразим в аптечке, как полезное и часто пригождающееся средство.
Микразим – это современный препарат, натурального происхождения, содержащий множество микрогранул с высокоактивными ферментами. Микразим отличает активное* действие, которое способствует полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Благодаря тому, что микрогранулы имеют очень маленький размер (менее 2 мм), они быстро смешиваются с пищей, легко проходят к месту действия и мгновенно активируются.
Пищеварительные ферменты Микразим помогают избавиться от неприятных ощущений после употребления «неправильной еды».
Активные ферменты* Микразим способствуют полному перевариванию пищи и воспроизведению естественного процесса пищеварения.
Микразим – это современный препарат, содержащий микрогранулы панкреатина животного происхождения. Высокоактивные ферменты – липаза, протеаза и амилаза – расщепляют углеводы, белки и жиры, помогая избавиться от неприятных ощущений тяжести после еды. Маленький размер гранул (меньше 2 мм) позволяет им равномерно смешиваться с пищей, легко перемещаться к месту действия и мгновенно активироваться, способствуя быстрому перевариванию.
Описание препарата
Микразим представлен твердыми желатиновыми капсулами № 2 в прозрачном корпусе с коричневой крышкой (при дозировке 10 000 ЕД) и № 0 в прозрачном корпусе с темно-оранжевой крышкой (в дозировке 25 000 ЕД). Капсулы содержат пеллеты шарообразной либо цилиндрической формы. Гранулы имеют светло-коричневый или коричневый цвет и характерный для панкреатина запах.
Вспомогательные вещества
Оболочка капсул содержит желатин, воду и красители (пунцовый, желтый хинолиновый, патентованный синий и диоксид титана).
Оболочка микрогранул (пеллет) образована метакриловой кислотой, этилакрилата сополимером, триэтилцитратом, эмульсией симетикона, диметиконом, метилцеллюлозой, коллоидным кремнием (осажденным и взвешенным), сорбиновой кислотой, тальком и водой.
Фармакологические свойства Микразим
В состав лекарства входят натуральные пищеварительные ферменты, полученные из поджелудочной железы животных. Это амилаза, липаза и протеаза – высокоактивные вещества, обеспечивающие расщепление и дальнейшие процессы переваривания белков, жиров и углеводов, поступающих в ЖКТ вместе с пищей.
После применения желатиновая капсула быстро растворяется под воздействием кислот желудочного сока, что позволяет высвободиться покрытым кишечнорастворимой оболочкой микрогранулам панкреатина.
Небольшой размер этих гранул дает им возможность равномерно и быстро смешаться с пищей, присутствующей в желудке, чтобы в нужное время переместиться с пищевым комком в 12-перстную кишку, а оттуда – в тонкий кишечник. Здесь панкреатические ферменты освобождаются от оболочки, защищавшей их от воздействия желудочных кислот, и включаются в процесс переваривания пищи. Наивысшая ферментативная активность лекарства проявляется спустя 30 минут после применения капсул, благодаря чему достигается быстрое наступление эффекта.
После того как липаза, амилаза и протеаза вступили во взаимодействие с пищевой кашицей в тонкой кишке, они теряют свою ферментативную активность и одновременно с содержимым кишечника перемещаются к нижним отделам ЖКТ, чтобы покинуть организм естественным образом. Микразим оказывает свое действие только в просвете тонкого кишечника и не проникает из него в кровеносное русло.
Показания к применению
Показаниями к применению Микразим являются следующие заболевания и состояния.
Заместительная ферментная терапия внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (дефицит или отсутствие собственных панкреатических ферментов), которая обусловлена хроническим панкреатитом, панкреатэктомией (удалением поджелудочной железы), осложнениями после облучения, муковисцидозом, избыточным газообразованием (метеоризмом), диареей, не связанной с кишечными инфекциями.
Нарушения процессов расщепления и всасывания питательных веществ, возникшие в результате резекции желудка и/или тонкого кишечника. Средство применяется для нормализации и улучшения пищеварительных процессов у людей, не страдающих от нарушения функций ЖКТ, в случае погрешностей в питании (регулярное присутствие в рационе жирной пищи, частые эпизоды переедания, отсутствие режима питания). Также показанием к применению Микразим является нарушение жевательной функции, при котором пища не проходит достаточной обработки пищеварительными ферментами слюны. Препарат подходит пациентам с гастрокардиальным синдромом (Ремхельда), лицам с малоподвижным образом жизни и людям, перенесшим продолжительный период иммобилизации (например, постельный режим при каких-либо заболеваниях).
Подготовительный этап к обследованию органов брюшной полости с помощью УЗИ или рентгенографии.
Противопоказания к применению
Микразим не рекомендуется к применению при таких заболеваниях и состояниях, как:
- индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов, содержащихся в состав лекарственного средства;
- острая форма панкреатита;
- обострение хронической формы панкреатита.
Применение Микразим беременными и кормящими
Данные о влиянии препарата на организм женщин во время беременности и лактации отсутствуют. В связи с этим Микразим может назначаться после тщательной оценки показаний, рисков и возможных преимуществ от его использования и только в том случае, если ожидаемые положительные эффекты ферментной терапии для матери превосходят потенциальный вред для плода.
Влияние на способность управления транспортным средством
Сведения о снижении концентрации внимания во время приема лекарства отсутствуют.
Особенности взаимодействия с прочими лекарственными препаратами
При одновременном приеме панкреатина с препаратами железа может наблюдаться снижение всасывания последнего.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
