Метформин тева 500 мг инструкция цена
Метформин Тева — препарат группы бигуанидов, характеризуется гипогликемическим действием. Рекомендуется к применению пациентам с диагностированным сахарным диабетом. У данного средства множество ограничений к использованию, а область его применения достаточно узкая. К числу достоинств препарата причисляется способность снижать массу тела.
Международное непатентованное название
Метформин Тева — препарат группы бигуанидов, характеризуется гипогликемическим действием.
Формы выпуска и состав
Характеризуется средство твердой формой. Таблетки обеспечивают более длительный эффект, что обусловлено наличием специальной пленочной оболочки. Препарат предназначен для перорального применения. В качестве главного активного компонента используется одноименное вещество (метформин). Его концентрация в 1 таблетке может быть разной: 500, 850 и 1000 мг.
Другие соединения в составе не проявляют гипогликемическую активность, к ним относятся:
- повидон К30 и К90;
- кремния диоксид коллоидный;
- магния стеарат;
- оболочка Опадрай белый Y-1-7000H;
- титана диоксид;
- макрогол 400.
Приобрести рассматриваемое средство можно в картонных пачках, содержащих 3 или 6 блистеров, в каждом — по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Бигуаниды, группу которых представляет метформин, не способствуют повышению интенсивности выработки инсулина. Принцип действия препарата основан на изменении соотношения инулина в разных формах: связанного к свободному. Еще одна функция этого средства — возрастание соотношения инсулина к проинсулину. В результате отмечается угнетение процесса развития инсулинорезистентности (нарушение метаболического ответа на инсулин, что приводит к увеличению его концентрации в крови).
Кроме того, снижение уровня глюкозы в плазме достигается и другими способами. Отмечается нарушение метаболического пути, который способствует образованию глюкозы. Одновременно с этим снижается интенсивность всасывания данного вещества стенками органов пищеварительной системы. Увеличивается скорость переработки глюкозы в тканях.
Во время приема препарата может наблюдаться снижение массы тела.
Еще одним направлением действия метформина является способность оказывать влияние на липидный обмен. При этом отмечается снижение концентрации ряда веществ в сыворотке крови: холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности. Дополнительно отмечается стимуляция клеточного метаболизма, в результате которого глюкоза трансформируется в гликоген. Благодаря данным процессам наблюдается снижение массы тела, или же предотвращается развитие ожирения, что является распространенным осложнением при сахарном диабете.
Для чего применяется Детралекс 1000 — подробнее читайте в статье.
Фармакокинетика
Преимущество препарата заключается в быстрой абсорбции из ЖКТ. Таблетки пролонгированного действия характеризуются биодоступностью на уровне 50-60%. Пиковое значение активности лекарственного вещества достигается в течение последующих 2,5 часов после приема препарата. Обратный процесс (снижение концентрации активного соединения) начинает развиваться через 7 часов.
Учитывая, что главное вещество не имеет свойства связываться с белками крови, распределение в тканях происходит быстрее. Метформин может обнаруживаться в печени, почках, слюнных железах, эритроцитах. За процесс выведения ответственны почки. Главный компонент удаляется из организма в неизменном виде. Период полувыведения в большинстве случаев составляет 6,5 часов.
Показания к применению
Главным направлением использования рассматриваемого средства является сахарный диабет 2 типа. Препарат назначают с целью похудения, если диета и физические нагрузки не обеспечили требуемого результата. МС можно применять в составе комплексной терапии или в качестве главной лечебной меры.
Главным направлением использования рассматриваемого средства является сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
Ряд патологических состояний, при которых запрещено использовать препарат, характеризующийся гипогликемическим действием:
- реакции повышенной чувствительности к воздействию метформина или другого соединения в составе средства;
- ряд патологий, вызванных сахарным диабетом: прекома и кома, кетоацидоз;
- оперативное вмешательство, тяжелые травмы, если в этих случаях рекомендована инсулинотерапия;
- заболевания, сопровождающиеся гипоксией: сердечная недостаточность, нарушение дыхательной функции, инфаркт миокарда;
- лактоацидоз;
- отравление организма при хроническом алкоголизме;
- диета, при которой не рекомендовано превышать суточный предел 1000 ккал.
С осторожностью
Пациентам в пожилом возрасте следует проводить лечение под контролем врача. Эта рекомендация касается людей старше 60 лет, если они заняты тяжелой физической работой.
Пациентам в пожилом возрасте следует проводить лечение под контролем врача.
Как принимать Метформин Тева
При выборе схемы терапии учитывают разновидность и степень тяжести патологического состояния.
До или после еды
Прием пищи оказывает негативное влияние на процесс абсорбции главного компонента: он всасывается намного медленнее, из-за этого лекарство начинает действовать спустя более длительный период. Однако это не сказывается на эффективности средства. По данной причине допустимо принимать таблетки натощак или во время пищи, если для этого имеются показания, например, эрозивные процессы в желудке или кишечнике.
Прием пищи оказывает негативное влияние на процесс абсорбции главного компонента.
Прием препарата при сахарном диабете
Инструкция по применению лекарства в качестве главной терапевтической дозы или наряду с прочими средствами, которые характеризуются гипогликемическим действием:
- На начальном этапе назначают 0,5-1 г вещества однократно в сутки (принимается вечером). Длительность курса — не дольше 15 дней.
- Постепенно количество активного компонента увеличивается в 2 раза, причем эту дозу следует разделить на 2 приема.
- В качестве поддерживающей терапии назначается 1,5-2 г препарата, данное количество делят на 2-3 приема. Запрещено принимать более 3 г средства в сутки.
Назначается лекарство и вместе с инсулином. В данном случае принимают по 0,5 или 0,85 мг 2-3 раза в день. Более точную дозу можно подобрать, опираясь на концентрацию глюкозы. Пересчет количества лекарственного средства выполняется через 1-1,5 недели. Если проводится комбинированная терапия, не назначается более 2 г препарата в сутки.
Назначается лекарство и вместе с инсулином.
Как принимать для похудения
Назначается средство в качестве поддерживающей меры, способствующей нормализации обменных процессов. Рекомендуемая суточная доза — по 0,5 г дважды в сутки; принимают в первой половине дня. Если необходимо, вводится и третий прием (вечером). Длительность курса не должна превышать 22 дня. Допускается проводить повторную терапию, но не раньше чем через 1 месяц. Во время лечения соблюдают диету (не более 1200 ккал в сутки).
Побочные действия Метформина Тева
Некоторые симптомы возникают чаще, другие — реже. У пациентов при одинаковой схеме терапии могут проявляться различные реакции.
Желудочно-кишечный тракт
Чаще других симптомов возникает тошнота, рвота. Снижается аппетит, что часто обусловлено болезненными ощущениями в области живота или нарушением вкуса. После приема таблеток появляется металлический привкус во рту.
Редко развиваются патологии печени и почек. После отмены средства негативные проявления исчезают самостоятельно. Вследствие нарушения работы органов ЖКТ (печени) может развиться гепатит.
Со стороны кожных покровов
Сыпь, зуд, покраснения на коже.
Со стороны эндокринной системы
Со стороны обмена веществ
Лактоацидоз. Причем это патологическое состояние является противопоказанием к дальнейшему использованию метформина.
Аллергии
Редко развивается эритема.
Влияние на способность управлять механизмами
При проведении комплексного лечения есть риск проявления гипогликемии. По данной причине запрещено управлять автотранспортом в период терапии рассматриваемым препаратом. Если Метформин применяется в качестве главной лечебной меры на фоне отсутствия других назначений, такое осложнение не развивается.
Особые указания
Во время терапии важно контролировать уровень глюкозы в плазме. Причем оценку состава крови рекомендуется делать натощак и после приема пищи.
Если планируется проведение рентгенологического исследования с использованием контрастирования, препарат прекращают принимать за 2 суток до процедуры. Допустимо продолжить лечение через 2 дня после аппаратного обследования.
Препарат не применяют перед проведением операции (курс прерывают за 2 суток). Необходимо продолжить лечение не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства.
Контролируется состояние пациента с диагностированными нарушениями почек, если при этом проводится терапия средствами группы НПВС, диуретическими и антигипертензивными препаратами.
На фоне лечения метформином иногда развивается гиповитаминоз (дефицит витамина В12). Если отменить данное средство, симптомы исчезнут.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат при вынашивании ребенка не назначается. Если беременность наступила во время лечения Метформином, рекомендуется инсулинотерапия.
Препарат при вынашивании ребенка не назначается.
Учитывая, что отсутствует информация о том, проникает ли главный компонент в состав крови, следует прекратить прием средства во время ГВ.
Назначение Метформина Тева детям
Препарат допустимо использовать с 10 лет, но необходимо проявлять осторожность.
Применение в пожилом возрасте
При терапии следует наблюдать за состоянием пациента. Если необходимо, выполняется коррекция дозировки. В данном случае есть ограничение — суточная доза лекарства не должна превышать 1 г.
Применение при нарушении функции почек
При почечной недостаточности отмечается замедление процесса выведения активного вещества из организма. Если при этом продолжается лечение, а дозировка средства не была уменьшена, концентрация метформина возрастает, что может привести к развитию осложнений. Значит, не следует принимать препарат при таком диагнозе. Кроме того, нарушения почек, сопровождающиеся снижением клиренса креатинина до 60 мл/мин. и ниже, также относятся к противопоказаниям.
Не применяют препарат при дегидратации, сопровождающейся диареей.
Не применяют препарат и при дегидратации, сопровождающейся диареей, рвотой. К этой же группе ограничений относятся тяжелые патологические состояния, вызванные инфекциями, бронхолегочные заболевания, сепсис, инфицирование почек.
Применение при нарушении функции печени
Тяжелые поражения данного органа являются противопоказанием. Препарат не применяют и при умеренных нарушениях функции печени.
Передозировка Метформина Тева
Если дозировка при однократном приеме достигает 85 г, есть риск развития лактоацидоза. Однако симптомы гипогликемии при этом не проявляются.
- тошнота, рвотные позывы;
- жидкий стул;
- существенное снижение температуры тела;
- болезненность в мягких тканях, животе;
- нарушение дыхательной функции;
- учащенное дыхание;
- потеря сознания;
- кома.
Потеря сознания — один из признаков передозировки.
Чтобы устранить признаки, отменяют препарат, проводят гемодиализ. Дополнительно может быть назначено симптоматическое лечение. При передозировке Метформином требуется госпитализация.
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещено применять рассматриваемое средство и Даназол.
Осторожность проявляют при использовании Хлорпромазина и прочих нейролептиков, препаратов группы ГКС, некоторых диуретических лекарств, производных сульфонилмочевины, ингибиторов АПФ, бета2-адреномиметиков, НПВС. При этом отмечается плохая совместимость названных средств и Метформина.
Совместимость с алкоголем
Препарат запрещен к применению вместе со спиртосодержащими напитками, т. к. эта комбинация может привести к появлению дисульфирамоподобного эффекта, гипогликемии, нарушению работы печени.
Аналоги
Препарат запрещен к применению вместе со спиртосодержащими напитками.
Отличие Метформин Тева от Метформина
Данные препараты являются взаимозаменяемыми аналогами, т. к. содержат одно активное вещество; их доза тоже одинаковая. Стоимость Метформина ниже, т. к. препарат производится в России. Его аналог Тева — в Израиле, что способствует повышению стоимости.
Условия отпуска из аптеки
Рассматриваемый препарат представляет группу рецептурных средств. Название на латинском языке — Metformin.
Можно ли купить без рецепта
Такой возможности нет.
Цена на Метформин Тева
Средняя стоимость на территории России варьируется от 150 до 280 руб., что зависит от концентрации главного вещества и количества таблеток в упаковке.
Условия хранения препарата
Приемлемая температура воздуха — до +25°С.
Срок годности
Рекомендуемая длительность использования — 3 года от даты выпуска.
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Отзывы о Метформин Тева
Благодаря оценке потребителей можно получить представление об уровне эффективности лекарства.
Врачей
Халябин Д. Е., эндокринолог, 47 лет, г. Хабаровск
Препарат нечасто приводит к появлению тяжелых осложнений. Назначаю при разных патологиях, спровоцированных сахарным диабетом, например, при стойкой тенденции к набору веса.
Грицин, А. А., диетолог, 39 лет, г. Москва
Эффективный препарат, но имеет множество ограничений к назначению. Часто приходится регулировать дозу пациентам в возрасте старше 60 лет. Кроме того, назначаю его подросткам. Побочные явления при терапии препаратом в моей практике не возникали.
Чтобы купить ЛС в аптеке, нужно предъявить рецепт.
Пациентов
Анна, 29 лет, г. Пенза
Принимаю по 850 мг, но курс непродолжительный. Через месяц лечение проводится повторно. Это средство нравится тем, что стоит недорого, переносится хорошо. Только приходится чередовать его с другими гипогликемическими препаратами, т. к. есть ограничения на длительность приема Метформина.
Валерия, 45 лет, г. Белгород
Неплохое лекарство, но в моем случае эффект недостаточно хороший, я бы сказала — слабый. Врач предлагает увеличить дозу, но не хочу столкнуться с побочными явлениями.
Худеющих
Мирослава, 34 года, г. Пермь
Лишний вес у меня с детства, теперь всю жизнь борюсь. Такой препарат попробовала применять впервые. Аппетит не уменьшился, но при условии подсчета калорий результаты видны, т. к. метформин влияет на обмен веществ.
Вероника, 33 года, г. Санкт-Петербург
В моем случае препарат не помог. И нагрузку увеличивала, и диету старалась соблюдать, но вижу, что результата нет, принимать бросила через несколько недель.
Состав
действующее вещество: метформина гидрохлорид
1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 850 мг
Вспомогательные вещества: повидон, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, продолговатые, с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.
Фармакологическая группа
Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды. Код АТХ А10В А02.
Фармакологические свойства
Метформина гидрохлорид является противодиабетических лекарственных средством группы производных бигуанидов, которые снижают концентрацию глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи.
Метформина гидрохлорид имеет три механизма противодиабетической действия.
1. Уменьшает выработку глюкозы в печени путем торможения глюконеогенеза и гликогенолиза.
2. Повышает чувствительность к инсулину в мышцах, усиливая захват и утилизацию глюкозы в периферических тканях.
3. Снижает абсорбцию глюкозы в кишечнике.
Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; увеличивает транспортную способность всех видов транспортных систем, которые переносят глюкозу через клеточную мембрану; положительно влияет на метаболизм липидов. Доказано, что метформин в терапевтических дозах снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Сообщалось, что при применении метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно снижалась.
Всасывания. После приема метформина время достижения максимальной концентрации (Т max ) составляет около 2,5 часа. Биодоступность таблеток 500 мг составляет примерно 50-60%. После приема внутрь фракция невсосавшейся и выводится с калом, составляет 20-30%.
После приема внутрь абсорбция метформина является насыщаемая и неполной.
Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах метформина и режимов дозирования стабильные концентрации в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. Сообщалось, что максимальные уровни метформина в плазме крови (С mах ) не превышали 5 мкг / мл даже при применении максимальных доз.
При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.
После приема внутрь дозы 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, уменьшение AUC — на 25% и увеличение на 35 минут времени достижения максимальной концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.
Распределение. Метформин в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (V d ) составляет 63-276 л.
Метаболизм. Метформин выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболитов у человека не обнаружено.
Вывод. Почечный клиренс метформина — более 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, в связи с этим период полураспада увеличивается. Это приводит к повышению концентрации метформина в плазме крови.
Показания
Сахарный диабет II типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела
- в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
- в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.
Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата.
Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома.
Почечная недостаточность умеренного (стадия ИИИb) и тяжелой степени или нарушение функции почек (клиренс креатинина 2 ).
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек
- обезвоживания организма;
- тяжелые инфекционные заболевания;
- шок.
Заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок).
Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Алкоголь . Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении метформином следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Внутривенное применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к почечной недостаточности и, как следствие, кумуляции метформина и повышение риска развития лактоацидоза.
Пациентам с СКФ (скорость клубочковой фильтрации)> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшение состояния почек.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек.
Комбинации, следует применять с осторожностью.
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики) . Необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу метформина.
Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактоацидоза вследствие возможного снижения функции почек.
Особенности применения
Лактоацидоз. Лактоацидоз возникает редко, но опасно метаболическим осложнением (высокий уровень летальности при отсутствии неотложного лечения), что может возникнуть как результат кумуляции метформина. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания (сильная диарея или рвота), или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В случае возникновения указанных обострений необходимо временно прекратить применение метформина.
Необходимо учитывать другие факторы, которые могут способствовать возникновению лактатацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, долговременное голодание, злоупотребление алкоголем, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см.
Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог, нарушение пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о возникновении таких реакций, особенно если раньше пациенты хорошо переносили применение метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить применение метформина до выяснения ситуации. Терапию метформином следует возобновлять после оценки соотношения польза / риск в индивидуальных случаях и оценки функции почек.
Диагностика. Лактоацидоз характеризуется ацидозною одышкой, болью в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Диагностические показатели лабораторное снижение рН крови, повышение концентрации в сыворотке крови лактата выше 5 ммоль / л, увеличение анионного промежутка и соотношение лактат / пируват. В случае развития лактатацидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Врач должен предупредить пациентов о риске развития и симптомы лактоацидоза.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и регулярно во время лечения метформином необходимо проверять клиренс креатинина (можно оценить по уровню креатинина плазмы крови с помощью формулы Кокрофта-Голта) или СКФ:
- пациентам с нормальной функцией почек — не менее 1 раза в год;
- пациентам с клиренсом креатинина на нижней границе нормы и пациентам пожилого возраста — не менее 2-4 раз в год.
В случае, когда клиренс креатинина 2 ), применять метформин противопоказано (см. «Противопоказания»).
Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста возникает часто и протекает бессимптомно. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В таких случаях также рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения метформином.
Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, и, как следствие, привести к кумуляции метформина и повышение риска развития лактоацидоза. Пациентам с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см .
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина за 48 часов до планового хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции или восстановления перорального питания и только если установлена нормальная функция почек.
Дети. До начала лечения метформином должен быть подтвержден диагноз сахарного диабета II типа. По результатам исследований не выявлено влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных относительно действия метформина роста и половое созревание при более длительном применении метформина, поэтому рекомендуется внимательное наблюдение за этими параметрами у детей, которые лечатся метформином, особенно в период полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. По результатам исследований 15 детей в возрасте от 10 до 12 лет эффективность и безопасность применения метформина у данной группы пациентов не отличались от таковой у детей старшего возраста и подростков. Препарат следует назначать с осторожностью детям в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности. Пациентам необходимо соблюдать диету, равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводного обмена пациентов.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидамы).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные о применении метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий.
Кормления грудью. Метформин выводится в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного кормления и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность . Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг / кг / сутки, что почти в 3 раза превышали максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета на площадь поверхности тела.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии.
Способ применения и дозы
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг (применять в соответствующей дозировке) или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.
Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки (применять в соответствующей дозировке), разделенная на 3 приема.
В случае перехода с другой противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин, как указано выше.
Комбинированная терапия в сочетании с инсулином .
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.
Метформина гидрохлорид применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг (применять в соответствующей дозировке) или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин можно применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью, стадия Ша (клиренс креатинина 45-59 мл / мин или СКФ 45-59 мл / мин / 1,73 м 2 ) только в случае отсутствия других условий, которые могут повысить риск развития лактоацидоза, с последующей корректировкой дозы: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).
Если клиренс креатинина или СКФ снижается до 2 соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.
Метформин применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.
Передозировка
При применении препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза.
Побочные реакции
Частыми нежелательными реакциями, особенно в начале лечения, являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боль в животе. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно.
Со стороны метаболизма: лактоацидоз.
При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В 12 , что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В 12 , если у пациента имеется мегалобластная анемия.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: снижение показателей функции печени или гепатиты, которые исчезают после отмены метформина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая эритему, зуд, крапивницу.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.
По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 5 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.
По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.
Метформин-тева инструкция по применению
Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови необходим при применении метформина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином (риск гипогликемии). Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12 из-за возможного уменьшения его всасывания. Необходимо определять уровень лактата в плазме не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При повышении содержания лактата препарат отменяют. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (в/в урография, ангиография и др.).
Применение Метформин-тева при беременности и кормлении
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.
Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.
В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).
Со стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).
Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).
Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены), пожилой (старше 65 лет) возраст (вследствие замедленного метаболизма необходимо оценить соотношение польза/риск). Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу (повышен риск развития лактатного ацидоза).
Гиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения функции печени; состояния, сопровождающиеся гипоксией (в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острая недостаточность мозгового кровообращения, анемия); дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, лактацидоз в анамнезе, соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.
Сахарный диабет типа 2 (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением) при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины.
Фармакологическое действие — гипогликемическое. Понижает концентрацию глюкозы (натощак и после приема пищи) в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей (повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы (уровень инсулина, измеряемый натощак, и суточный инсулиновый ответ могут даже понижаться). Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет уровни липопротеинов других плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела.
Экспериментальные исследования на животных в дозах, в 3 раза превышающих МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела, не выявили мутагенных, канцерогенных, тератогенных свойств и влияния на фертильность.
Быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50–60%. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Прием пищи понижает Cmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Равновесная концентрация метформина в крови достигается в течение 24–48 ч не превышает 1 мкг/мл. Объем распределения (для однократной дозы 850 мг) составляет (654±358) л. Незначительно связывается с белками плазмы, способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками (преимущественно путем канальцевой секреции) в неизмененном виде (90% за сутки). Почечный Cl — 350–550 мл/мин. T1/2 составляет 6,2 ч (плазма) и 17,6 ч (кровь) (разница объясняется способностью кумулировать в эритроцитах). У пожилых пролонгируется T1/2 и увеличивается Cmax. При нарушении функции почек удлиняется T1/2 и уменьшается почечный клиренс.
Метформина гидрохлорид — белый или бесцветный кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса 165,63.
N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (в виде гидрохлорида)
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
