Как бесплатно получить лекарства джакави
Лекарственное вещество руксолитиниб, продающееся во многих странах мира под торговым наименованием Джакави, прописывается для лечения редких и крайне тяжелых заболеваний – пролиферативного миелофиброза и истинной полицитемии.
Обе болезни спровоцированы нарушениями системы кроветворения.
В случае пролиферативного миелофиброза (в медицинской литературе часто обозначается аббревиатурой ПМФ) достоверно неизвестно, какая мутация является ключевой в формировании патологии.
Но по мнению специалистов, основным в молекулярно-генетическом механизме развития процессов малигнизации служит стимуляция киназы типа JAK2 и/или мутация одного из генов белка, угнетающего активность данного соединения.
JAK2 (Janus activity kinase type 2) относится к классу нерецепторных тирозинкиназ. В состав молекулы JAK2 входит более 1000 аминокислот, а молекулярная масса превышает 130 кДа. В структуре вещества выделяют 7 гомологичных участков, которые в совокупности формируют 4 домена – киназный, псевдокиназный, с гомологией Sarc онкобелка и Ferm-домен.
На клеточном уровне киназы типа JAK находятся в цитозоле и располагаются неподалеку от эндосом, оболочки и цитокиновых рецепторов. Данные протеины выполняют множество задач, но основной является передача цитокинового сигнала в ядро (по JAK-STAT пути), что служит пусковым фактором к пролиферации.
Являясь ингибитором янус-киназы, Джакави непосредственно воздействует на ключевое звено миелопролиферативных заболеваний – JAK-STAT. Из всех исследуемых лекарственных средств, только руксолитиниб продемонстрировал положительный результат во всех фазах клинических испытаний.
К применению препарат был одобрен в 2011 году американской FDA в качестве одного из основных медикаментов для лечения миелофиброза. Тремя годами позже доказана эффективность Джакави в отношении истинной полицитемии. В настоящее время исследуется возможность применения средства при некоторых формах псориаза, алопеции, злокачественных новообразований системы кроветворения.
Производитель
Производителем лекарственного средства под торговым названием Jakafi (в РФ зарегистрирован как Джакави) является одна из крупнейших в мире фармацевтических корпораций – Novartis AG (Базель, Швейцария). В состав компании входит несколько подразделений. Основными среди них являются Innovative Medicine (оригинальные препараты), Sandoz (производство дженериков) и Alcon (офтальмология).
Лекарственное вещество под международным непатентованным наименованием (МНН) руксолитиниб выпускается Novartis Innovative Medicine под лицензированным названием Джакави (Jakavi или Jakafi) с 2011 года.
Инструкция по применению
Средство используется при достаточно редких патологиях, поэтому его назначение, как и курс лечения, должен проводиться только под контролем профильного специалиста. Желательно, чтобы врач имел опыт в проведении терапии Джакави. Инструкция по применению подробно описывает как режим дозирования, так и вероятные нежелательные реакции. Иностранный вариант аннотации также приводит и результаты основных клинических исследований.
Лекарственная форма
Препарат доступен только в виде таблеток с различной дозировкой терапевтически активного ингредиента.
Описание и состав
Основной компонент лекарства – руксолитиниб в количестве 5, 15, 20 мг, также выпускаются пилюли с массовой долей действующего вещества в 10 и 25 мг. Помимо руксолитиниба, в состав Джакави входят целлюлоза, лактоза, соединения магния, кремния, натрия, повидон.
Все таблетки белого цвета, однако отличить дозу активного ингредиента можно по маркировке. С одной стороны нанесена надпись NVR (аббревиатура фирмы-производителя), с другой – L «количество действующего компонента» (5, 10, 15, 20 или 25 mg соответственно).
Фармакологическая группа
Джакави принадлежит к противоопухолевым медикаментам класса ингибиторов протеинкиназ.
Фармакодинамика
По механизму терапевтической активности руксолитиниб угнетает действие киназ JAK первого и второго типа. Таким образом ингибируется влияние ряда цитокинов и факторов роста, принимающих участие в процессах кроветворения и иммунного ответа. С нарушением передачи сигнала через JAK1 и JAK2 связывают развитие миелофиброза, истинной полицитемии и ряда других схожих по патогенезу заболеваний.
В клинических экспериментах с участием животных применение руксолитиниба достоверно предотвращало спленомегалию у мышей с мутацией клеток в гене JAK2V617F. Также снижался уровень циркулирующих в крови цитокинов, включая фактор некроза опухоли TNF-α и интерлейкина IL-6.
Руксолитиниб угнетает индуцируемое цитокинами STAT3 фосфорилирование как у здоровых пациентов, так и у больных, страдающих от ПМФ. Максимальный эффект отмечают через 2 часа после приема лекарственного средства. Однако действие прекращается через 10–12 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция. Пиковые концентрации руксолитиниба регистрируют через 1–2 часа после выпитой таблетки. Биодоступность достигает 95%. Уровень действующего вещества в плазме увеличивается пропорционально назначаемой дозировке.
Распределение. Объем распределения колеблется в пределах 53–65 л (после установления равновесной концентрации). Связывание с белками плазмы превышает 95%.
Биотрансформация. По результатам экспериментов in vitro, руксолитиниб метаболизируется преимущественно с участием энзимов группы CYP3A4. Из плазмы выделены два основных метаболита, которые также обладают клинической активностью. Однако их терапевтический эффект на 25–50% ниже, чем у первоначальной формы препарата. На долю метаболитов приходится порядка 18% всей фармакодинамики медикамента.
Элиминация. У здоровых людей экскреция лекарственного вещества происходит с уриной (до 74%) и каловыми массами (до 22%). Уровень руксолитиниба в неизменной форме не превышает 1%. Период полувыведения первоначальной формы препарата – 3 часа, метаболитов – до 6 часов.
Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов. По словам специалистов, пол, возраст и расовая принадлежность в незначительной степени влияет на распределение, метаболизм и элиминацию лекарственного вещества. При поражении печени отмечали увеличение содержания продуктов биотрансформации. Неизвестно, насколько данные изменения влияют на безопасность и клиническую эффективность Джакави. При сопутствующих заболеваниях печени увеличивается период полувыведения препарата.
О действующем веществе
Международное наименование руксолитиниба – Ruxolitinib, структурная формула С17Н18N6, молекулярная масса 404,36. В состав Джакави входит в виде фосфата. Внешне представляет собой порошок белого или светло-розового оттенка. Растворим в воде с образованием раствора с рН от 1 до 8.
Показания к применению
Препарат прописывают при различных формах миелофиброза, а также связанных с данной патологией синдромов и состояний, включая увеличение размера селезенки и др. Средство назначают и при истинной полицитемии, но только при условии отсутствия результата от препаратов гидроксимочевины или наличии противопоказаний к их использованию.
После ряда клинических исследований в медицинской онкологии появился новейшая методика терапии при легочном РТПХ и других реакциях «трансплантат против хозяина», часто возникающих после пересадки костного мозга даже при совпадении большинства критериев.
Противопоказания
Учитывая, что Джакави назначают только по жизненным показаниям, единственным ограничением к применению медикамента является критическая индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
Препарат отличается эмбриотоксичностью, поэтому женщине рекомендуют прервать беременность, а при отказе предупреждают о возможных последствиях. Также следует остановить грудное вскармливание.
Способ применения и режим дозирования
Основную дозировку Джакави рассчитывают исходя из концентрации тромбоцитов на момент начала лечения:
- выше 200×109/л – 40 мг в сутки (по 20 мг два раза в сутки);
- 100 – 200×109/л – 30 мг в день (по 15 мг утром и вечером).
В дальнейшем дозу повышают до терапевтически целесообразной (но не выше 50 мг в сутки) на 5 мг раз в 2 недели. Коррекцию количества препарата проводят на основании клинических лабораторных показателей, которые контролируют раз в 2 недели, а затем – раз в месяц.
При тромбоцитопении диапазон доз Джакави колеблется в пределах 10–40 мг в день (также в зависимости от количества тромбоцитов). При снижении тромбоцитов менее 50×109/л, развитии кровотечения применение препарата прекращают.
Принимают лекарство вне зависимости от еды. Если пациент не может проглотить таблетку, ее растворяют в 40 мл воды и дают выпить больному или вводят через назогастральный зонд. Затем трубку промывают 75 мл воды.
Схема лечения
| Уровень тромбоцитов | Рекомендованная суточная доза |
| Миелофиброз | |
| Выше 200×109/л | 40 мг |
| От 100×109/л до 200×109/л | 30 мг |
| От 50×109/л до 100×109/л | 10 мг |
| Ниже 50×109/л (уровень нейтрофилов менее 0,75×109/л | Лечение прекращают и возобновляют после повышения уровня тромбоцитов до 50–75×109/л |
| Возобновление лечения при миелофиброзе | |
| Выше 125×109/л | 40 мг |
| От 100×109/л до 125×109/л | 30 мг |
| От 75×109/л до 100×109/л | 20 мг на 14 дней, затем (если состояние больного не ухудшается) – 30 мг |
| От 50×109/л до 75×109/л | 10 мг на 2 недели, затем (при стабильном уровне тромбоцитов) повышают до 20 мг |
| При истинной полицитемии дозирование препарата в начале терапии такое же, как и при миелофиброзе | |
| Выше 100×109/л (гемоглобин Hb больше 12 г/дл) | Дозу не меняют |
| От 75×109/л до 100×109/л (Hb 10 – 12 г/дл) | Дозировку снижают до сохранения терапевтического эффекта |
| От 50×109/л до 75×109/л (Hb 8 – 10 г/дл) | 10–5 мг |
| Ниже 50×109/л (Hb менее 8 г/дл) | Лечение прекращают |
| Одновременный прием с сильными ингибиторами CYP3A4 и/или Флуконазолом | |
| При миелофиброзе при уровне тромбоцитов выше 100×109/л и 50×109/л до 100×109/л | 20 мг и 5 мг соответственно |
| При истинном миелофиброзе | Снижают дозу на 50%, при назначении в количестве 5 мг ингибиторы CYP3A4 противопоказаны |
| Сопутствующие поражения почек (до клиренса креатина выше 15 мл/мин.) и печени при миелофиброзе | |
| Выше 150×109/л | Дозу не корректируют |
| От 100×109/л до 150×109/л | 20 мг |
| От 50×109/л до 100×109/л | 5 мг |
| Ниже 50×109/л | Лечение отменяют |
| При критическом поражении почек – по 15–20 мг один раз в день после диализа | |
| Сопутствующие поражения почек (до клиренса креатина выше 15 мл/мин.) и печени при истинной полицитемии – по 10 мг в день | |
Побочные действия
Чаще других отмечают:
- развитие инфекционных заболеваний;
- снижение уровня тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина;
- обострение на фоне отмены лекарства.
Также возможны осложнения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), метаболические расстройства, часто сопровождающиеся увеличением массы тела. Возможна гипертония, головные боли, головокружение, нарушение работы печени и почек.
Взаимодействие
С осторожностью Джакави прописывают с ингибиторами энзима CYP3A4. При необходимости приема медикаментов данного класса дозу руксолитиниба снижают. В некоторых случаях ингибиторы фермента CYP3A4 противопоказаны.
Совместимость с алкоголем
Спиртные напитки запрещены к употреблению во время терапевтического курса.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью и коррекцией дозы препарат назначают при сопутствующих заболеваниях почек и печени.
Во время терапии необходим постоянный мониторинг уровня тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина.
На фоне лечения возможно развитие туберкулеза, инфекций мочеполового тракта, частые случаи герпеса, возникновение вирусных гепатитов.
Отмена Джакафи (вариант написания препарата) иногда провоцирует обострение симптомов патологии. При появлении острых признаков принимают решение о возобновлении терапии.
При приеме руксолитиниба требуется регулярный осмотр дерматолога.
Каждые 8–12 недель оценивают липидный профиль пациентов.
Передозировка
Передозировка сопровождается выраженной миелосупрессией. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Срок хранения
Прекращение терапии
Возможно только по усмотрению врача.
Аналоги
Аналоги в России и во всем мире отсутствуют. Доступен только оригинальный препарат Джакави.
Цена и где купить
Заболевания, при которых назначают Джакави, встречаются редко. Препарат зарегистрирован в России, но фактически купить в Москве, Санкт-Петербурге или любом другом городе страны лекарство нельзя. Его нет в наличии из-за высокой цены и низкого спроса.
Для нуждающихся пациентов организованы закупки в Московской области. Но на практике крайне малое количество больных получают выдачу Джакави в аптеке больниц бесплатно. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы на специализированных форумах. Продажа медикамента также практически не осуществляется даже по предварительному заказу.
Однако препарат можно заказать у фирм-посредников, которые приобретут средство в Германии и привезут из Европы в Россию. Стоимость рассчитывается исходя их выбора способа доставки. Цена в Москве составляет около 2000, 3950 и 4000 евро за 56 таблеток 5, 15 и 20 мг соответственно. Посредники могут продавать и другие дозировки, но купить их реально по предварительному заказу.
Отзывы врачей
Анна Сергеевна Кучеренко, онколог
Эффективность приема Джакави подтверждают отзывы пациентов, мой клинический опыт, и данные многочисленных исследований. Разнообразие лекарственной формы позволяет подобрать точную и безопасную для пациента дозу. Положительный эффект развивается практически у всех больных и сохраняется на протяжении длительного времени.
Отзывы пациентов с форумов
Виктория, 32 года
Приобретала Джакави для мамы, так как по бесплатной квоте мы не проходили. Результат лечения увидели практически сразу, основные симптомы прошли очень быстро. Пока продолжаем прием, хотя из-за снижения тромбоцитов врач уменьшил дозу.
Как отличить оригинал от подделки
Исключить вероятность приобретения фальсификата можно только при заказе препарата из стран Европы. Однако в процессе оформления заявки необходимо попросить актуальные фото упаковки (как коробки, так и самого блистера или флакона с таблетками).
Должны совпадать маркировки, соответствовать срок годности и номер партии. При расчете посредник обязан предоставить кассовый чек из немецкой аптеки. На оригинальных европейских чеках пропечатаны контакты аптеки и индивидуальный код покупки, по которому можно убедиться в подлинности лекарства.
Результаты клинических испытаний
Основой для допуска препарата на американский, а впоследствии и мировой фармацевтический рынок, стали результаты клинических исследований COMFORT 1 и 2. В экспериментах эффект от приема Джакави сравнивали с таковым в группе плацебо и пациентами, принимающими стандартные медикаменты.
Уменьшение размера селезенки отметили более чем у 95% больных. Основной целью терапии было снижение параметров величины органа на 35% и более. Такие результаты зарегистрированы у половины пациентов, принимавших терапевтически активное лекарственное средство. Кроме того, специалисты обратили внимание на снижение интенсивности практически всех основных симптомов миелофиброза.
Риск летального исхода в группе Джакави был на 50% ниже, чем на плацебо и применявшихся до этого времени протоколах терапии.
При применении руксолитиниба у больных с истинной полицитемией были получены аналогичные результаты. По данным клинического исследования RESPONSE, в ходе которого оценивали эффективность лекарства у больных с устойчивостью (непереносимостью) к лечению гидроксимочевины. Положительный результат был достигнут у 21% (1% на плацебо).
Контроль гематокрита установлен у 72%, уменьшение размера селезенки – у трети испытуемых. Полная гематологическая ремиссия (подтвержденная лабораторными показателями) зарегистрирована у 24% больных (менее 9% на плацебо). Также практически полностью исчезли симптомы опухолевой интоксикации.
Условия продажи в аптеках
Отпуск Джакави возможен только по рецепту. Если пациент интересуется, как бесплатно получить лекарства, доктор дает список различных необходимых документов. Но фактически квоты очень ограничены, а в российских аптеках препарата в свободной продаже нет.
Найти в аптеке и купить Джакави
Инструкция по применению
Состав Джакави
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| руксолитиниба фосфат | 6,6 мг |
| 19,8 мг | |
| 26,4 мг | |
| (эквивалентно 5, 15 и 20 мг руксолитиниба основания соответственно) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71,45/214,35/285,8 мг; МКЦ — 68,35/205,05/273, 40 мг; натрия крахмала гликолат (тип А) — 4,8/14,4/19,2 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,2/9,6/12,8 мг; повидон — 3,2/9,6/12,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6/4,8/6,4 мг; магния стеарат — 0,8/2,4/3,2 мг |
Форма выпуска Джакави
Таблетки, 5 мг, 15 мг, 20 мг. По 60 табл. в ПЭ банках с крышкой с защитой от вскрытия детьми и защитным элементом. По 14 табл. в блистере из ПВХ /ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 1 банка или 4 блистера в пачке картонной.
Способ применения и дозировка Джакави
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг 2 раза в день для пациентов с количеством тромбоцитов 100–200·10 9 /л; и 20 мг 2 раза в день для пациентов с количеством тромбоцитов >200·10 9 /л. Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50–100·10 9 /л составляет 5 мг 2 раза в день внутрь, с последующей титрацией дозы, которую проводят с осторожностью.
Доза препарата Джакави подбирается на основании безопасности и эффективности проводимого лечения. Лечение должно быть приостановлено при выявлении количества тромбоцитов менее 50·10 9 /л или снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,5·10 9 /л. После восстановления числа тромбоцитов и нейтрофилов выше указанных показателей применение Джакави может быть возобновлено в дозе 5 мг 2 раза в день, далее доза может постепенно повышаться, при этом необходим тщательный мониторинг числа форменных элементов крови.
Рекомендовано снижение дозы при уменьшении числа тромбоцитов менее 100·10 9 /л, во избежание приостановления применения препарата вследствие развившейся тромбоцитопении.
В случае терапевтической необходимости и если количество тромбоцитов и нейтрофилов является достаточным, принимаемая доза Джакави может быть увеличена максимально на 5 мг 2 раза в день. Начальная доза не должна повышаться в течение первых 4 нед лечения и затем не чаще чем 1 раз в 2 нед .
Максимальная доза препарата Джакави составляет 25 мг 2 раза в день внутрь.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пациент не должен принимать дополнительную дозу и следующую дозу должен принять в обычное предписанное время.
Лечение препаратом продолжают до тех пор, пока сохраняется положительный терапевтический эффект.
Рекомендации по мониторингу
Подсчет форменных элементов крови: до начала лечения препаратом Джакави должен быть произведен подсчет форменных элементов крови.
Абсолютное число форменных элементов крови необходимо контролировать каждые 2–4 нед во время подбора дозы руксолитиниба и далее по клиническим показаниям.
Коррекция дозы при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4
В случае если препарат Джакави применяется одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол, грейпфрутовый сок), общая суточная доза препарата Джакави должна быть снижена приблизительно на 50%, либо путем соответственного снижения дозы при приеме 2 раза в день, либо путем снижения частоты введения соответственно до 1 раза в день (в случае, когда такой режим приема возможен). Также рекомендован более частый мониторинг гематологических показателей и клинических признаков и симптомов, связанных с нежелательными реакциями на препарат Джакави.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мы собрали все авторские колонки в отдельном блоке — внизу в правой части экрана. Не забывайте, что право высказаться мы даём всем — пишите в редакцию, высказывайте своё мнение!
Новый дизайн НГС
Привет!
Вот и пришел тот день, когда мы окончательно изменили дизайн НГС. Наш сайт стал быстрее, удобнее и легче, его одинаково приятно читать и с монитора компьютера, и с телефона. На НГСе появилось много новых фишек — о каждой из них мы рассказали в специальном материале.
Новые комментарии на НГС
Привет!
Вас тоже раздражали капчи? Покажите на картинке все гидранты/витрины/светофоры? Если да, то мы идём к вам. Теперь капчи нет. Просто вбиваете имя, текст комментария и он появляется на сайте. Мы по-прежнему будем удалять мат и оскорбления, так что будьте вежливыми.
Все новости
«Китайцы едят всё, что летает, кроме самолета»
«На мангале ты крутишь-крутишь, отвернулся на миг — угли. Всё, ты враг компании»
Мария Локоть раздает платья. Ей не жалко даже главные хиты коллекций
Инвестор начинает и выигрывает
В Новосибирской области женщина на «Ниссане» слетела в кювет — два человека погибли
Более 700 домов в Первомайском районе остались без электричества
«Быть хорошим так грустно»: новосибирская группа «Плохие люди» выпустила новую песню
Банкомат в Новосибирске выдал многодетной матери в пять раз больше денег
Бураков в малине: топ-менеджер из Якутии осел под Новосибирском и стал фермером
KIA анонсировала в России новый кроссовер, который дешевле Sportage
«Пусть ходят в противогазе»: новосибирских синоптиков обвинили в панике из-за дымки
Городские власти предложили снести памятник доброму сантехнику
Около Ленинского суда построили мрачную гостиницу — в ней 3 номера и 11 входных дверей
В новосибирских школах возникла нехватка учителей
Застройщик сломал красивую клумбу из старого «Запорожца» и расплатился с её хозяйкой цветами
Ромашка против смога: врачи рассказали, как поправить здоровье после густой дымки над Новосибирском
Похоже на ядерную зиму: из-за плотного смога в Новосибирске стало холоднее
У знаменитых новосибирских лабрадоров-очкариков родились щенки
Вот это номер! Регистрацию автомобилей по новой схеме отложили на январь
Новую детскую площадку снесли и закатали в асфальт по депутатскому наказу
Из-за смога могут перенести авиашоу в Мочище
Больше менеджеров и юристов: самые популярные специальности в вузах Новосибирска
Свалку на Бронной, где школьника убило током, огородили забором
Две сотни новых автобусов появится в Новосибирске к МЧМ по хоккею
Это ад на земле. Как выглядят лесные пожары в Сибири (видео)
Знаменитый дом на Большевистской с необычным фасадом продают за 135 миллионов рублей
«Один из них был моим другом»: вандалы изрезали портреты афганцев в сквере
Дышать можно: Роспотребнадзор назвал новосибирский воздух чистым, несмотря на густой смог
В Новосибирске появилась первая волнистая разметка. Ее нарисовали поверх колеи
В Новосибирске закрывается 805 компаний в месяц: кто следующий
Займы под ПТС: срочно получить деньги поможет собственный автомобиль
Футбольный клуб «Новосибирск» сделал себе логотип с оперным театром
Аналитики посчитали стоимость пожизненной аренды квартиры в Новосибирске
Троллейбусы встали на улице Кирова из-за обрыва проводов
Смело, но сухо: Стас Соколов сравнил еду в новых точках фастфудов из Барнаула (там уже очереди)
«Все думают, что наш папа — олигарх»: история семьи, в которой скоро родится десятый ребенок
100 рублей и тачка — блеск: НГС протестировал автоматические мойки, где сам машешь пистолетом
Теперь заживём: в Новосибирской области выросла средняя зарплата
Во все тяжкие: выбираем из пяти полноприводных кроссоверов по цене Lada Vesta
«Я убивать себя не хочу»: сибирячка отсудила у чиновников дорогие таблетки
Одна упаковка стоит 4 тысячи евро — женщина чуть не умерла, когда ей дали более дешёвое лекарство
Уже шесть лет Валентина Титова состоит на учёте в ГКБ № 2
В конце июля Центральный районный суд Новосибирска поддержал иск Валентины Титовой к министерству здравоохранения НСО — она потребовала оплачивать ей лекарство против заболевания крови. Точный диагноз 70-летней сибирячки — первичный миелофиброз, фибротическая стадия. Как рассказала НГС.НОВОСТИ сама Валентина Титова, болезнь стала проявляться с 2011 года, к тому времени она уже 10 лет была на пенсии. А до этого работала на руководящей должности в Новосибирске, и поэтому сейчас она отказывается фотографироваться — не хочет, чтобы знакомые и бывшие коллеги увидели её такой измученной.
«Фиброз — это разрастание ткани. И у меня селезёнка уже так разрослась, что лежит на желудке, я как беременная. [Первое УЗИ] показало, что 147 кв. см селезёнка, как мне терапевт сказала. А должна быть 40–50 кв. см, т.е. увеличена больше чем в 3 раза», — пояснила Валентина. После визита к терапевту она сдала кровь — анализы показали высокие лейкоциты, и врач отправила её к онкологу, а тот — к гематологу, и с тех пор она состоит на учёте в городской клинической больнице
Валентине дали инвалидность третьей группы и назначили бесплатное лекарство «Гидреа», но состояние женщины только ухудшилось: слабость, зуд и потливость были очень сильными, а селезёнка продолжала расти.
Три года назад врачи включили сибирячку в международные клинические испытания препарата «Руксолитиниб» (или «Джакави») из Швейцарии.
Средняя стоимость одной упаковки из 56 таблеток — около 4 тыс. евро, в год пациенту нужно 12 упаковок,
оценила юрист компании «Стибикина и партнеры» Ирина Ерина, которая защищала Титову в суде.
«Много людей (кандидатов. — М.М.) тогда сидело за столом, все написали свои данные, их собрали, — в итоге нас взяли 4 человека, потому что у нас самые плохие анализы были. Со мной ещё женщина была одна — Антонина Артуровна. Мы с ней ездили вместе [на лечение] — около 3 лет. Это лекарство — не панацея, на кровь сильно не действует, но оно не даёт опухоли развиваться, селезёнка не растет», — поясняет сибирячка.
За 2 года приёма препарата орган действительно уменьшился в размерах, сказано в заключении врачебной комиссии под руководством главного гематолога НСО Татьяны Поспеловой (копию предоставили НГС.НОВОСТИ защитники Валентины Титовой). В этом же документе сообщается, что этот препарат ей жизненно необходим.
«Учитывая неэффективность традиционных методов терапии, непереносимость терапии гидроксимочевиной, прогрессирование гемобластоза (опухоли из кроветворных клеток. — М.М.) при отмене терапии руксолитинибом, согласно международным рекомендациям, пациентка нуждается в проведении постоянной терапии руксолитинибом в дозе 40 мг в сутки», — подтвердила главный гематолог в заключении.
Однако год назад клинические испытания «Джакави» закончились, и Валентине прописали «Алкеран» — более дешёвое лекарство (около 3 тыс. руб. за упаковку). Но от него пациентке стало гораздо хуже — к весне 2017 года все симптомы разом ухудшились.
«В середине марта я приползла [в больницу]. Мне так плохо было. Они (врачи. — М.М.) подумали, что у меня лопнула селезенка, так как у меня болела вся левая сторона. И ещё сколиоз — так что меня всю искривило, меня положили в стационар. Там мне три раза кровь перелили, так как у меня упал гемоглобин. А вы знаете, у меня всегда, сколько бы я ни лечилась, — гемоглобин никогда не падал», — пожаловалась Валентина Титова.
После такого испытания женщина решила отказаться от «Алкерана»: «Я сказала — я убивать себя не хочу».
Она добавила, что её соратница по клиническому исследованию — Антонина Артуровна — решилась первая подать иск в суд, но не дождалась заседания. «Вот 11 мая она умерла, а 17-го должен быть суд. Осталась я одна, кто пьёт это лекарство», — вздохнула пациентка.
На пациентов с онкологическими заболеваниями крови с начала года власти потратили почти 276 млн руб.
«Таким образом, инвалид третьей группы, страдающий социально значимым — онкологическим заболеванием, бесплатно не обеспечивается лекарственным препаратом, лечение в объёме, рекомендованном врачами, не получает, что создаёт условия, реально угрожающие его жизни и здоровью», — возмутилась защита Титовой в исковом заявлении.
Иск Валентины Титовой суд принял 17 мая, 9 июня назначил заседание, а 25 июля вынес решение в пользу пациентки, сообщается на сайте Центрального райсуда.
«Мы довольны судебным решением, оно было удовлетворено в полном объёме. Кроме того, суд обратил решение к немедленному исполнению, это значит, что для получения лекарства Валентина Николаевна не будет ждать вступления решения суда в законную силу (что очень долго — месяц на обжалование, плюс время на направление дела в апелляцию, назначение судебного заседания, это не раньше октября)», — высказалась юрист Ирина Ерина. Она уточнила, что суд постановил немедленно исполнить решение, потому что «отсутствие лечения создает угрозу для жизни пациента». Сама пациентка сказала, что пока не получила «Джакави».
«Если бы мне дали [дешёвое] лекарство, которое бы мне помогало, — ну зачем бы мне этот "Джакави", зачем мне эти суды? (М.М.: А сейчас принимаете какие-то таблетки?) И сейчас не принимаю. Потею, и слабость, и у меня ещё сахарный диабет, и гипертония, — я отвратительно себя чувствую», — заключила она.
В региональном минздраве сообщили, что, как только получат судебное решение, рассмотрят вопрос об обжаловании. Решение будет готово 1 августа, уточнила юрист Ирина Ерина.
«Формулярная комиссия министерства здравоохранения Новосибирской области приняла отрицательное решение по вопросу приобретения лекарственного препарата "Руксолитиниб" для В.Н. Титовой,
поскольку данный лекарственный препарат не входит в перечни лекарственных препаратов, подлежащих обеспечению за счет государственных средств»,
— ответили в минздраве на запрос НГС.НОВОСТИ. Подробности лечения Валентины Титовой в министерстве раскрыть отказались, ссылаясь на врачебную тайну.
Защитники Титовой затруднились спрогнозировать исход дела в апелляционной инстанции, поскольку в НСО нет судебной практики по аналогичным делам, отметила Ирина Ерина. «Однако пациенты многих регионов России добиваются назначения препарата "Джакави" именно через суд. Положительная судебная практика имеется в Челябинске, Казани, Перми, Ростове-на-Дону», — заверила юрист.
В минздраве же добавили, что федеральный и областной бюджет снабжает лекарствами по профилю «онкогематология» 1195 жителей НСО. По данным на 30 июня, с начала года власти потратили 275,7 млн руб. на 5656 рецептов.
Ранее в Новосибирской области разгорелся ещё один скандал между пациентом и врачами: сибирячке по ошибке вырезали здоровый орган.
Мария Морсина
Фото Ольги Бурлаковой (1), Густаво Зырянова (2, 3)
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
