Инсулин апидра какого действия
Апидра СолоСтар представляет собой раствор для выполнения подкожных инъекций. Ведущий компонент этого лекарственного средства – Глулизин, выступающий в качестве аналога человеческого инсулина.
Этот гормон получают с помощью методов генной инженерии. Эффект от его применения приравнивается силе действия инсулина человека, поэтому Апидра успешно используется для нормализации гликемии у людей, страдающих сахарным диабетом.
Общая информация
Апидра хоть и считается рекомбинантным аналогом гормона человека, но по сравнению с ним характеризуется быстрым и не таким продолжительным по времени эффектом. Фармакологический препарат представлен в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как короткий инсулин.
Апидра является раствором, применяемым для совершения подкожных инъекций.
Кроме активного вещества (глулизин), в составе лекарства присутствуют такие дополнительные компоненты, как:
- полисорбат 20 (монолаурат);
- натрия гидроксид;
- трометамол (акцептор протонов);
- хлористый натрий;
- крезол;
- кислота (концентрированная) хлористоводородная.
Лекарственный раствор помещается в картриджи, содержащие 3 мл, которые устанавливаются в шприц-ручку и не подлежат замене. Хранить препарат рекомендуется в холодильнике, не подвергая его заморозке и проникновению лучей солнца. Шприц-ручка за 2 часа до первой инъекции должна находиться в помещении с комнатной температурой.
Цена 5 ручек лекарственного средства составляет примерно 2000 рублей. Стоимость, которую рекомендует производитель, может отличаться от фактических расценок.
Фармакологические характеристики
Апидра назначается диабетикам для нормализации гликемии. Благодаря присутствию в ее составе гормонального компонента значение показателя глюкозы в крови уменьшается.
Падение уровня сахара начинается уже через четверть часа после подкожной инъекции. Внутривенные уколы инсулина человеческого происхождения и раствора Апидра оказывают практически одинаковое влияние на значения гликемии.
После инъекции в организме запускаются следующие процессы:
- сдерживается выработка глюкозы печенью;
- подавляется липолиз в клетках, входящих в состав жировой ткани;
- происходит оптимизация белкового синтеза;
- стимулируется поглощение глюкозы в периферических тканях;
- подавляется распад белков.
Согласно результатам исследований, проведенных среди здоровых людей и больных диабетом, подкожные инъекции гормона Апидра не только уменьшают время ожидания желаемого эффекта, но и сокращают продолжительность оказываемого влияния. Такая особенность и отличает этот гормон от инсулина человека.
Гипогликемическая активность одинакова, как у гормона Апидра, так и у человеческого инсулина. Для оценки действия этих препаратов проводились различные клинические испытания. В них участвовали пациенты, страдающие 1 типом заболевания. Полученные результаты позволили сделать вывод, что раствор Глулизина в количестве 0,15 ЕД/кг, вводимый за 2 минуты до еды, дает возможность отслеживать уровень глюкозы спустя 2 часа абсолютно таким же образом, как и после инъекций человеческого инсулина, выполняемых за полчаса.
Апидра сохраняет свойства быстрого действия у пациентов с имеющимся ожирением.
Сахарный диабет 1 типа
Клинические испытания, проводимые среди людей с первым типом болезни, основывались на сравнении свойств Глулизина и Лизпро. На протяжении 26 недель пациентам вводился гормоны, содержащие эти компоненты. В качестве базального препарата применялся Гларгин. После завершения периода исследований проводилась оценка изменения показателя гликозилированного гемоглобина.
Пациенты в течение 26 недель дополнительно измеряли уровень гликемии посредством глюкометра. Проводимый мониторинг показал, что терапия инсулином Глулизином по сравнению с лечением препаратом, содержащим Лизпро, не требовала увеличения дозировки основного гормона.
Третья фаза испытаний длилась 12 недель. В ней участвовали добровольцы из людей с диабетом, выполнявшие инъекции препарата Гларгин.
Результаты показали, что применение раствора с компонентом Глулизин после завершения приема пищи оказалось таким же эффективным, как и при совершении инъекций до еды.
Подобным образом была подтверждена рациональность использования средства Апидра (и аналогичных гормонов) по сравнению с человеческим инсулином, вводимым за полчаса до запланированного перекуса.
Пациенты, участвовавшие в испытаниях, были разделены на 2 группы:
- участники, вводящие препарат Апидра;
- больные диабетом, проводящие инсулинотерапию посредством инъекций человеческого гормона.
Результаты клинических испытаний позволили сделать вывод, что эффект снижения гликированного гемоглобина был выше у первой группы участников.
Сахарный диабет 2 типа
Исследования 3 фазы, отображающие влияние препаратов на уровень гликемии у пациентов со 2 типом диабета, проводились 26 недель. После их завершения последовали другие клинические испытания, занявшие по своей продолжительности такое же время.
Их задача заключалась в определение безопасности от использования инъекций средства Апидра, выполняемых в течение 15 минут до еды, и растворимого инсулина человека, вводимого пациентам за 30 или 45 минут.
Основным инсулином у всех участников был Изофан. Среднее значение индекса тела участников было 34,55 кг/м². Часть пациентов принимали перорально еще допонительные препараты, продолжая выполнять инъекции гормона в неизменной дозе.
Гормон Апидра оказался сопоставимым с инсулином человеческого происхождения при оценке динамики уровня гликированного гемоглобина за полгода и 12 месяцев относительно стартового значения.
Показатель изменился за первые полгода следующим образом:
- у пациентов, применявших инсулин человека – 0,30%;
- у больных, проводивших терапию инсулином, содержащим Глулизин – 0,46%.
Изменение показателя через год испытания:
- у пациентов, применявших инсулин человека – 0,13%;
- у больных, проводивших терапию инсулином, содержащим Глулизин – 0,23%.
Эффективность, а также безопасность применения препаратов на основе Глулизина не менялись у людей разной расы и отличающихся половой принадлежностью.
Специальные группы пациентов
Действие средства Апидра может меняться, если у пациентов имеются различные сопутствующие диабету патологии:
- Почечная недостаточность. В таких случаях отмечается снижение потребности в гормоне.
- Патологии печени. Влияние средств, содержащих Глулизин, на пациентов с такими нарушениями не изучалось.
Данные о фармакокинетических изменениях у пациентов пожилого возраста отсутствуют. У детей и подростков от 7 до 16 лет, страдающих диабетом 1 типа, препарат после подкожного введения быстро всасывается.
Выполнение инъекций средства Апидра перед употреблением пищи позволяет поддерживать более нормальный уровень гликемии после еды по сравнению с человеческим инсулином.
Показания и дозировка
Применение лекарственного раствора необходимо людям с инсулинозависимым типом заболевания. В категорию пациентов, которым назначается препарат, чаще всего входят дети старше 6 лет.
Раствор, содержащий Глулизин, необходимо вводить сразу после еды или же незадолго до этого. Апидра применяется в комплексе с терапией продленным инсулином или средствами, имеющими среднюю продолжительность влияния, а также их аналогами. Кроме того, допускается использование совместно с инъекциями гормона других гипогликемических препаратов. Дозировка инъекций Апидра должна устанавливаться только врачом.
Терапию заболевания следует проводить только под контролем специалиста. Самостоятельно менять дозировки любых медицинских препаратов, особенно, инъекций инсулина, а также отменять лечение или переходить на другие виды гормона без предварительного согласования с эндокринологом запрещено.
Тем не менее, существует примерная схема инсулинотерапии, действующая для гормона короткого действия. Она подразумевает обязательный учет количества употребляемых в сутки хлебных единиц (1 ХЕ равняется 12 г углеводов).
Потребность в гормоне:
- для покрытия 1 ХЕ на завтрак следует уколоть 2 ед.;
- в обед нужно 1,5 ед.;
- вечером количество гормона и ХЕ считается равным, то есть, 1:1 соответственно.
Поддерживать диабет в стадии компенсации, а гликемию в норме просто, если проводить постоянно мониторинг глюкозы. Достичь этого можно с помощью выполнения замеров на глюкометре и расчета потребности в гормоне, чтобы выполнять инъекции в соответствии с запланированным для приема количеством ХЕ.
Способы введения
Лекарственный раствор Апидра вводится под кожу, если применяется шприц-ручка. В случаях использования пациентами инсулиновой помпы средство поступает посредством перманентной инфузии в зону с подкожно-жировой клетчаткой.
Важно моменты, которые нужно знать перед выполнением инъекций:
- Раствор вводится в зону бедра, плеча, но чаще всего в область вокруг пупка на животе.
- При установке помпы лекарство должно поступать в подкожные слои на животе.
- Места инъекций должны чередоваться.
- Скорость и продолжительность всасывания, период наступления эффекта зависят от области введения раствора, а также от выполняемой нагрузки.
- Не следует массировать зоны, в которые был введен раствор, чтобы он не проник в сосуды.
- Инъекции, совершенные в живот, гарантируют более быстрое наступление эффекта, чем уколы в другие зоны.
- Апидра может сочетаться с гормоном Изофан.
Раствор Апидра, используемый для помповой системы, запрещается смешивать с другими аналогичными лекарственными средствами. Инструкция к этому приспособлению содержит полную информацию о порядке эксплуатации аппарата.
Видео-материал о преимуществах инсулиновых помп:
Побочные реакции
Во время инсулинотерапии может возникнуть судорожный синдром. Наступлению психоневрологических симптомов в большинстве случаев предшествуют признаки, ассоциируемые с повышением значений артериального давления. На самом деле, такие проявления характерны для гипогликемии.
Такое состояние, в основном, является следствием неверно подобранной дозы или же несоответствия употребленной пищи с введенным количеством единиц.
При возникновении гипогликемии состояние пациента не нормализуется, если не будут приняты соответствующие меры. Они заключаются в употреблении нескольких углеводов.
Чем быстрее пациент сможет перекусить, тем больше шансов у него будет для быстрого купирования характерных для этого состояния признаков. В противном случае может наступить кома, выйти из которой без врачебной помощи практически невозможно. Пациентам в таком состоянии нужно внутривенно вводить раствор глюкозы.
Нарушения со стороны метаболизма и кожных покровов
В зонах проведения инъекций могут проявляться такие реакции, как:
Перечисленные признаки часто проходят самостоятельно и не требуют отмены терапии препаратом.
Нарушения относительно метаболизма выражаются в развитии гипогликемии, которую сопровождают следующие симптомы:
- утомляемость;
- слабость и ощущение усталости
; - зрительные расстройства;
- сонливость;
- тахикардия;
- приступы тошноты;
- ощущение головных болей;
- холодный пот;
- появление неясности сознания, а также полная его потеря.
Введение раствора без смены зоны проколов может привести к липодистрофии. Она представляет собой реакцию ткани на постоянное травмирование и выражается в атрофических поражениях.
Нарушения общего характера
Системные нарушения в процессе применения лекарственного средства встречаются редко.
Их возникновение сопровождается следующими симптомами:
- приступами удушья
; - крапивницей;
- ощущением зуда;
- дерматитом, вызванным аллергией.
В некоторых случаях генерализованная аллергия может угрожать жизни пациента.
Особые пациенты
Инъекции раствора должны назначаться беременным с особой осторожностью. Контроль гликемии в рамках подобной терапии должен проводиться постоянно.
Важные моменты инсулинотерапии для будущих матерей:
- Любой тип диабета, включая и гестационную форму болезни, требует поддержания уровня гликемии в пределах нормы на протяжении всего периода беременности.
- Дозировка единиц вводимого препарата уменьшается в 1 триместре и увеличивается постепенно, начиная с 4 месяца беременности.
- После родов потребность в гормоне, включая препарат Апидра, снижается. Женщинам с гестационным диабетом чаще всего требуется отмена инсулинотерапии после рождения ребенка.
Стоит отметить, что исследования о проникновении гормона с компонентом Глулизин в грудное молоко не проводились. На основе информации, которую содержат отзывы кормящих матерей, страдающих диабетом, за весь период лактации следует самостоятельно или с помощью врачей корректировать дозировку инсулина и рацион.
Апидра не назначается детям, не достигшим 6 лет. Клиническая информация по применению лекарственного средства у этой категории пациентов отсутствует.
Цены в интернет-аптеках:
Апидра – аналог инсулина короткого действия, гипогликемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (во флаконах по 10 мл, в пачке картонной 1 флакон; в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен»; картриджи, вмонтированные в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет»; картриджи с картриджной системой «ОптиКлик»).
1 мл раствора содержит:
- активное вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (соответствует 100 МЕ инсулина человеческого);
- вспомогательные вещества: м-крезол, хлорид натрия, трометамол, гидроксид натрия, полисорбат 20, хлористоводородная концентрированная кислота, вода для инъекций.
Показания к применению
Апидру назначают детям старше 6 лет, подросткам и взрослым, страдающим сахарным диабетом, при необходимости инсулиновой терапии.
Противопоказания
- гипогликемия;
- возраст до 6 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
- гиперчувствительность к активному и/или вспомогательным компонентам.
С осторожностью Апидру применяют в период беременности.
Способ применения и дозировка
Апидру вводят подкожно незадолго до еды (0–15 минут) или вскоре после приема пищи. Применяют препарат в схемах терапии, включающих инсулин средней продолжительности действия либо длительно действующий инсулин или его аналог, а также совместно с пероральными гипогликемическими средствами.
Режим дозирования подбирается индивидуально.
Потребность в инсулине может снижаться при недостаточности функции почек, а также у пациентов с нарушением функции печени (из-за замедленного метаболизма инсулина и сниженной способности к глюконеогенезу).
Препарат вводят путем подкожной инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы. Подкожные инъекции осуществляют в область живота, бедра или плеча. Непрерывная инфузия в подкожно-жировую клетчатку проводится в область живота. Места инъекций чередуют.
Так как препарат является раствором, перед его введением ресуспендирования не требуется.
Инсулин глулизин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме изофан-инсулина человеческого. При этом его первым набирают в шприц, а инъекцию делают сразу после смешивания.
При использовании Апидры с помповой системой раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, в котором содержится раствор инсулина глулизина (3 мл), фиксированного в прозрачном пластиковом контейнере с присоединенным поршневым механизмом.
Картриджи следует использовать совместно с инсулиновой шприц-ручкой (ОптиПен Про1), соблюдая инструкцию производителя относительно загрузки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции. Раствор в картридже пригоден к применению только в том случае, если он является бесцветным, прозрачным, не содержит твердых частиц. Перед установкой в шприц-ручку картридж нужно предварительно выдержать несколько часов при комнатной температуре. Перед инъекцией из него нужно удалить воздух. Пустые картриджи повторно не заполняются.
Если шприц-ручка неисправна, раствор из картриджа можно набрать в пластиковый шприц в концентрации 100 МЕ/мл и сделать пациенту укол.
Шприц-ручка многоразового использования может применяться только для одного пациента.
Побочные действия
- обмен веществ: гипогликемия, которая проявляется следующими симптомами: холодный пот, бледность кожи, усталость, тремор, нервное возбуждение, тревога, слабость, помрачнение сознания, нарушение активности и внимания, сонливость, сильное чувство голода, нарушения зрения, головная боль, тошнота, сильное сердцебиение. В случае нарастания гипогликемии возможны потеря сознания, судороги, преходящее или постоянное ухудшение мозговой деятельности, летальный исход;
- местные реакции: гиперчувствительность в месте введения (отечность, зуд, покраснение), липодистрофия. Реакции гиперчувствительности являются временными и при продолжении лечения исчезают. Липодистрофия возникает преимущественно в случае введения препарата в одно и то же место или при нарушении чередования мест инъекции;
- аллергии: дерматит, зуд, крапивница, стеснение в груди, удушье. Тяжелые аллергические реакции представляют угрозу для жизни.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при переводе пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя. Не исключено, что может потребоваться коррекция дозы. Прекращение лечения или использование неадекватных доз инсулина способны вызвать гипергликемию и диабетический кетоацидоз – состояния, опасные для жизни.
Время возможного развития гипогликемии зависит от скорости наступления эффекта от применения препарата. Менее выраженные предвестники развития гипогликемии возможны при длительно существующем сахарном диабете, интенсификации инсулинотерапии, диабетической невропатии, приеме некоторых лекарственных средств (например, бета-адреноблокаторов), а также в случае перевода пациента с инсулина животного происхождения на человеческий.
При изменении режима физической активности или рациона/режима питания может потребоваться коррекция доз препарата. Риск развития гипогликемии увеличивается, если больной выполняет физические нагрузки сразу после приема пищи.
Следует учитывать, что после введения быстродействующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться быстрее в сравнении с действием растворимого человеческого инсулина.
Некомпенсированная гипо- или гипергликемия может привести к потере сознания, коме или летальному исходу.
Потребность в инсулине варьирует при эмоциональных перегрузках или сопутствующих заболеваниях.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, в связи с чем возникает необходимость в коррекции доз инсулина глулизина и тщательном контроле за пациентом.
Лекарственное взаимодействие Апидры со следующими препаратами/веществами:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, салицилаты, пропоксифен, сульфаниламидные противомикробные препараты: усиливают способность инсулина снижать уровень сахара в крови и повышают вероятность развития гипогликемии;
- глюкокортикостероиды, даназол, изониазид, диуретики, диазоксид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, прогестины, эстрогены, антипсихотические препараты, ингибиторы протеазы: уменьшают способность инсулина снижать уровень сахара в крови;
- клонидин, бета-адреноблокаторы, этанол, соли лития: могут ослаблять или усиливать способность инсулина снижать уровень глюкозы в крови;
- пентамидин: возможно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией.
При применении лекарственных средств с симпатолитической активностью (резерпин, гуанетидин, клонидин, бета-адреноблокаторы) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или вовсе отсутствовать.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C (не замораживать). После первого использования препарат используют в течение 1 месяца, температура хранения не выше 25 °C.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Апидра – рекомбинантный аналог инсулина человеческого, равный ему по силе действия, но оказывающий более быстрый и менее продолжительный эффект.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Апидры – раствор для подкожного (п/к) введения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке; по 3 мл в картриджах, в упаковке контурной ячейковой: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен» или 5 картриджей, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет», или 5 картриджных систем «ОптиКлик»).
В 1 мл раствора содержится:
- действующее вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (эквивалентно 100 МЕ инсулина человеческого);
- вспомогательные компоненты: трометамол, м-крезол, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания к применению
Апидру применяют для лечения сахарного диабета, требующего инсулиновой терапии, у детей старше 6 лет, подростков и взрослых пациентов.
Противопоказания
- гипогликемия;
- детский возраст до 6 лет (ограничена клиническая информация по применению);
- гиперчувствительность к инсулину глулизину либо к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью Апидру рекомендуется применять при беременности.
Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы инсулина вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.
Снижение потребности в инсулине также возможно при почечной недостаточности и в пожилом возрасте (по причине нарушения функции почек).
Способ применения и дозировка
Инсулин Апидра вводят непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или сразу после еды путем п/к инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с использованием помповой системы.
Доза и режим введения препарата подбираются индивидуально.
Раствор Апидра применяют в комплексных схемах терапии с инсулином средней продолжительности действия либо с инсулином/аналогом инсулина длительного действия, допускается сочетанное применение с пероральными гипогликемическими препаратами.
Рекомендуемые участки тела для введения препарата:
- п/к инъекции – производят в область плеча, бедра или живота, при этом введение в брюшную стенку дает немного более быструю абсорбцию;
- непрерывная инфузия – производится в подкожно-жировую клетчатку в области живота.
Следует чередовать места инфузий и инъекций при каждом последующем введении препарата.
Поскольку лекарственная форма Апидры – раствор, перед его использованием проведения ресуспендирования не требуется.
Скорость абсорбции и, соответственно, начало и продолжительность действия препарата могут изменяться под влиянием физической нагрузки, в зависимости от места введения раствора и других изменяющихся факторов.
Требуется соблюдать осторожность при введении препарата, чтобы исключить вероятность его попадания непосредственно в кровеносные сосуды. После процедуры не следует массировать область введения.
Пациентов необходимо обучить технике проведения инъекций.
При введении препарата с помощью помповой системы для инфузии инсулина раствор нельзя смешивать с любыми другими лекарственными веществами/средствами.
Раствор Апидра не смешивается ни с какими другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина. При этом Апидру набирают в шприц первой, а инъекцию проводят сразу после смешивания. Данные по применению растворов, смешанных задолго до проведения инъекции, отсутствуют.
Картриджи необходимо использовать с инсулиновой шприц-ручкой «ОптиПен Про1» или аналогичными устройствами в точном соответствии с приведенными в инструкции от производителя рекомендациями по загрузке картриджа, присоединению иглы и проведению инъекции инсулина. Перед применением картриджа следует провести визуальную проверку препарата. Для инъекций годится только прозрачный, бесцветный, не содержащий видимых твердых включений раствор. До установки картридж предварительно нужно выдержать в течение 1-2 часов при комнатной температуре, а перед введением раствора из картриджа необходимо удалить пузырьки воздуха.
Использованные картриджи нельзя заполнять повторно. Поврежденную шприц-ручку «ОптиПен Про1» использовать нельзя.
В случае неисправности шприц-ручки раствор можно из картриджа набрать в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, после чего ввести пациенту.
Шприц-ручка многоразового использования применяется для инъекций только одному пациенту (во избежание инфицирования).
Все вышеперечисленные рекомендации и правила также следует соблюдать при использовании для введения раствора Апидра картриджной системы и шприц-ручки «ОптиКлик», представляющих собой стеклянный картридж с присоединенным поршневым механизмом, фиксированный в прозрачном пластиковом контейнере и содержащий 3 мл раствора инсулина глулизина.
Побочные действия
Самый частый нежелательный побочный эффект инсулинотерапии – гипогликемия; обычно он возникает при использовании инсулина в дозах, значительно превышающих требуемые.
Побочные неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, со стороны органов и систем пациентов, зарегистрированные в ходе клинических исследований (перечень дан с использованием следующей градации частоты встречаемости: более 10% – очень часто; более 1%, но менее 10% – часто; более 0,1%, но менее 1% – иногда; более 0,01%, но менее 0,1% – редко; менее 0,01% – очень редко):
- обмен веществ: очень часто – гипогликемия, сопровождаемая следующими внезапно возникающими симптомами: холодный пот, бледность кожных покровов, усталость, беспокойство, тремор, нервное возбуждение, слабость, спутанность сознания, сонливость, затруднение концентрации внимания, зрительные расстройства, тошнота, чрезмерное чувство голода, головная боль, выраженное сердцебиение; последствиями нарастании гипогликемии могут быть: потеря сознания и/или появление судорог, временное либо постоянное ухудшение функции мозга, в крайних случаях возможен летальный исход;
- кожа и подкожные ткани: часто – аллергические проявления, такие как отечность, гиперемия, зуд в месте введения, при продолжении терапии обычно преходящие самостоятельно; редко – липодистрофия, в основном вследствие нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей/повторного введения препарата в одно и то же место;
- реакции гиперчувствительности: иногда – удушье, ощущение стесненности в груди, крапивница, зуд, аллергический дерматит; в тяжелых случаях генерализованных аллергических реакций (в т. ч. анафилактических) возможна угроза жизни.
Специальные данные по изучению симптомов передозировки инсулина глулизина отсутствуют, но вследствие продолжительного применения высоких доз Апидры возможно развитие различной степени тяжести гипогликемии.
Терапия состояния зависит от степени заболевания:
- эпизоды легкой гипогликемии – купируются с помощью употребления глюкозы или продуктов, содержащих сахар, в связи с чем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе печенье, конфеты, кусочки сахара-рафинада, сладкий фруктовый сок;
- эпизоды тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) – купируются в/м (внутримышечным) или п/к введением 0,5-1 мг глюкагона, либо в/в (внутривенным) введением глюкозы (декстрозы) в случае отсутствия ответной реакции на введение глюкагона на протяжении 10-15 мин. После восстановления сознания пациенту рекомендуется давать углеводы внутрь с целью предотвращения повторного приступа гипогликемии, после чего для установления причины тяжелой гипогликемии, а также предотвращения развития подобных эпизодов больного необходимо некоторое время наблюдать в стационаре.
Особые указания
В случае перевода пациента на инсулин от другого производителя или новый тип инсулина необходимо строгое медицинское наблюдение, поскольку может потребоваться коррекция проводимой терапии в целом.
Применение инсулина в неадекватных дозах или необоснованное прекращение терапии, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может стать причиной развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза – потенциально опасных для жизни состояний. Время вероятного развития гипогликемии напрямую зависит от скорости действия применяемых инсулинов и может в связи с этим изменяться при коррекции схемы терапии.
Основные условия, которые могут изменить либо сделать менее выраженными симптомы развития гипогликемии:
- длительное наличие сахарного диабета у пациента;
- диабетическая невропатия;
- интенсификация инсулинотерапии;
- одновременный прием некоторых лекарственных средств, например, β-адреноблокаторов;
- переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения.
Коррекция доз инсулина также может быть необходима в случае смены режимов двигательной активности или питания. Усиленная физическая нагрузка, получаемая непосредственно после приема пищи, может увеличить вероятность развития гипогликемии. В сравнении с действием растворимого человеческого инсулина гипогликемия может развиться скорее после введения быстродействующих аналогов инсулина.
Вследствие некомпенсированных гипо- или гипергликемических реакций возможны потеря сознания, развитие комы или летальный исход.
Сопутствующие заболевания или эмоциональные перегрузки также могут изменять потребность пациента в инсулине.
Лекарственное взаимодействие
Не проводилось исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата Апидра, но на основании данных, имеющихся в отношении аналогичных лекарственных препаратов, можно сделать вывод, что клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.
Некоторые лекарственные вещества/препараты способны оказывать влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего может потребоваться коррекция доз инсулина глулизина и более тщательный контроль проводимой терапии и состояния пациента.
Так при совместном применении с раствором Апидра:
- пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты – способны усиливать гипогликемический эффект инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии;
- глюкокортикостероиды, диуретики, даназол, диазоксид, изониазид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин/адреналин, тербуталин, сальбутамол), эстрогены, гормоны щитовидной железы, прогестины (пероральные контрацептивы), антипсихотические лекарственные препараты (оланзапин, клозапин), ингибиторы протеазы – способны снижать гипогликемический эффект инсулина;
- клонидин, β-адреноблокаторы, этанол, соли лития – потенцируют или ослабляют гипогликемическое влияние инсулина;
- пентамидин – способен вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией;
- препараты с симпатолитической активностью (β-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин, резерпин) – при гипогликемии могут снижать выраженность или маскировать симптомы рефлекторной адренергической активации.
Исследования совместимости инсулина глулизина не проводились, поэтому смешивать Апидру с какими-либо другими препаратами не следует, исключение – человеческий изофан-инсулин.
В случае введения раствора при помощи инфузионной помпы Апидру нельзя смешивать с другими препаратами.
Аналоги
Аналогами Апидры являются: Возулим-Р, Актрапид (НМ, МС), Генсулин Р, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсулин МК, Инсулин-Ферейн ЧР, Гансулин Р, Хумалог, Пенсулин (СР, ЧР), Моносуинсулин (МК, МП), Хумулин Регуляр, НовоРапид (Пенфилл, ФлексПен), Хумодар Р, Моноинсулин ЧР, Инсуран Р, Ринсулин Р, Росинсулин Р.
Сроки и условия хранения
Хранить в собственной картонной упаковке, без доступа света, при температуре 2-8 °C. Не замораживать. Беречь от детей!
После вскрытия упаковки хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Срок годности препарата после первого использования – 4 недели (на этикетке рекомендуется отмечать дату первого забора раствора).
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
