Глюкометр акку чек актив технические характеристики

Диабетикам жизненно важно вести регулярный контроль уровня глюкозы в крови. С помощью точного глюкометра вы сможете проводить анализ самостоятельно, легко и быстро. От выбора устройства зависят простота и срок эксплуатации. Многие больные выбирают глюкометр Accu Chek Active (Акку Чек Актив).

Характеристики

Глюкометр разработан немецкой компанией Roche Diagnostics. Входит в линейку «Акку Чек». Модель «Актив» предназначена для частого использования.

вес – 60 г;
габариты – 97,8 × 46,8 × 19,1 мм;
объем крови для анализа – 2 мкл;
диапазон измерений – 0,6–33,3 ммоль/л;
время ожидания – 5 секунд;
память – 350 сохранений;
включение – автоматическое после установки тестовой полоски, отключение – через 30 или 90 секунд после проведения теста.

Комплектация

В комплект входят:

глюкометр,
элемент питания (литиевая батарейка CR 2032),
специальная ручка для прокалывания «Софткликс»,
набор из 10 стерильных ланцетов, 10 тест-полосок,
кабель USB,
чехол,
инструкция,
гарантийный талон.

Прилагаются инструкция и гарантийный талон. Производитель предоставляет гарантию на 50 лет, что выделяет «Акку Чек Актив» среди глюкометров других марок.

Рабочая температура составляет от –20 до +50 о С. Оптимальная влажность воздуха – не более 85%. Устройство работает исправно на высоте до 4 000 м над уровнем моря.

Преимущества

Акку Чек Актив имеет ряд существенных преимуществ.

Компактность

Глюкометр «Акку Чек Актив» очень компактный и легкий. Сложив в удобный чехол, вы сможете носить его на работу, брать в путешествия.

Дисплей

Дисплей – жидкокристаллический, имеет 96 сегментов и подсветку. Это удобно для пожилых и больных с ослабленным зрением. На большом экране отображаются крупные цифры и индикатор батареи. Это помогает своевременно произвести замену элемента питания. В среднем батареи хватает на 1 000 измерений.

Память

После проведенного теста к полученным результатам добавляется примечание. В меню можно выбрать маркировку из указанного перечня: до/после приема пищи, физической нагрузки или перекуса. Прибор выводит средние показатели за 7, 14 дней, а также за месяц или квартал. Сохраненные данные можно сортировать. С помощью кабеля USB результаты исследований переносятся на внешние носители.

Гибкие настройки

В настройках можно установить время отключения, предупреждающий сигнал и критические показатели уровня глюкозы в крови. Устройство сообщает о непригодности тест-полосок. Глюкометр оснащен специальным регулятором глубины прокола. На нем устанавливается необходимый уровень, определяется длина иглы. Для детей выбирают 1 уровень, для взрослых – 3. Это позволяет делать забор крови максимально безболезненным.

При нехватке крови для исследования звучит предупреждающий сигнал. В этом случае требуется провести повторный забор крови. Прибор максимально точно определяет уровень глюкозы в крови, что позволяет рассчитать оптимальную дозу сахароснижающих препаратов или инсулина.

Недостатки

Из недостатков можно выделить:

Среднее качество тестовых полосок. На их гладкую поверхность сложно наносить кровь, она нередко стекает с индикатора.
Прибор требует регулярного обслуживания и гигиенической чистки. Устройство нужно разбирать и удалять все мелкие частицы, скопившиеся под корпусом. Иначе глюкометр начнет выдавать неточные результаты.
Высокая стоимость эксплуатации. Элемент питания и расходные материалы отличаются высокой стоимостью, особенно батарея.

Инструкция

Анализ и подготовка устройства проводятся чистыми вымытыми руками.

При необходимости проведите кодировку глюкометра. Из упаковки тестовых полосок вставьте кодовую пластину в соответствующий разъем. Сверьте номер чипа активации с кодом на упаковке. Если он совпадает, установите тест-полоску. При правильном хранении их срок годности составляет 18 месяцев. Флакон с тест-полосками нужно плотно закрывать.
Подготовьте ручку-прокалыватель. Вставьте одноразовый ланцет, сняв с него защитный колпачок, и выберите нужный уровень прокола. Подготовьте место для забора крови. Это может быть безымянный или большой палец, ладонь, плечо, бедро, область икры или предплечья. Чтобы ускорить кровообращение, потрите или разогрейте предполагаемое место укола. Обработайте кожу спиртовым раствором. Приложив глюкометр к выбранному участку, нажмите на кнопку пуска.
Появившуюся каплю крови нанесите на тестовую полоску: область обозначена зеленым цветом. Прибор начнет исследование. Через 5 секунд на экране появится результат теста. Данные автоматически сохраняются в памяти устройства. В случае пониженного или повышенного уровня глюкозы прозвучит предупреждение.

Иногда глюкометр сообщает об ошибке. Такое возможно при использовании тест-полоски из новой упаковки, из-за неправильной установки ленты или после чистки. В случае неисправности обратитесь в сервисный центр или специализированный магазин.

Повышенное или сниженное содержание глюкозы в крови опасно для здоровья диабетика. Регулярный контроль поможет предупредить развитие возможных патологических состояний. С помощью глюкометра «Акку Чек Актив» вы сможете проводить ежедневный анализ независимо от внешних обстоятельств.

Номер в ГРСИ РФ:	18583-12
Категория:	Глюкометры

Производитель / заявитель: Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия

Для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования.

Скачать

18583-12: Описание типа СИ Скачать 277.3 КБ Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть .

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	18583-12
Наименование	Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные
Модель	Accu-Chek Active
Класс СИ	39
Год регистрации	2012
Методика поверки / информация о поверке	МИ 3138-2008
Межповерочный интервал / Периодичность поверки	3 года
Страна-производитель	Германия
Примечание	09.07.2012 утвержден вместо 18583-07
Информация о сертификате
Срок действия сертификата	09.07.2017
Тип сертификата (C — серия/E — партия)	C
Дата протокола	Приказ 486 п. 16 от 09.07.201206 от 25.04.07 п.193

Производитель / Заявитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany, Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim

Назначение

Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Active (далее по тексту -глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.

Описание

Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полоски. Кодовая пластинка, входящая в комплект упаковки тест-полосок, содержит необходимую информацию о данном лоте тест-полосок. При нанесении капли крови на тестовое поле тест-полоски, изменяется коэффициент отражения на аналитической зоне.

С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи результата измерений через ИК-порт на ПК.

Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.

^ Защитная пленка с пломбирующим эффектом ► Модель

Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

Наименова ние програ ммного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Accu-Chek Smart Pix

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.

Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более

Время измерения одной пробы, с, не более

Г абаритные размеры, мм, не более

Масса, г, не более (без элемента питания )

Число элементов / напряжение, В Тип элемента питания

Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %

+ 10 — +40 Менее 85

Объем памяти (количество результатов анализов)

350 (с указанием даты и времени). Расчет средних значений за 7, 14 и 30 дней

Срок службы элементов питания, лет, не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на второй лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)

2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" №10 (Accu-Chek Softclix Lancets №10)

3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" №10 (Accu-Chek Active 10 Strips)

4. Чехол (Carry Case)

5. Руководство по эксплуатации

Поверка

осуществляется по документу МИ 3138-2008 «Рекомендация ГСОЕИ Глюкометры портативные. Методика поверки».

Средства поверки — стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 — 22,2 ммоль/л (30400 мг/дл).

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

Нормативные документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам (глюкометрам) портативным Accu-Chek Active

1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

2. Стандарт ИСО 15197-2003 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.

3. ГОСТ Р 50444-92 г. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Тип измерения:	Фотометрический
Производитель:	Roche Diagnostics (Швейцария)
Получение результата:	Через 5 сек.

Глюкометр акку чек актив технические характеристики

Характеристики

Комплектация