Фраксипарин и алкоголь совместимость
Латинское название: Fraxiparine
Код ATX: B01AB06
Действующее вещество: Надропарин кальция (Nadroparin calcium)
Производитель: Sanofi-Winthrop (Франция
Описание актуально на: 27.11.17
Цена в интернет-аптеках:
Фраксипарин — антикоагулянт прямого действия.
Действующее вещество
Надропарин кальция (Nadroparincalcium)
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде раствора для подкожного введения — прозрачного, слегка опалесцирующего, бесцветного или светло-желтого цвета. Упаковывается в одноразовые шприцы по 0,3; 0,4; 0,6; 0,8 и 1 мл.
| Раствор для п/к введения | 1 шприц |
| Надропарин кальция | 2 850 МЕ анти-Ха 3 800 МЕ анти-Ха 5 700 МЕ анти-Ха 7 600 МЕ анти-Ха 9 500 МЕ анти-Ха |
| Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида либо разбавленная хлористоводородная кислота, вода для инъекций. | |
Показания к применению
- Лечение тромбоэмболий;
- лечение инфаркта миокарда при отсутствии зубца Q и терапия нестабильной стенокардии;
- профилактика свертывания крови на фоне гемодиализа; профилактика тромбоэмболических осложнений (у пациентов с высокой вероятностью тромбообразования при сердечной или острой дыхательной недостаточности;
- при ортопедических и хирургических вмешательствах).
Противопоказания
- Острый септический эндокардит;
- внутричерепное кровоизлияние; оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном и головном мозге; признаки кровотечения;
- склонность к кровотечениям, связанная с нарушением гемостаза;
- тромбоцитопения, обусловленная применением надропарина в анамнезе;
- органические поражения органов, сопровождающиеся кровоточивостью (к примеру, острая язва 12-перстной кишки или желудка);
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский возраст до 18-ти лет; гиперчувствительность к препарату.
С особой осторожностью назначают в ситуациях, связанных с повышенной вероятностью кровотечений: почечная недостаточность; печеночная недостаточность; тяжелая артериальная гипертензия; нарушение кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; пептические язвы в анамнезе либо другие болезни с высоким риском кровотечения; послеоперационный период после хирургического вмешательства на глазах, спинном и головном мозге; продолжительное лечение; несоблюдение рекомендованных условий терапии; одновременный прием препаратов, усиливающих риск кровотечения; масса тела меньше 40 кг.
Инструкция по применению Фраксипарин (способ и доза)
Раствор предназначен для подкожного введения. Препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во время введения средства иглу держать перпендикулярно, а не под углом. Вставлять иглу необходимо в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку рекомендуется поддерживать в течение всего периода введения препарата. Место введения препарата после инъекции не растирать.
Профилактика тромбоэмболии в общехирургической практике
0,3 мл (2 850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2 – 4 ч. до операции, после 1 раз в сутки.
Курс лечения: не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях
Доза устанавливается в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг. В случае необходимости возможно увеличение дозы до 50% на 4-й послеоперационный день.
Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза через 12 ч после окончания. Далее препарат вводят 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.
Минимальный курс лечения: 10 дней.
Лечение тромбоэмболии
п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Курс лечения: 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
доза устанавливается индивидуально, с учетом технических условий диализа.
При повышенном риске кровотечения
используется половина рекомендуемой дозы.
При сеансе диализа продолжительностью более 4 ч, возможно введение дополнительных небольших доз препарата. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.
Побочные эффекты
Применение препарата может следующие побочные действия:
- Кроветворная система: тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая после прекращения терапии.
- Иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, отек Квинке).
- Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня активности печеночных трансаминаз.
- Система свертывания крови: кровотечения различных локализаций.
- Местные реакции: плотные узелки, подкожная гематома или некроз кожи в месте укола. Развитию некроза, как правило, предшествует пурпура либо болезненное или инфильтрированное эритематозное пятно.
- Прочие: обратимая гипергликемия, приапизм.
Передозировка
Основным симптомом передозировки является кровотечение. Незначительные кровотечения не нуждаются в специальном лечении. В тяжелых случаях прибегают к протамину сульфату.
Дозу антидота рассчитывают с учетом времени, которое прошло после введения.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Фроксипарин Форте.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Относится к антикоагулянтам прямого действия. Главное действующее вещество Фраксипарина – надропарин кальция, представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ). Получается вещество путем деполимеризации из стандартного гепарина и является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4 300 дальтон.
- Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Такое связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
- Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
- В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.
- При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1,4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.
Особые указания
- Не предназначен для внутримышечных инъекций.
- Во время терапии надропарином следует тщательно следить за количеством тромбоцитов, так как применение гепаринов очень часто вызывает тромбоцитопению.
- Иногда терапия препаратом может приводить к развитию тяжелой тромбоцитопении. В этом случае лечение необходимо немедленно прекратить. Если на фоне терапии гепаринами возникает тромбоцитопения, то в данной ситуации необходимо прибегнуть к антикоагулянтам других групп.
- Надропарин может подавлять выработку альдостерона, что ведет к развитию гиперкалиемии, особенно, если речь идет о пациентах с повышенным уровнем калия в крови либо о пациентах с предрасположенностью к гиперкалиемии (к примеру, лица, страдающие метаболическим ацидозом, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также, люди, принимающие лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию).
- У больных, находящихся в группе риска, на протяжении терапии нужно систематически контролировать содержание калия в крови.
- При проведении травматических либо повторных спинномозговых или эпидуральных пункций, а также, у пациентов с установленными эпидуральными катетерами либо сопутствующим использованием других лекарственных препаратов, которые влияют на гемостаз (антикоагулянты, антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства), вероятность возникновения эпидуральных/спинальных гематом повышается.
- При проведении эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции между введениями Фраксипарина должно пройти 12 часов в профилактических целях либо 24 часа в лечебных целях. У людей, страдающих почечной недостаточностью, данные интервалы могут быть увеличены.
- Дабы выявить ранние симптомы и признаки неврологических нарушений, следует тщательно следить за состоянием пациента.
- При лечении и профилактике венозных тромбоэмболий, гемодиализе и профилактике свертывания крови одновременное применение надропарина с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами вероятность развития кровотечений увеличивает.
При беременности и грудном вскармливании
Назначение во время беременности и при грудном вскармливании не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.
В детском возрасте
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
В пожилом возрасте
В пожилом возрасте: коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек).
До начала лечения следует провести контроль показателей функции почек.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести для профилактики тромбообразования: снижения дозы не требуется.
При почечной недостаточности тяжелой степени: рекомендуется снижение дозы на 25%.
При легкой и умеренной почечной недостаточности для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q): рекомендуется снижение дозы на 25%; при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
При нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме с лекарственными препаратми, вызывающими гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм, повышается опасность развития гиперкалиемии.
- При совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз: ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, происходит взаимное усиление эффекта.
- Антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан — усиливают риск развития кровотечения.
- Необходимо с осторожностью назначать больным, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Цена в аптеках
Цена Фраксипарин за 1 упаковку начинается от 2 597 рублей.
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фраксипарин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фраксипарина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фраксипарина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Фраксипарин — представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином 3 (АТ 3). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора 10а, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина (действующее вещество препарата Фраксипарин).
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-10а факторной активностью по сравнению с анти-2a факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах Фраксипарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.
При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.
Состав
Надропарин кальция + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-10а-факторной активности плазмы.
Фраксипарин всасывается практически полностью (около 88%). При внутривенном введении максимальная анти-10а активность достигается менее чем через 10 мин. Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.
Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и
Инструкция по применению и дозировка
Как и куда колоть Фраксипарин — техника проведения инъекций
При подкожном введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-10а ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-10а МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза — через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии — 10 дней.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.
Начальную дозу вводят в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-10а МЕ/кг.
При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-10а МЕ/кг массы тела.
Побочное действие
- кровотечения различных локализаций;
- тромбоцитопения;
- эозинофилия, обратимая после отмены препарата;
- реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции);
- образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;
- некроз кожи, обычно в месте введения;
- приапизм;
- обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).
Противопоказания
- тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
- признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
- органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
- внутричерепное кровоизлияние;
- острый септический эндокардит;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК
Лекарство оказывает немедленное и длительное антитромботическое действие (снижает образование тромбов). Является низкомолекулярным гепарином, полученным путем деполимеризации из стандартного гепарина. Проявляет высокую способность связывания c белком плазмы крови человека антитромбином III. Благодаря подобному сродству ускоряется ингибиция (угнетение) фактора Ха, что обуславливает высокую антитромботическую активность лекарства. Другие механизмы — активация фибринолиза путем прямого высвобождения вещества-активатора тканевого плазминогена из эпителиоцитов, стимуляция ингибитора фактора тканевой проводимости, изменение гемореологических параметров (снижение вязкости и текучести крови, количества тромбоцитов, мембранных гранулоцитов).
Состав и форма выпуска
Активный компонент: надропарин кальций (9500 ME анти-Xa/ml).
Выпускается в виде раствора для инъекций со следующими дозировками:
2850 ME анти-Xa шприц 0,3 ml;
3800 ME анти-Xa шприц 0,4 ml;
5700 ME анти-Xa шприц 0,6 ml;
7600 ME анти-Xa шприц 0,8 ml.
Показания
для профилактики тромбоэмболических осложнений при ортопедических или общих хирургических вмешательствах у особ c высоким риском развития тромбоэмболии;
для предупреждения свертывания крови при программном гемодиализе;
для лечения тромбоза глубоких вен;
для лечения (в сочетании c ацетилсалициловой кислотой) нестабильной стенокардии, не-Q-инфаркта миокарда.
Противопоказания
Нельзя применять Фраксипарин:
при аллергии на компоненты;
при тромбоцитопении, связанной c применением надропарина в прошлом;
при признаках кровотечения, повышенном риске развития кровотечения, связанных c нарушением гемостаза (исключение – ДВС-синдром);
при диабетической, геморрагической ретинопатии;
при органических поражениях co склонностью к кровоточивости (например, при обострении язвенной болезни);
при остром инфекционном эндокардите;
при тяжелой недостаточности функции почек (показателе клиренса креатинина меньше 30 мл/минуту) – при лечении нестабильной стенокардии, тромбоэмболических осложнений, не-Q-инфаркта миокарда;
при геморрагических цереброваскулярных травмах;
при беременности, кормлении грудью;
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Вводится подкожно (или внутривенно). Иглу вводят перпендикулярно (не под углом) в складку кожи живота, которую нужно удерживать во время введения раствора.
Не предназначен для введения внутримышечно.
Необходим контроль тромбоцитов при лечении.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений — 0,3 ml (2850 ME анти-Ха-факторной активности) за два часа до хирургического вмешательства. Дозы подбирают из расчета 38 ME/кг массы и из расчета 57 ME/кг с 4-го послеоперационного дня. Начальную дозу вводят за 12 часов до, повторную — через 12 часов после операции. Следующие дозы вводят в течение периода риска 1 раз/сутки.
Основной признак развития передозировки — кровотечение. B таком случае следует определить количество тромбоцитов, другие показатели свертывания крови. Для лечения передозировки обычно достаточно снижения дозы Фраксипарина или отсрочки введения очередной дозы.
В тяжелых случаях применяют протамина сульфат.
Побочные эффекты
Co стороны крови: различные кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия.
Co стороны иммунной системы: аллергия (включая кожные реакции, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции.
Co стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Co стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз.
Co стороны репродуктивной системы: приапизм.
Местные реакции: некроз кожи, небольшие гематомы, появление твердых узелков, кальциноз в месте введения.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
