Что такое риск в техническом регулировании

Через деятельность госу­дарства в области стандартизации (а также метрологии и сертификации) проявляется его регулирующая роль на рынке. Под регулированием понимаются действия государства, с помощью установленных норм и правил организующие поведение на рынке хозяйствующих субъектов.

Исходя из зарубежной практики, в частности опыта Европейского союза, выделяют три основные формы регулирования:

1) законодательство об ответственности за качество и безопасность поставляемой продукции;

2) система технического регулирования, осуществляемого государ­ством для обеспечения соблюдения поставленных целей в области бе­зопасности и предотвращения фальсификации продукции;

3) альтернативные меры, введение которых создает условия для меньшего вмешательства государств в связку «изготовитель—потреби­тель»: добровольные стандарты, добровольная сертификация, внедре­ние систем качества, страхование ответственности за ущерб.

Безопасность — главный приоритет системы технического регули­рования и обязательное требование.

В европейских директивах применяется термин, близкий к термину «обязательные требования», — «существенные требования». Они состав­ляют основу регламентирующих предписаний, директив.

Поскольку безопасность является относительным понятием, то ее ха­рактеристика невозможна без указания на риск. В существенных требо­ваниях идентифицируются возможные риски, связанные с использовани­ем продукции. Производитель обязан доказать, что риски, относящиеся к его продукции и перечисленные в существенных требованиях, устранены или минимизированы. Таким образом, при формулировке существенных требований определяют необходимый результат, не конкретизируя при этом способы его достижения, что обеспечивает определенную гибкость при выборе технического решения.

Техническое регулирование— правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обяза­тельных требований к продукции, процессам производства, эксплуата­ции, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к про­дукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

В этом громоздком определении, представленном в Законе, про­сматриваются главные элементы технического регулирования:

—установление, применение и исполнение обязательных требова­ний к продукции и процессам ЖЦП;

—установление и применение на добровольной основе требований к продукции и процессам ЖЦП;

— правовое регулирование в области оценки соответствия.

Первый элемент реализуется через принятие и применение технических регламентов на продукцию и правила метрологии; вто­рой — через стандартизацию; третий — через оценку соответствия (сертификацию и декларирование соответствия, государственный контроль и надзор, аккредитацию, испытание, регистрацию).

Технический регламент— это документ, который является носите­лем обязательных требований. До 2003 г. в нашей стране отсутствова­ли эти документы. По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты государственные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.

Техническое регулирование осуществляется в соответствии с рядом принципов:

1) независимость органов аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, исполнителей и приобретателей;

Приобретатель — новый термин в юридических документах. Он объединяет по­нятия «покупатель» и «заказчик».

2) недопустимость совмещения полномочий органа государственно­го контроля и органа по сертификации;

3) недопустимость совмещения одним органом полномочий па ак­кредитацию и сертификацию;

4) недопустимость внебюджетного финансирования государствен­ного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов. В указанных принципах проводится идея обеспечения независимости субъектов технического регулирования;

5) применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

6) единая система и правила аккредитации;

7) единство правил и методов исследований (испытаний) и измере­ний при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

8) единство применения технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок. В рассмотренных принципах прово­дится идея единообразного подхода к формированию элементов техни­ческого регулирования (аккредитации, испытания) и требований ТР;

9) соответствие технического регулирования уровню развития нацио­нальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

10) недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.

Законодательство РФ о техническом регулировании состоит из Феде­рального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и иных нормативных правовых актов РФ.

Федеральные органы исполнительной власти (Минздрав России, Минсельхоз России, МЧС России и пр.) вправе издавать в сфере тех­нического регулирования акты только рекомендательного характера (за исключением технического регулирования в отношении оборонной продукции).

Понятие о технических регламентах.

Главная цель технического регулирования — принятие технических регламентов (далее — «ТР»). ТР принимаются в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муници­пального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуж­дение приобретателей.

ТР должен содержать:

— исчерпывающий перечень продукции и процессов ЖЦП (произ­водства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации), в отношении которых устанавливаются требования ТР;

—правила идентификации объекта технического регулирования;(Идентификация продукции — установление тождественности характеристик про­дукции ее существенным признакам).

—минимально необходимые требования, обеспечивающие безопас­ность продукции и процессов ЖЦП.

В ТР в целях его принятия могут также содержаться: а) правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соот­ветствия), определяемые с учетом степени риска; б) предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регу­лирования; в) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правила их нанесения.

Содержащиеся в ТР обязательные требования к продукции, процес­сам ЖЦП, правила и формы оценки соответствия, правила идентифи­кации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикет­кам (и правилам их нанесения) являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории РФ и могут быть изменены толь­ко путем внесения изменений в соответствующий ТР.

Перечисленные требования, не включенные в ТР, а регламентиро­ванные иными документами, не могут носить обязательный характер.

В ТР с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции и процессам ЖЦП, обеспечива­ющие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).

По продукции, по которой (в силу отсутствия исчерпывающих на­учных данных) не представляется возможным определить степень до­пустимого риска, ТР может содержать требования, касающиеся приоб­ретателя, о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит.

ТР устанавливают также минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, проис­ходящей из отдельных стран и (или) мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность.

Виды технических регламентов.

Федеральным законом «О техни­ческом регулировании» предусмотрено два вида ТР: общие техничес­кие регламенты (далее — «ОТР»); специальные технические регламен­ты (далее — «СТР»).

Требования ОТР обязательны для применения и соблюдения в отно­шении любых видов продукции и процессов ЖЦП.

ОТР принимаются по вопросам:

— безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безо­пасного использования прилегающих к ним территорий;

— ядерной и радиационной безопасности.

Требования СТР учитывают технологические и иные особенности отдельных видов продукции и особенности ЖЦП — процессов произ­водства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

СТР устанавливают требования только к тем отдельным видам про­дукции и процессам ЖЦП, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной ОТР.

Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в трех областях [1] [2] :Ст. 2 :

• в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
• в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг (в рамках Евразийского экономического союза эта область отсутствует [3] );
• в области оценки соответствия.

Обязательные требования устанавливаются техническими регламентами. [2] :Ст. 2

Закон «О техническом регулировании» 2002 г. Этот закон регулирует отношения, возникающие при предъявлении обязательных требований к продукции. Не распространяется на: нормы: — санитарно-гигиенические, — в области охраны труда, — в области бух.учета и эмиссии ценных бумаг и др.

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений при установлении, применении и исполненииобязательных требований к объектам технического регулирования, добровольных требованийк объектам технического регулирования, выполнению работ или оказанию услуг и правовому регулированию отношений при оценке соответствия.

Документ, осуществляющий это регулирование – технический регламент, документ, имеющий силу закона РФ, который и устанавливает обязательные для применения требования к объектам технич. регулирования.

Объекты технического регулирования:

— продукция, в т.ч. здания, строения и сооружения;

— процессы проектирования (в т.ч. изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Техническое регулирование направлено на отношения, возникающие:

1) при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к объектам технического регулирования;

2) разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к объектам технического регулирования, выполнению работ или оказанию услуг;

3) оценке соответствия.

Цели закона о техническом регулировании:

— создание юридической базы для изменения практики технического регулирования;

— ограничение ведомственного нормотворчества в сфере технических требований к продукции.

Принципы технического регулирования основаны:

1) на единстве правил:

— установления требований к объектам технического регулирования, выполнению работ или оказанию услуг;

— методов исследований (испытаний) и измерений при проведении обязательной оценки соответствия;

— применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок.

2) на актуальности технических требований

Соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития.

3) на автономности государственных органов по контролю, аккредитации и сертификации, что означает:

— недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

— недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

— недопустимость одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

— недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

4) на недопустимости ограничения конкуренции

5. Технический регламент. Стандарт. Определение, цели и принципы

Технический регламент – документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Цели принятия технических регламентов следующие:

— защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

— охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

— предупреждение действий, которые вводят в заблуждение приобретателей;

— обеспечение энергетической эффективности.

Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования.

Технический регламент содержит:

— перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации;

— правила и формы оценки соответствия, определяемые с учетом степени риска;

— требования к характеристикам объектов технического регулирования;

— требования энергетической эффективности.

Технический регламент не содержит требования к конструкции и исполнению.

Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения объекта технического регулирования.

В качестве основы для разработки проектов технических регламентов должны использоваться полностью или частично международные стандарты, за исключением случаев, если такое использование признано невозможным вследствие особенностей (климатических, географических).

Схема принятия технического регламента (ТР) такова:

1) разработка проекта ТР любым лицом;

2) публичное обсуждение проекта ТР;

3) экспертиза проекта ТР экспертной комиссией;

4) Законодательное утверждение проекта ТР.

Стандарт – документ, устанавливающий правила осуществления и характеристики объектов технического регулирования, выполнения работ и оказания услуг в целях добровольного многократного использования.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции, а также на повышение конкурентоспособности.

Цели стандартизации следующие:

— повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, объектов, также повышение уровня экологической безопасности;

— обеспечение конкурентоспособности и качества продукции, рационального использования ресурсов;

— содействие соблюдению требований технических регламентов;

— обеспечение научно-технического прогресса.

Принципы стандартизации основаны:

— на добровольности применения стандартов;

— на учете законных интересов заинтересованных лиц при разработке стандартов;

— на применении международного стандарта как основы разработки национального стандарта;

— на недопустимости установления стандартов, противоречащих техническим регламентам;

— на обеспечении условий для единообразного применения стандартов.

Документы в области стандартизации, используемым на территории РФ, следующие:

— национальные стандарты (ГОСТ РФ);

— правила стандартизации, нормы и рекомендации;

— общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

— международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Национальные стандарты (НС) принимаются по следующей схеме:

1) разработка проекта НС любым лицом;

2) публичное обсуждение проекта НС заинтересованными лицами;

3) экспертиза проекта НС техническими комитетами;

4) утверждение проекта НС Национальным органом по стандартизации.

Порядок утверждения стандартов аналогичен порядку утверждения технических регламентов – прохождение тех же этапов (без чтения в Государственной думе).