Баета лонг официальная инструкция по применению

Содержание

• 1 Описание препарата, форма выпуска и состав
• 2 Фармакологическое действие лекарства
• 3 Фармакокинетика
• 4 Показания к применению
• 5 Инструкция по применению
• 6 Особые пациенты
• 7 Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами
• 8 Мнения о препарате
• 9 Можно ли заменить лекарство?
• 10 Показания к применению
• 11 Возможные аналоги (заменители)
• 12 Действующее вещество, группа
• 13 Лекарственная форма
• 14 Противопоказания
• 15 Инструкция по применению Баета лонг
  • 15.1 Состав и форма выпуска
  • 15.2 Показания к применению Баета лонг
  • 15.3 Противопоказания к применению Баета лонг

Одним из гипогликемических препаратов, назначаемых во время терапии 2 типа сахарного диабета, является Баета. Лекарственное средство помогает пациентам с таким заболеванием достигнуть нормальных значений гликемического профиля.

Описание препарата, форма выпуска и состав

Баета выступает в роли агониста рецепторов энтероглюкагона (глюкагоноподобного пептида), производимого в ответ на прием пищи органами пищеварения. Лекарственное средство способствует снижению значения глюкозы, улучшает работу имеющихся в поджелудочной железе бета-клеток.

Несмотря на сходство с инсулином, Баета отличается от гормона своей химической структурой и фармакологическими свойствами, а также стоимостью.

Лекарство выпускается в шприц-ручках, что является аналогом применяемых многими пациентами инсулиновых шприцев. Иголки для выполнения инъекций в комплекте отсутствуют, поэтому их следует приобретать отдельно. В упаковке имеется только шприц-ручка с заряженным картриджем, содержащим лекарство в объеме 1,2 или же 2,4 мл.

1. Основной компонент Эксенатид (250 мкг).
2. Натриевая соль уксусной кислоты (1,59 мг) – вспомогательное вещество.
3. Компонент Метакрезол в количестве 2,2 мг.
4. Вода и другие вспомогательные вещества (занимают до 1 мл).

Баета представляет собой бесцветный прозрачный раствор, не имеющий специфического запаха.

Фармакологическое действие лекарства

После введения раствора в крови нормализуется уровень сахара благодаря следующим механизмам:

1. В момент повышения уровня глюкозы происходит увеличение секреции гормона инсулин, содержащегося в бета-клетках.
2. При понижении в крови значения сахара секреция гормона прекращается, что позволяет установить нормальный уровень глюкозы, избегая опасного для организма состояния гипогликемии.
3. При резком падении сахара компоненты препарата не влияют на секрецию глюкагона, позволяя гормону повысить его концентрацию в крови до нормальных значений.

После инъекции в организме происходят следующие процессы:

1. Подавляется чрезмерная выработка глюкагона.
2. Уменьшается желудочная моторика, замедляется процесс опорожнения его содержимого.
3. У пациентов заметно снижается аппетит.

Сочетание компонентов лекарственного средства Баета с Тиазолидиндионом ил же Метформином способствует снижению утреннего показателя глюкозы и ее значения после приема пищи, а также гликозилированного гемоглобина.

Подкожное введение препарата позволяет ему моментально всасываться, достигая пика своего действия через 2 часа. Период его полураспада составляет около 24 часов и не зависит от полученной пациентом дозы.

Фармакокинетика

После инъекции препарата в организм процесс его абсорбции, проникновения во все клетки, распределения и выведения происходит следующим образом:

1. Всасывание. Действующие вещества лекарства после выполнения подкожной инъекции быстро проникают в кровоток, максимальную концентрацию удается достигнуть уже спустя 120 минут (211 пг/мл). Место инъекции не оказывает влияния на скорость всасывания.
2. Распределение. Объем Vd равен 28,3 л.
3. Метаболизм. Лекарственные компоненты распределяются в поджелудочной железе, клетках ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), а также кровотоке.
4. Выведение. Этот процесс занимает приблизительно 10 часов, независимо от дозы. Выводится препарат почками вместе с мочой, поэтому нарушение работы печени не влияет на скорость экскреции.

Показания к применению

Баета используется для лечения 2 типа диабета.

2 варианта терапии с помощью лекарственного средства:

1. Монотерапия. Препарат выступает в роли основного медикамента для поддержания нормального значения глюкозы. В комплексе с ним рекомендуется обязательно придерживаться определенного питания и физических нагрузок.
2. Комбинированная терапия. Баета выступает в роли дополнительного средства лечения к таким препаратам, как Метформин, производным Сульфонилмочевины или же Тиазолидиндиона, их комбинациям. При необходимости Баета может назначаться совместно с введением базального инсулина и приему Метформина с целью улучшения гликемического профиля.

Лекарство противопоказано в следующих случаях:

• беременность;
• период лактации;
• сахарный диабет (инсулинозависимый 1 тип);
• наличие симптомов диабетического кетоацидоза;
• почечная недостаточность;
• дети, а также подростки, не достигшие до 18 лет;
• опасные патологии ЖКТ;
• непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению

Лекарственное средство нужно вводить подкожно.

Местами для инъекций могут быть:

• область бедра;
• зона предплечья;
• область на животе вокруг пупка.

Начинать терапию следует с минимальной дозы лекарства, равной 5 мкг. Его следует вводить дважды в течение суток, не раньше, чем за 1 час до еды. Инъекции не должны выполняться после завтрака или ужина. Пропуск укола, независимо от причины, не меняет время последующего введения препарата под кожу. Возможно первоначальное увеличение дозы до 10 мкг через месяц с момента начала терапии.

Применение фармацевтического средства Баета совместно с производными Сульфонилмочевины зачастую приводит к уменьшению их дозы, чтобы снизить риск развития гипогликемии. На дозировку других препаратов инъекции лекарства не влияют.

Важные моменты применения:

• препарат не стоит вводить после завтрака или ужина;
• внутривенные или внутримышечные инъекции Баета запрещены;
• не стоит использовать шприц-ручки с мутным раствором, а также изменившим окрас;
• препарат может вызвать такие реакции, как рвоту, зуд в области уколов, сыпь или покраснения, диарею и другие расстройства пищеварительной, а также нервной системы.

Особые пациенты

Люди, страдающие диабетом, часто имеют другие хронические патологии. В таком случае следует с особой осторожностью подходить к применению препарата Баета.

В группу пациентов, требующих особого внимания входят:

1. Имеющие нарушение в работе почек. Пациентам со слабым или умеренным проявлением почечной недостаточности можно не проводить коррекцию дозы Баета.
2. Имеющие нарушение работы печени. Хотя этот фактор не влияет на изменение концентрации в крови эксенатида, необходима консультация профильного врача.
3. Дети. Влияние препарата на юный организм до 12 лет не изучено. У подростков 12-16 лет после введения раствора (5 мкг) фармакокинетические показатели были схожи с данными, полученными при исследовании взрослых пациентов.
4. Беременные. В связи с возможным негативным влиянием средства на развитие плода оно противопоказано для применения будущими матерями.

Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Появление таких симптомов, как тяжелая рвота, сильная тошнота или резкое снижение в крови глюкозы, может указывать на передозировку препаратом (превышение максимально допустимого количества раствора в 10 раз).

Лечение в таком случае должно заключаться в купировании симптомов. При слабых проявлениях гипогликемии достаточно употребить углеводы, а в случае выраженных признаков может потребоваться внутривенное введение декстрозы.

При терапии инъекциями Баета совместно с другими лекарственными средствами следует учитывать такие важные моменты, как:

1. Медикаменты, нуждающиеся в быстром всасывании в ЖКТ, нужно принимать за 1 час до введения Баета или в такой прием пищи, когда не требуется проводить инъекции.
2. Эффективность Дигоксина снижается при одновременном введении Баета, а период его выведения увеличивается на 2,5 часа.
3. При необходимости снижать артериальное давление препаратом Лизиноприл необходимо соблюдать временной интервал между приемом таблеток и уколами Баета.
4. При приеме Ловастатина увеличивается период его полувыведения на 4 часа.
5. Время выведения лекарства Варфарин из организма увеличивается на 2 часа.

Мнения о препарате

Из отзывов пациентов можно сделать вывод об эффективности Баеты и улучшении показателей после ее применения, хотя многие отмечают высокую стоимость лекарства.

Сахарный диабет выявили 2 года назад. За это время попытки снизить сахар с помощью приема различных средств не привели к успеху. Месяц назад лечащий врач назначил мне подкожное введение лекарства Баета. Прочитала отзывы в интернете и решилась на лечение. Результат приятно удивил. Уже за 9 дней приема уровень сахара снизился с 18 ммоль/л до 7 ммоль/л. Кроме того, я смогла сбросить лишние 9 кг. Теперь я не ощущаю во рту сухости и сладкого привкуса. Единственным минусом лекарства является высокая цена.

Елена Петровна

В течение месяца колола Баета. В результате смогла снизить уровень сахара на несколько единиц и похудеть на 4 кг. Радует, что уменьшился аппетит. Врач рекомендовал продолжить вводить лекарство еще месяц, но я пока решила придерживаться строгой диеты и вернуться к прежним таблеткам. Цена на него непозволительно высока для меня, поэтому ежемесячно приобретать его я не могу.

Видео-материал по правильному использовании шприц-ручки к препарату:

Можно ли заменить лекарство?

Аналогов раствору для подкожного введения Баета на фармацевтическом рынке нет. Есть только «Баета Лонг» — порошок для приготовления суспензии, используемой при инъекциях.

Похожее терапевтическое действие, как и Баета, оказывают следующие лекарства:

1. Виктоза. Средство предназначено для подкожного введения и выпускается в форме шприц-ручек. Его применение пациентами с диабетом 2 типа позволяет снизить уровень сахара и сбросить лишний вес.
2. Янувия — выпускается в форме таблеток. Он является одним из самых дешевых средств, оказывающих схожее с Баета действие на организм.

Лекарственное средство Баета отпускается в аптеках по рецепту. Его цена колеблется в районе 5200 рублей.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины или метформина и тиазолидиндиона в случае отсутствия адекватного гликемического контроля (на фоне применения этих препаратов вмаксимальных переносимых дозах).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для п/к введения пролонгированного действия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эксенатиду или вспомогательным веществам препарата.

Сахарный диабет 1 типа или наличие диабетического кетоацидоза.

Наличие тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта с сопутствующим парезом желудка.

Нарушение функции почек тяжелой степени и терминальная стадия почечной, недостаточности (клиренс креатинина 50 нг/л. Если концентрация сывороточного кальцитонина определяется и является повышенной, пациент подлежит дальнейшему обследованию. Пациентов с узловыми образованиями щитовидной железы, установленными в ходе физикального обследования или томографии шеи, также следует дообследовать. Следует информировать пациентов о риске опухолей щитовидной железы и их симптомах.

Баета лонг 2мг 4 шт. порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия + р-ль 0,65 4 шт. картридж в щприц-ручке

АстраЗенека ЮК Лимитед (США) Препарат: Баета лонг

Аналоги из категории Гипогликемические препараты

Манинил 5мг 120 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Манинил

Глюренорм 30мг 60 шт. таблетки

Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Глюренорм

Сиофор 500мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 500

Сиофор 850мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 850

Амарил 1мг 30 шт. таблетки

Санофи (Италия) Препарат: Амарил

Аналоги из категории Сахарный диабет

Амарил 2мг 30 шт. таблетки

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Италия) Препарат: Амарил

Амарил м 2мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Корея) Препарат: Амарил м

Новонорм 1мг 30 шт. таблетки

Ново Нордиск А/С (Германия) Препарат: Новонорм

Манинил 1,75мг 120 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Манинил

Глибомет 40 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Глибомет

Инструкция по применению Баета лонг

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для п/к введения пролонгированного действия — 1 упаковка: эксенатид — 2 мг.

2 мг — картриджи в шприц-ручках (4) — пачки картонные в комплекте с растворителем 0.65 мл шприцы 4 шт., иглами 5 шт.

2 мг — флаконы (4) — пачки картонные в комплекте с растворителем 0.65 мл шприцы 4 шт., адаптерами 4 шт. и иглами 8 шт.

Гипогликемический препарат. Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида

После п/к введения эксенатида в дозе 10 мкг пациентам с сахарным диабетом 2 типа эксенатид быстро всасывается. Сmax достигается через 2.1 ч. Vd эксенатида после п/к введения составляет 28.3 л.

Эксенатид преимущественно выводится за счет клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс эксенатида равен 9.1 л/ч. Конечный Т1/2 составляет 2.4 ч. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после введения дозы.

Гипогликемическое средство. Представляет собой миметик инкретина и является 39-аминокислотным амидопептидом. Инкретины, такие как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, улучшают функцию β-клеток, подавляют неадекватно повышенную секрецию глюкагона и замедляют опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника. Эксенатид является мощным миметиком инкретина, который вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты, присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1, в результате чего он связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из β-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или других внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из β-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.

По химической структуре и фармакологическому действию эксенатид отличается от инсулина, производных сульфонилмочевины, производных D-фенилаланина и меглитинидов, бигуанидов, тиазолидиндионов и ингибиторов альфа-глюкозидазы.

Эксенатид улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа за счет следующих механизмов.

При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения ее к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии.

Применение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию.

Было показано, что введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи; подавляет моторику желудка, что ведет к замедлению его опорожнения.

У больных сахарным диабетом 2 типа терапия эксенатидом в сочетании с метформином, тиазолидиндионом и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbA1c, улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.

Показания к применению Баета лонг

Сахарный диабет 2 типа — в качестве монотерапии в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля.

Сахарный диабет 2 типа — в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины, или метформина и тиазолдиндиона в случае отсутствия адекватного гликемического контроля.

Противопоказания к применению Баета лонг

Сахарный диабет 1 типа или наличие диабетического кетоацидоза; почечная недостаточность тяжелой степени (КК