Аторвастатин тева отзывы врачей
Аторвастатин-Тева — лекарство нового поколения из группы статинов. Медикамент считается эффективным при лечении симптомов повышенного уровня холестерина в крови.
Перед началом использования средства больному следует ознакомиться с общей информацией о продукте, учесть особенности, а также обратить внимание на сведения о побочных эффектах.
Международное непатентованное название
Формы выпуска и состав
В медицинские учреждения и аптечные пункты препарат поставляется в виде таблеток. Последние упаковываются в блистеры, а затем в пачки из плотной бумаги.
Лекарственная форма покрыта пленкой и имеет гравировку на обеих сторонах изделия. Представлены таблетки со следующими цифрами:
- 93 и 7310 на разных сторонах лекарственной формы (драже по 10 мг);
- 93 и 7311 (по 20 мг);
- 93 и 7312 (по 40 мг);
- 93 и 7313 (по 80 мг).
Действующее вещество препарата — аторвастатин кальция.
Аторвастатин-Тева — лекарство нового поколения из группы статинов.
- заменитель сахара, используемый в фармакологических изделиях;
- нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона;
- эудрагит Е100;
- альфа-токоферола макрогола сукцинат;
- натриевая соль целлюлозы;
- антигипоксант, влияющий на качество адаптации клетки при недостатке кислорода.
В составе верхнего слоя таблетки содержится опадрай YS-1R-7003: полисорбат-80, гипромеллоза 2910 3cP (E464), титана диоксид, гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол-400.
Фармакологическое действие
Лекарство является гиполипидемическим средством, затормаживающим действие фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Действующее вещество в составе таблетки влияет на скорость биосинтеза холестерина, регулирует уровень липопротеинов в плазме крови, увеличивает число печеночных рецепторов.
Действующее вещество в составе таблетки влияет на скорость биосинтеза холестерина.
В то же время препарат влияет на снижение показателей аполипопротеина В в крови (переносчика ненужного холестерина) и триглицеридов (составляющих жира в организме).
Таким образом, медикамент уменьшает вероятность развития заболеваний системы кровообращения, предотвращает риск возникновения инфарктов и инсультов.
По данным медицинских исследований, препарат снижает количество холестерина ЛПНП на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50%, триглицеридов — на 14-33%.
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата сосредоточивается в плазме крови за 30-60 минут.
Вещества в составе таблетки метаболизируются через печень и выводятся с желчью в течение 14 часов, сохраняя при этом действие ингибирующего компонента (до 30 часов).
Активный компонент не устраняется из организма при внепочечном очищении крови.
В медицинские учреждения и аптечные пункты препарат поставляется в виде таблеток. Последние упаковываются в блистеры, а затем в пачки из плотной бумаги.
От чего назначают
Медикаментозное средство включается в терапию при следующих состояниях:
- Патологическое изменение, связанное с увеличением уровня полициклического липофильного спирта в плазме крови: первичная, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия.
- Аномальное повышение уровня липидов и липопротеинов в крови: смешанная или комбинированная гиперлипидемия типа IIa и IIb по Фредриксону. Лечение назначается вместе с диетой, при соблюдении которой прием пищи направлен на снижение уровня ЛПНП-холестерина, аполипопротеина В и триглицеридов и на увеличение показателей холестерина ЛПВП.
- Пониженный уровень бета-липопротеинов и хиломикронов в плазме крови, который вызывает дефицит витаминов А и Е: дисбеталипопротеинемия типа III по Фредриксону.
- Повышенное содержание триглицеридов (тип IV по Фредриксону). Препарат назначается при неэффективности лечебной диеты.
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, для устранения которой неэффективен метод диетотерапии.
- Повышенный риск развития инсульта, инфаркта миокарда, стенокардии.
- Наличие 3 и более факторов риска: мужской пол, увеличенный индекс массы тела, возраст старше 55 лет, гипертрофия желудочка, сахарный диабет, проблемы с функционированием почек, периферическая ангиопатия, наследственная ишемическая болезнь сердца первой степени.
Медикаментозное средство включается в терапию при повышенном риске развития инсульта, инфаркта миокарда, стенокардии.
Противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства;
- неспособность организма усваивать лактозу;
- недостаток фермента Lapp-лактазы, патология белка-переносчика глюкозы и галактозы;
- повышенный уровень печеночных ферментов;
- заболевания печени обостренной или хронической формы;
- печеночная недостаточность;
- планирование беременности, период вынашивания ребенка или грудного вскармливания;
- нервно-мышечные заболевания (миопатия);
- несовершеннолетие.
Печеночная недостаточность является противопоказанием к приему препарата.
С осторожностью
Препарат следует принимать с осторожностью при:
- заболеваниях печени;
- неправильном обмене микроэлементов;
- наличии нарушений в эндокринной и пищеварительной системе;
- инфекциях обостренной формы (сепсис);
- приступах эпилепсии, которые не поддаются контролю;
- наличии многочисленных травм;
- дисфункции мышц опорно-двигательного аппарата;
- злоупотреблении алкоголем.
При наличии нарушений в эндокринной системе принимать препарат следует с осторожностью.
Человеку, который перенес множество хирургических операций, во время лечения таблетками необходимо регулярно наблюдаться у медицинского специалиста для выявления возможных нежелательных последствий.
Женщине, употребляющей медикаментозное средство, необходимо использовать эффективные контрацептивы.
Как принимать Аторвастатин-Тева
Препарат рекомендуется к назначению только при наличии показаний.
Лечение предусматривает употребление таблеток с соблюдением стандартной гипохолестеринемической диеты.
При подборе оптимальной дозы (10-80 мг) врач берет за основу показатели анализа, учитывая сведения об уровне холестерина-ЛПНП. Контрольные обследования для корректировки выбранного метода лечения проводятся каждые 14-28 дней.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии стандартная дозировка составляет 10 мг за 24 часа.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии — 80 мг в сутки.
При нарушении соотношения липидов — 10 мг за 24 часа. Во время осмотра у врача дозировка корректируется и при необходимости увеличивается до 80 мг.
Эффект от приема лекарства проявляется через 2 недели.
Препарат рекомендуется к назначению только при наличии показаний.
Прием препарата при сахарном диабете
При употреблении статинов повышается уровень глюкозы в крови, поэтому возможно развитие гипергликемии.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт
Чаще всего побочные эффекты возникают в виде боли в животе, изжоги, тошноты, вздутия и запора. Эти явления ослабевают в процессе лечения.
К наиболее опасным побочным действиям относятся воспаление желудка, поджелудочной железы или слизистой оболочки пищевода, внутрипеченочный холестаз и анорексия.
Центральная нервная система
В некоторых случаях у больного могут появиться:
- головокружение;
- головная боль;
- общая слабость и недомогание;
- кратковременная потеря памяти;
- расстройство чувствительности (ощущение мурашек, жжения, покалывания);
- снижение чувствительности к внешним раздражителям;
- поражение периферических нервов;
- бессонница и ночные кошмары;
- астенический синдром.
В некоторых случаях у больного могут появиться недомогание и общая слабость.
Со стороны дыхательной системы
Возможны следующие побочные эффекты:
- бронхиальная астма;
- диффузное поражение легких;
- воспаление слизистой оболочки носа;
- пневмония.
Со стороны кожных покровов
В ряде случаев на коже пациента образуются раны и волдыри как результат аллергических реакций. Возможно образование полиморфной сыпи на эпидермисе и слизистых оболочках, появление экземы и себореи, развитие токсического эпидермального некролиза.
В ряде случаев на коже пациента образуются раны и волдыри как результат аллергических реакций.
Со стороны мочеполовой системы
Применение препарата может вызвать:
- учащение мочеиспусканий;
- недержание;
- поллакиурию;
- преобладание ночного мочеиспускания над дневным;
- лейкоцитурию;
- появление крови в моче;
- импотенцию и нарушение эякуляции;
- воспаление простаты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
У некоторых больных при приеме таблеток снижается количество тромбоцитов в крови, возникает воспаление венозной стенки, развиваются анемия, аритмия и стенокардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
У некоторых пациентов выявляются:
- дискомфорт и боль в нижней части позвоночника;
- судороги и гипертонус мышечных клеток;
- поражение скелетной мускулатуры;
- крайняя степень миопатии;
- артрит;
- периодически возникающий болевой синдром в суставах.
Побочные действия со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит.
Аллергии
В качестве аллергических реакций возможны:
- крапивница;
- зуд;
- сыпь;
- анафилактический шок;
- отек кожного покрова, подкожной клетчатки или слизистых оболочек.
Особые указания
Совместимость с алкоголем
Одновременное применение таблеток с алкоголем усиливает побочные действия, негативно сказываясь на самочувствии больного.
Одновременное применение таблеток с алкоголем усиливает побочные действия, негативно сказываясь на самочувствии больного.
Влияние на способность управлять механизмами
При проявлении перечисленных побочных эффектов самостоятельное управление транспортом запрещено.
Применение при беременности и в период лактации
Медикамент нельзя употреблять во время беременности и грудного вскармливания.
Назначение Аторвастатина-Тева детям
Препарат противопоказан детям.
Препарат противопоказан детям.
Применение в пожилом возрасте
Пожилой возраст не является противопоказанием к пероральному использованию лекарства: риск развития побочных эффектов не увеличивается, эффективность препарата не снижается.
Применение при нарушении функции почек
Таблетки следует употреблять под наблюдением лечащего врача.
Применение при нарушении функции печени
Использование лекарства запрещено при острой и хронической форме заболевания печени, а также при аномальном повышении уровня трансаминаз в крови (в 3 и более раза по сравнению с нормой).
Использование лекарства запрещено при острой и хронической форме заболевания печени, а также при аномальном повышении уровня трансаминаз в крови.
У пациентов с почечной недостаточностью
В этом случае лечащий врач производит регулярные осмотры пациента, после которых может последовать назначение препарата в уменьшенных гиполипидемических дозах или его отмена.
Передозировка
При избытке действующего вещества в организме у пациента возникают следующие симптомы:
- ощущение сухости и горечи во рту;
- тошнота и рвота;
- диспепсия.
При избытке действующего вещества в организме у пациента может возникнуть тошнота.
При передозировке производится промывание желудка с последующим контролем уровня КФК в крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказанные комбинации
Во время лечения необходимо исключить употребление:
- фибратов;
- макролидных антибиотиков;
- никотиновой кислотой;
- азольных противогрибковых средств;
- грейпфрутового сока.
Во время лечения необходимо исключить употребление грейпфрутового сока.
Нерекомендуемые комбинации
Препарат нежелательно применять совместно с:
- Циклоспорином;
- ингибиторами ВИЧ-протеазы;
- Нефазодоном;
- средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов.
Комбинации, требующие осторожности
Пациенту рекомендуется сообщать о любых случаях ухудшения самочувствия лечащему врачу, если таблетки используются одновременно с:
- ингибиторами Р-гликопротеина;
- Дигоксином;
- пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтистерон;
- Колестиполом;
- Варфарином.
Пациенту рекомендуется сообщать о любых случаях ухудшения самочувствия лечащему врачу, если таблетки используются одновременно с ингибиторами Р-гликопротеина.
Аналоги
Препараты-заменители, в состав которых включены аналогичные вещества:
- Абитор;
- Актастатин;
- Астин;
- Атомакс;
- Атокор;
- Аторем;
- Аторис;
- Аторвастатин;
- Аторвастатин Алкалоид;
- Аторвастатин-ЛЕКСВМ;
- Аторвастатин-СЗ;
- Вазатор;
- Липофорд;
- Липримар;
- Новостат;
- Торвазин;
- Торвакард;
- Торвас;
- Тулип.
Что лучше — Аторвастатин или Аторвастатин-Тева?
Прежде чем принять решение об использовании аналогичных препаратов, вне зависимости от причины пациенту следует изучить сведения о таблетках и посоветоваться с лечащим врачом о возможности замены.
Название Аторвастатин (без добавления наименования компании-производителя) говорит о том, что лекарство создается организацией, которая, возможно, не является надежным поставщиком медикаментов.
Условия отпуска из аптеки
Таблетки отпускаются по рецепту, который содержит название лекарства на латинском языке, выписывается на бланке медицинского учреждения и заверяется печатью.
Можно ли купить без рецепта
Возможны случаи приобретения медикамента без рецепта (через интернет-магазины). Но прием лекарства без назначения специалиста может нанести непоправимый вред здоровью человека.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Цена на Аторвастатин-Тева
Стоимость препарата от израильского производителя варьируется от 95 до 600 руб. в зависимости от дозировки и места продажи.
Условия хранения препарата
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Срок годности
Не более 2 лет с момента выпуска.
Производитель
Компания — Teva Pharmaceutical Industries, Израиль.
Отзывы на Аторвастатин-Тева
Врачей
Виталий, 42 года, Уфа
Препарат от Тева выпускается надежной фармацевтической компанией, поэтому пациентам с соответствующим диагнозом назначаем этот медикамент. Иногда больные жалуются на неэффективность средства. Однако после просьбы продемонстрировать приобретенную упаковку обнаруживается, что лекарство выпускается иной малоизвестной фирмой.
Ирина, 48 лет, Ставрополь
Использовать лекарственное средство необходимо по назначению врача и только при отсутствии противопоказаний. В личной практике присутствует случай, когда пациент с заболеванием печени начал употреблять таблетки без консультации с медицинским специалистом, чем нанес существенный ущерб собственному здоровью.
Ренат, 37 лет, Ростов-на-Дону
Пациентам не следует забывать о побочных эффектах, которые вызывает препарат. При употреблении таблеток больным настоятельно рекомендуется регулярно сдавать биохимический анализ крови.
Пациентов
Илья, 38 лет, Сургут
За 3 месяца соблюдения диеты и употребления лекарственного препарата уровень ЛПНП-холестерина снизился до 3 ммоль/л. Поэтому могу сказать, что таблетки оказывают положительный эффект, отличаясь при этом низкой стоимостью. Рекомендую.
Александра, 29 лет, Ижевск
Маме назначили таблетки для снижения уровня холестерина. Прошло 3 месяца, но результатов нет. Зато масса побочных явлений — бессонница, головная боль, боль в спине.
Марина, 32 года, Воронеж
Считаю, что если есть проблемы с холестерином, то лучше соблюдать диету и больше двигаться. Препарат не влияет на уровень липофильного спирта, но вызывает мучительную изжогу и головную боль. Принимала таблетки по рекомендации лечащего врача и не понимаю, чем он руководствуется, назначая такой препарат пациентам.Вазатор один из аналогов препарата.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аторвастатин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Аторвастатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аторвастатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование статина для снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семенной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и ТГ — на 14-33%; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Состав
Аторвастатина кальция тригидрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении Аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Метаболизруется преимущественно в печени под действием изофермента CYP3A4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа.
Показания
- в сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы 2а и 2b по Фредриксону);
- в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (тип 4 по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип 3 по Фредриксону), у которых диетотерапия не даст адекватного эффекта;
- для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Перед назначением Аторвастатина пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения.
Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз в сутки и в дальнейшем варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки.
При одновременном применении с циклоспорином суточная доза Аторвастатина не должна превышать 10 мг.
При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии при повышении сывороточного уровня ТГ (тип 4 по Фредриксону), а также при дисбеталипопротеинемии (тип 3 по Фредриксону) в большинстве случаев достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели, максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг (4 таблетки по 20 мг) 1 раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
Побочное действие
- бессонница;
- головокружение;
- головная боль;
- астения;
- недомогание;
- сонливость;
- кошмарные сновидения;
- амнезия;
- эмоциональная лабильность;
- паралич лицевого нерва;
- мигрень;
- депрессия;
- потеря сознания;
- звон в ушах;
- сухость конъюнктивы;
- нарушение аккомодации;
- кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
- глухота;
- глаукома;
- потеря вкусовых ощущений;
- боль в груди;
- сердцебиение;
- ортостатическая гипотензия;
- повышение АД;
- флебит;
- аритмия;
- стенокардия;
- анемия, тромбоцитопения;
- бронхит;
- ринит;
- пневмония;
- обострение бронхиальной астмы;
- носовое кровотечение;
- тошнота, рвота;
- изжога;
- запор или диарея;
- метеоризм;
- боль в животе;
- снижение или повышение аппетита;
- сухость во рту;
- отрыжка;
- стоматит;
- эзофагит;
- глоссит;
- гастроэнтерит;
- хейлит;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- ректальное кровотечение;
- кровоточивость десен;
- артрит;
- судороги мышц ног;
- миозит;
- миалгия;
- рабдомиолиз;
- кривошея;
- отечность суставов;
- урогенитальные инфекции;
- периферические отеки;
- дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание);
- лейкоцитурия, гематурия;
- снижение либидо;
- импотенция;
- нарушение эякуляции;
- алопеция;
- фотосенсибилизация;
- повышенное потоотделение;
- экзема;
- себорея;
- гинекомастия;
- увеличение массы тела;
- обострение подагры;
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- контактный дерматит;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- отек лица;
- анафилаксия;
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания
- активные заболевания печени;
- повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
- печеночная недостаточность (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Гипохолестестериновую диету пациенты должны соблюдать во время всего периода лечения.
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. В таких случаях следует контролировать состояние пациентов до нормализации активности печеночных ферментов. Если значения АЛТ или ACT более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина.
Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. У пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК имеется вероятность развития миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно контролировать состояние пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если при этом наблюдаются недомогание или лихорадка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении автотранспортом или работе с механизмами пациенты должны соблюдать осторожность, т.к. при применении Аторвастатина существует риск развития головокружения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазодоном, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой или дилтиаземом концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью.
При одновременном приеме внутрь Аторвастатина и суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме крови уменьшалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.
При одновременном применении Аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина (феназона), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами системы цитохрома Р450 не ожидается.
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.
При повторном приеме дигоксина и Аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с Аторвастатином в дозе 80 мг в сутки концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. При применении данной комбинации следует контролировать состояние пациентов.
При одновременном применении Аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), которые ингибируют изофермент CYP3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении Аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.
Аторвастатин не оказывал клинически значимого воздействия на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом при участии CYP3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYP3А4.
При одновременном применении Аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей Аторвастатин.
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (при данных комбинациях требуется осторожность).
При изучении взаимодействия Аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении Аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия Аторвастатина и антигипертензивных средств.
Одновременное применение Аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4 (грейпфрутовый сок), сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови, в связи с этим следует избегать употребления этого сока.
Одновременное применение Аторвастатина с индукторами изофермента CYP3А4 (эфавирензом, рифампицином) приводит к уменьшению концентрации аторвастатина с плазме крови.
Фармацевтическая несовместимость не известна.
Аналоги лекарственного препарата Аторвастатин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Анвистат;
- Атокорд;
- Атомакс;
- Аторвастатин ЛЕКСВМ;
- Аторвастатин Тева;
- Аторвокс;
- Аторис;
- Вазатор;
- Липона;
- Липофорд;
- Липримар;
- Липтонорм;
- ТГ тор;
- Торвазин;
- Торвакард;
- Тулип.
Аторвастатин-Тева относится к гиполипидемическому средству из группы статинов. Принцип действия лекарства основан на уменьшении внутриклеточного содержания холестерина за счет увеличения активности ЛПНП-рецепторов.
Состав
В состав препарата входит аторвастатин – 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
А также в препарате присутствует:
- лактозы моногидрат;
- повидон;
- эудрагит;
- альфа-токоферола макрогола сукцинат;
- кроскармеллоза натрия;
- натрия стеарилфумарат;
- титана диоксид;
- полисорбат.
Форма выпуска и упаковка
Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, имеющих белый цвет и капсулообразную форму по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Фармакологические действия
Содержание ТГ и холестерина в печени, которые включаются в состав ЛПОНП, происходит проступание в кровь, после чего происходит транспортировка в периферические ткани. При этом ЛПНП происходит из ЛПОНП в процессе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.
Происходит снижение концентрации холестерина и липопротеинов в крови благодаря угнетению ГМГ-КоА- редуктазы, а также происходит синтез холестерина в печени, что способствует увеличению числа печеночных рецепторов.
И также происходит снижение образования ЛПНП, благодаря этому происходит выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Уменьшение фиксации ЛПНП у лиц, которые имеют гомозиготную семейную гиперхолестеринемиею.
Происходит снижение уровня общего показателя холестерина на 45%, ЛПНП – на 50%, аполипопротеина В – на 47% и ТГ – на 25%, эта тенденция вызывает повышение уровня холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А.
В зависимости от дозы применение препарата приводит к понижению концентрации ЛПНП у лиц, которые имеют наследственную гиперхолестеринемиею, имеющую резистентное противостояние терапии. Происходит снижение рисков развития осложнений на 15%, риски повторного заболевания стенокардией, которая сопровождается признаками ишемии – на 25%.
Эффект от лечения достигается спустя 14 дней, достигает максимального значения через 30 дней.
Показания к применению
Пациентам, у которых обнаружена первичная гиперхолестеринемия, гитерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, а также смешанная гиперлипидемия. Принимается препарат с учетом поддержания диеты, способствующей снижению уровня холестерина.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, в случае, если диета и иные немедицинские методы терапии не дали положительного результата.
Гиперхолестеринемия
Дозирование препарата
Доза медикамента подбирается индивидуально исходя из уровня Хс-ЛПНП, учитывая цель терапии и воздействие препарата на пациента. Прием препарата – 1 раз в сутки. Назначать дозировку пациенту должен только квалифицированный специалист.
Первоначальная доза – 10 мг. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Если дозировка повышается, то каждые 14–30 дней требуется контролировать уровень липидов в крови, опираясь на результаты анализов, корригируется доза. Интервал повышения дозы должен составлять не меньше 30 дней.
При риске сердечно-сосудистого осложнения рекомендованы уровни липидов: Хс-ЛПНП меньше 3 ммоль/л и общий Хс меньше 5 ммоль/л.
При первичной гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии – суточная доза не превышает 10 мг. Положительный результат наблюдается через 30 дней лечения.
При заболевании гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии – первоначальная дозировка в сутки составляет 10 мг. При этом необходима корректировка суточной дозировки до 40 мг, каждые 30 дней. Если существует необходимость, то дозировку в день можно довести до 80 мг.
Если у пациента наблюдается почечная недостаточность, то может потребоваться снижение дозировки или отмена медикамента.
Особые указания
Препарат способен в некоторых случаях повысить показатели сывороточной КФК. Превышение КФК в 10 раз выше нормы может сопровождаться миалгией, возможно появление мышечной слабости, в таком случае прием препарата нужно прекратить.
Во время терапии требуется производить контроль показателей функции печени.
При возникновении миопатии и симптомов почечной недостаточности, которая вызвана робдомиолизмом, прием препарата необходимо прекратить.
У некоторых пациентов развивается атонический фасциит, однако, связь с препаратом не доказана.
Женщины репродуктивного возраста при приеме медикамента должны использовать надежные контрацептивы. Это связано с тем, что холестерин и вещества, которые синтезируются из холестерина, нужны для нормального внутриутробного развития.
Риск в период беременности превышает пользу приема препарата. В случае беременности требуется срочная отмена препарата.
Беременность и лактация
При грудном вскармливании, а также беременным прием препарата противопоказан.
Лабораторных исследований выведения аторвастатина с материнским молоком не проведено. Поэтому неизвестно влияние препарата во время кормления грудью. При назначении лекарства стоит прекратить кормление грудью.
Противопоказания к применению
Нельзя назначать препарат если есть индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также при болезнях печени, которые протекают в активной фазе. Активный хронический гепатит является поводом отказаться от лекарства. Употребление противопоказано и при хроническом алкогольном гепатите.
Если печеночные трансаминазы имеют показатель больший чем в 3 раза от нормы, то употреблять препарат категорически запрещено. При наличии неясного генеза, печеночной недостаточности, а также циррозе печени стоит выбрать другой медикамент для проведения терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует выявить пользу и учесть риски при назначении Аторвастатина-Тева с такими средствами, как:
- фибраты;
- эритромицины;
- иммуносупрессивные;
- азольные противогрибковые;
- никотиновая кислота.
При замене медикамента на другие препараты этого класса, стоит учесть, что возможно возникновение острой почечной недостаточности.
Передозировка
Антидота к препарату не существует. При возникновении передозировки проводится исходя из симптоматики необходимая терапия.
Побочные эффекты
Во время приема препарата возможны побочные эффекты, в виде:
- тромбоцитопении (в редких случаях);
- аллергических реакций;
- анафилактического шока;
- ангионевротического отека;
- головной боли;
- головокружений;
- судорог в мышцах;
- миозита;
- миопатии;
- артралгии;
- рабдомиолиза;
- депрессии;
- нарушения сна;
- снижение четкости зрения;
- шума в ушах;
- носового кровотечения;
- тошноты;
- рвоты;
- запора;
- диареи;
- метеоризма;
- гастрита;
- зада;
- крапивницы;
- сексуальной дисфункции.
Крайне редко возможно возникновение:
- периферического отека;
- боли в груди;
- вторичной почечной недостаточности;
- атонического фасциита.
Условия и сроки хранения
Допустимая температура для хранения медикамента не должна превышать 30 °С.
Срок годности составляет не более 2 лет. После истечения срока годности применять препарат запрещено.
Отпускается лекарство по рецепту.
Стоимость препарата
Стоимость препарата Аторвастатин-Тева зависит от производителя.
Так, месячное лечение обходится в среднем в 1000 рублей, при приеме в дозировке 4 гр. При приеме препарата в дозировке 2 гр., средняя цена отличится незначительно и составляет 900 рублей.
Аналоги
Аналоги препарата в своем составе содержат аторвастатин, к ним можно отнести:
Также компании Актавис, Вертекс, Изварино Фарма, АЛСИ Фарма, Канон Фарма производят свой препарат под аналогичным названием.
Отзывы пациентов
Геннадий, 43 года. «Аторвастатин-Тева мне очень помог, показатель холестерина стал в норме. Но диету нужно соблюдать достаточно строго, иначе цепная реакция обеспечена. К тому же могут и с печенью возникнуть проблемы. Для меня положительной особенностью препарата является цена, но все же лучше не употреблять масла, колбасы и сладости, чем потом лечиться химией».
Елена, 28 лет. «У моей матери показатель холестерина просто зашкаливал, к тому же уже были предупреждения об образовании бляшки, произойти инфаркт и инсульт может в любой момент.
Поэтому чтобы избежать неприятных последствий, приняли срочные меры. Принимаем препарат уже 2 курса (месяц пьем, затем месяц отдыхаем) и после очередной сдачи анализов уровень холестерина понизился на 45 пунктов. Это прекрасный результат, но все же врач настоятельно рекомендует пройти еще 2 курса лечения».
Антонина, 33 года. «Препарат Аторвастатин-Тева назначали бабушке, лечение прошло успешно. И цена приемлемая, есть аналоги, которые стоят намного дешевле, а результат дают тот же.
В целом препарат очень оказался эффективный. Правда, необходимо принимать курсами и внимательно относится к лечению, пропускать прием средств нельзя. После каждого курса назначается перерыв в несколько недель или даже 1 месяц, и затем необходимо пройти повторный курс лечения».
Видео: Аторвастатин
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
